Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan elektrolyse, ultralydveiledet perkutan nevromodulasjonsterapi og eksentrisk trening ved Supraspinatus Tendinopati.

22. januar 2024 oppdatert av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Den supraspinatus muskel tendinopati viser stor innvirkning, men det er mangel på bevissthet om alternativene til fysioterapeutbehandlingen. Det er nødvendig å gjøre studier om effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolyse og nevromodulering. Denne teknikken muliggjør behandling av tendinopatiene. Å analysere effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolyse og nevromodulering i behandlingen av supraspinatus muskel tendinopati. Enkeltsenter randomisert kontrollert studie, parallell behandlingsdesign. En spesialist vil få diagnosen supraspinatus muskel tendinopati. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta behandlere i 4 uker: perkutan elektrolyse og nevromodulering forbundet med eksentriske øvelser eller konvensjonell behandling av fysioterapi med de samme eksentriske øvelsene. Begge intervensjonene ble utført under ultralydveiledning med en bærbar ultralyd (General Electric LogicE). Data vil bli samlet inn av en blindet evaluator.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksentriske øvelser av supraspinatus-muskelen ble utført i 3 sett med 10 repetisjoner. Deltakerne ble bedt om å utføre treningsprogrammet på individuell basis to ganger hver dag i 4 uker. Det eksentriske programmet besto av 3 øvelser, med fokus på supraspinatus, infraspinatus og skulderbladsmuskler. Deltakerne ble bedt om å gjøre en normal abduksjon (konsentrisk fase) og en langsom retur til utgangsposisjonen (eksentrisk fase) inkluderte først den konsentriske fasen, og den eksentriske fasen ble sakte utført. Treningsprogrammet ble undervist av en fysioterapeut i den første økten og fulgt opp i de påfølgende øktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spania, 11007
        • Policlínica Santa María

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med supraspinatus tendinopatier som ikke forbedres med konvensjonell fysioterapi eller farmakologiske terapiprotokoller.
  • Personer som er i en aktiv smertetilstand, som presenterer smertefulle symptomer i et følsomt og smertefullt område av senen ved innsetting av supraspinatus-muskelen i humerus.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har mottatt kirurgisk inngrep i samme skulder, eller har fått brudd eller dislokasjoner i samme skulder.
  • Enkeltpersoner har mottatt den foreslåtte behandlingen i løpet av en måneds periode tidligere.
  • Personer som lider av cervikal radikulopati, fibromialgisyndrom, hjertepasienter med pacemakere, kreft, infeksjonsprosesser eller generalisert lymfødem.
  • Gravide kvinner kan ikke motta denne behandlingsintervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perkutan elektrolyse og nevromodulering.
Intervensjonen for denne gruppen besto av terapeutisk perkutan elektrolyse og nevromodulering. Pasienten fikk én uke i fire uker assosiert med eksentriske øvelser hjemme.
Annen: Terapeutisk perkutan elektrolyse en nevromodulering
Terapeutisk perkutan elektrolyse en nevromodulering assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Det multimodale fysioterapiprogrammet inkluderer 10 økter med:

Ultralyd pulsatil terapi (US) i 10 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i 20 minutter og assosiert med eksentrisk treningsapparat hjemme.
Annen: Konvensjonell gruppe
Ultralyd pulsatil terapi (US), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i 20 minutter og assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av skuldersmerter
Tidsramme: Grunnlinje
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av skuldersmerter
Tidsramme: Tolv uker
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Tolv uker
Intensiteten av skuldersmerter.
Tidsramme: Fire uker
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Fire uker
Spørreskjema DASH.
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et 30-elements spørreskjema som ser på en pasients evne til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremiteter. Dette spørreskjemaet er en selvreduksjon, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Skala SPADI.
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter. Begge dimensjonene står for 50 % av den totale poengsummen, og skårer fra 0 til 100.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Aktiv skulderbevegelse
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Bevegelsesområdet vil bli evaluert i fleksjon, ekstensjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon og abduksjon med en goniometrisk
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Trykksmerteterskler i supraspinatus triggerpunkter
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Pressure smerteterskler (PPTs) vil bli målt med et trykkalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetriske egenskapene til dette instrumentet har blitt evaluert tidligere. PPT vil punktet der trykket fremkalte smerte og vil presenteres som kilo per kvadratcentimeter. Alle målinger vil bli utført av samme veltrente lege.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Spørreskjema SF 12
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
SF-12 spørreskjema er et pålitelig mål på opplevd helse som beskriver graden av generell fysisk helsetilstand og psykiske plager. Den består av 12 elementer, avledet fra de fysiske og mentale domenene. I vår studie ble SF-12 ansett som endret hvis skåren var <40, enten fra et fysisk eller mentalt funksjonssynspunkt, fordi gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 vanligvis oppnås i den generelle befolkningen.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
GROCS skala
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Den multidimensjonale helserelaterte livskvaliteten.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Jobbet testen
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Jobes test vurderer for mulig supraspinatus svakhet og/eller impingement.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Neer-testen
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Neer-testen utføres for å sjekke for kompresjon av rotatorcuff-senene ved coracoacromial-buen.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Hawkins-Kennedy test
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Hawkins-Kennedy-testen er en test for impingement i skulderen
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cadiz

Etterforskere

  • Studieleder: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Percutaneous Electrolysis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere