Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektroliza, przezskórna terapia neuromodulacyjna pod kontrolą ultradźwięków i ćwiczenia ekscentryczne w tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego.

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Tendinopatia mięśnia nadgrzebieniowego wykazuje duży wpływ, jednak brak jest świadomości możliwości leczenia przez fizjoterapeutę. Konieczne są badania nad skutecznością terapeutycznej elektrolizy przezskórnej i neuromodulacji. Technika ta umożliwia leczenie tendinopatii. Analiza skuteczności terapeutycznej elektrolizy i neuromodulacji przezskórnej w leczeniu tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego. Randomizowana, kontrolowana próba z jednym ośrodkiem, równoległy projekt leczenia. Lekarz specjalista zdiagnozuje tendinopatię mięśnia nadgrzebieniowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia przez 4 tygodnie: przezskórnej elektrolizy i neuromodulacji połączonej z ćwiczeniami ekscentrycznymi lub konwencjonalnego leczenia fizjoterapeutycznego z tymi samymi ćwiczeniami ekscentrycznymi. Obie interwencje przeprowadzono pod kontrolą USG za pomocą przenośnego ultrasonografu (General Electric LogicE). Dane będą zbierane przez zaślepionego ewaluatora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia ekscentryczne mięśnia nadgrzebieniowego wykonywano w 3 seriach po 10 powtórzeń. Uczestnicy zostali poproszeni o indywidualne wykonywanie programu ćwiczeń dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Program ekscentryczny składał się z 3 ćwiczeń skupiających się na mięśniach nadgrzebieniowym, podgrzebieniowym i łopatkowym. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie normalnego odwodzenia (faza koncentryczna), a powolny powrót do pozycji wyjściowej (faza ekscentryczna) obejmował najpierw fazę koncentryczną, a następnie powolną fazę ekscentryczną. Program ćwiczeń był nauczany przez fizjoterapeutę w pierwszej sesji i monitorowany w kolejnych sesjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Hiszpania, 11007
        • Policlínica Santa María

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego, u których nie następuje poprawa po konwencjonalnej fizjoterapii lub protokołach leczenia farmakologicznego.
  • Pacjenci, którzy są w aktywnym stanie bólu, którzy wykazują bolesne objawy we wrażliwym i bolesnym obszarze ścięgna przyczepu mięśnia nadgrzebieniowego w kości ramiennej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeszły interwencję chirurgiczną w tym samym ramieniu lub doznały złamań lub zwichnięć w tym samym ramieniu.
  • Osoby otrzymały proponowane leczenie w okresie jednego miesiąca wcześniej.
  • Osoby cierpiące na radikulopatię szyjną, zespół fibromialgii, pacjentów kardiologicznych z rozrusznikami serca, nowotwory, procesy zakaźne lub uogólniony obrzęk limfatyczny.
  • Kobiety w ciąży nie mogą otrzymać tej interwencji leczniczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna elektroliza i neuromodulacja.
Interwencja w tej grupie obejmowała przezskórną elektrolizę terapeutyczną i neuromodulację. Pacjent przyjmowany raz w tygodniu przez cztery tygodnie w połączeniu z urządzeniem do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Inny: Terapeutyczna Przezskórna Elektroliza i neuromodulacja
Terapeutyczna Elektroliza Przezskórna neuromodulacja związana z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Multimodalny program fizjoterapeutyczny obejmuje 10 sesji:

Ultradźwiękowa terapia pulsatilem (USG) przez 10 minut, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) przez 20 minut i połączona z urządzeniem do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Inny: Grupa konwencjonalna
Ultradźwiękowa terapia pulsatilem (USA), przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) przez 20 minut oraz połączona z ćwiczeniami ekscentrycznymi przyrządami w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
Dwanaście tygodni
Intensywność bólu barku.
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
Cztery tygodnie
Kwestionariusz DASH.
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych. Ten kwestionariusz jest samodzielny, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Skala SPADI.
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych. Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych. Oba wymiary stanowią 50% ogólnego wyniku, a wyniki od 0 do 100.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Aktywny zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Zakres ruchu zostanie oceniony w zgięciu, wyproście, rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej i odwiedzeniu za pomocą goniometrycznego
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Progi bólu uciskowego w punktach spustowych nadgrzebieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Progi bólu uciskowego (PPT) będą mierzone za pomocą algometru ciśnienia (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Właściwości klinimetryczne tego instrumentu zostały ocenione wcześniej. PPT wskaże punkt, w którym nacisk wywołał ból i będzie przedstawiony w kilogramach na centymetr kwadratowy. Wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego, dobrze wyszkolonego lekarza.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Kwestionariusz SF 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Kwestionariusz SF-12 jest wiarygodną miarą postrzeganego zdrowia, która opisuje stopień ogólnego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego. Składa się z 12 pozycji, wywodzących się z domen fizycznych i psychicznych. W naszym badaniu SF-12 uznano za zmienione, jeśli wynik był <40, z punktu widzenia funkcjonowania fizycznego lub psychicznego, ponieważ w populacji ogólnej zwykle osiąga się średnią 50 i odchylenia standardowe 10.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Skala GROCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Wielowymiarowa jakość życia związana ze zdrowiem.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Test Joba
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Test Jobe'a ocenia możliwe osłabienie mięśnia nadgrzebieniowego i / lub uderzenie.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Test Neera
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Test Neera jest wykonywany w celu sprawdzenia ucisku ścięgien stożka rotatorów w łuku kruczo-barkowym.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Test Hawkinsa-Kennedy'ego
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
test Hawkinsa-Kennedy'ego jest testem na uderzenie w ramię
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Śledczy

  • Dyrektor Studium: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Percutaneous Electrolysis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

Badania kliniczne na Grupa konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj