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Electrólisis percutánea, neuromodulación percutánea guiada por ecografía y ejercicio excéntrico en la tendinopatía del supraespinoso.

22 de enero de 2024 actualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Las tendinopatías del músculo supraespinoso muestran un gran impacto, sin embargo, existe un desconocimiento sobre las opciones de tratamiento del fisioterapeuta. Es necesario realizar estudios sobre la efectividad de la electrólisis percutánea terapéutica y la neuromodulación. Esta técnica permite el tratamiento de las tendinopatías. Analizar la efectividad de la electrólisis percutánea terapéutica y la neuromodulación en el tratamiento de la tendinopatía del músculo supraespinoso. Ensayo controlado aleatorizado de centro único, diseño de tratamiento paralelo. Un médico especialista le diagnosticará la tendinopatía del músculo supraespinoso. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir tratamiento durante 4 semanas: electrólisis percutánea y neuromodulación asociada a ejercicios excéntricos o tratamiento convencional de Fisioterapia con los mismos ejercicios excéntricos. Ambas intervenciones se realizaron bajo guía ecográfica con un ecógrafo portátil (General Electric LogicE). Los datos serán recopilados por un evaluador ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ejercicios excéntricos del músculo supraespinoso se realizaron en 3 series de 10 repeticiones. Se pidió a los participantes que realizaran el programa de ejercicios de forma individual dos veces al día durante 4 semanas. El programa excéntrico constaba de 3 ejercicios, centrándose en los músculos supraespinoso, infraespinoso y escapular. Se les pidió a los participantes que hicieran una abducción normal (fase concéntrica) y un lento retorno a la posición inicial (fase excéntrica) que incluía primero la fase concéntrica, y la fase excéntrica se llevó a cabo lentamente. El programa de ejercicios fue impartido por un fisioterapeuta en la primera sesión y monitoreado en las sesiones posteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, España, 11007
        • Policlínica Santa María

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de tendinopatías del supraespinoso que no mejoran con fisioterapia convencional o protocolos de terapia farmacológica.
  • Sujetos que se encuentran en estado activo de dolor, que presentan síntomas dolorosos en una zona sensible y dolorosa del tendón de inserción del músculo supraespinoso en el húmero.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que han recibido intervención quirúrgica en el mismo hombro, o han sufrido fracturas o dislocaciones en el mismo hombro.
  • Las personas han recibido el tratamiento propuesto en el período de un mes anterior.
  • Individuos que padezcan radiculopatías cervicales, síndrome de fibromialgia, pacientes cardíacos con marcapasos, cáncer, procesos infecciosos o linfedema generalizado.
  • Las mujeres embarazadas no pueden recibir esta intervención de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electrólisis Percutánea y Neuromodulación.
La intervención para este grupo consistió en Electrólisis Percutánea Terapéutica y neuromodulación. El paciente recibió una vez a la semana durante cuatro semanas asociado con un dispositivo de ejercicios excéntricos en el hogar.
Otro: Electrólisis Percutánea Terapéutica y neuromodulación
Electrólisis Percutánea Terapéutica una neuromodulación asociada a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
Comparador activo: Grupo de control

El programa de fisioterapia multimodal incluye 10 sesiones de:

Terapia pulsátil de ultrasonido (US) durante 10 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 20 minutos y dispositivo asociado con ejercicios excéntricos en el hogar.
Otro: Grupo convencional
Terapia pulsátil con ultrasonido (US), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 20 minutos y asociada a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Doce semanas
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
Doce semanas
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
Cuatro semanas
Cuestionario DASH.
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario de 30 ítems que analiza la capacidad de un paciente para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores. Este cuestionario es un auto-re, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Escala SPADI.
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores. Ambas dimensiones suponen el 50% de la puntuación global, y puntuaciones de 0 a 100.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Rango de movimiento activo del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Se evaluará el rango de movimiento en flexión, extensión, rotación interna, rotación externa y abducción con una goniometría
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Umbrales de dolor a la presión en los puntos gatillo del supraespinoso
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Los umbrales de dolor por presión (PPT) se medirán con un algómetro de presión (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Las propiedades clinimétricas de este instrumento han sido evaluadas previamente. El PPT indicará el punto en el que la presión provocó dolor y se presentará en kilogramos por centímetro cuadrado. Todas las mediciones serán realizadas por el mismo médico bien capacitado.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Cuestionario SF 12
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
El cuestionario SF-12 es una medida confiable de la salud percibida que describe el grado de estado de salud física general y la angustia de salud mental. Consta de 12 ítems, derivados de los dominios físico y mental. En nuestro estudio se consideró alterado el SF-12 si la puntuación era < 40, ya sea desde el punto de vista del funcionamiento físico o mental, ya que en la población general se suelen conseguir medias de 50 y desviaciones típicas de 10.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Escala GROCS
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
La calidad de vida relacionada con la salud multidimensional.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
La prueba del trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
La prueba de Jobe evalúa la posible debilidad y/o pinzamiento del supraespinoso.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
La prueba de Neer
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
La prueba de Neer se realiza para verificar la compresión de los tendones del manguito rotador en el arco coracoacromial.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Prueba de Hawkins-Kennedy
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
la prueba de Hawkins-Kennedy es una prueba de pinzamiento en el hombro
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cadiz

Investigadores

  • Director de estudio: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cádiz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Percutaneous Electrolysis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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