인플루엔자 예방 접종 후 부작용 감시를 위한 모바일 앱 사용과 웹 기반 플랫폼 비교

방법 연구 절차 2020년 10월 6일부터 11월 29일까지 인플루엔자 백신을 접종받은 개인을 대상으로 웹 기반 CANVAS 알림을 통한 안전성 보고와 비교하여 모바일 앱을 통한 안전성 보고 사용을 평가하기 위해 2개 센터 무작위 대조 시험(RCT)을 수행했습니다. 캐나다 오타와와 밴쿠버에서 계절 인플루엔자 백신 캠페인 기간 동안.

개인은 인플루엔자 백신 접종 시점에 모집되었습니다. 자격 기준에는 영어 또는 프랑스어 구사 능력, 활성 이메일 주소 및 전화번호 보유, 계절 인플루엔자 백신 접종 여부가 포함되었습니다.

무작위화 연구 등록 후 참가자는 모바일 앱을 통해 온라인 안전 설문 조사를 받거나 4블록 무작위 설계를 사용하여 온라인 설문 조사 링크를 이메일로 전송하도록 무작위 배정되었습니다.

웹 기반 알림 팔 웹 기반 알림 팔에 무작위로 배정된 모든 참가자는 다음과 같은 웹 기반 CANVAS 알림을 받았습니다. 간단히 말해 참가자들은 연구 등록을 알리는 이메일을 받았습니다. 인플루엔자 백신을 접종한 지 8일 후 참가자들은 온라인 인플루엔자 백신 안전성 설문조사를 완료하도록 요청하는 설문조사 링크가 포함된 이메일을 받았습니다. 참가자는 설문 조사를 완료하지 않은 경우 11일에 알림 이메일을 받았습니다. CANVAS 감시 및 설문지 설명에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있습니다.

모바일 앱 부문 모바일 앱 부문에 무작위로 배정된 참가자는 앱을 다운로드하고 계정을 활성화하라는 이메일을 받았습니다. 48시간 후에 계정을 활성화하지 않은 사용자는 알림 이메일을 받았습니다. 계정을 활성화한 참가자는 앱을 통해 자발적으로 부작용을 보고할 수 있었고 앱을 통해 8일차 설문조사 알림도 받았습니다.

백신 접종 후 8일 후 계정을 활성화한 모바일 앱 참가자는 설문 조사를 완료하라는 푸시 알림을 휴대폰으로 받았습니다. 8일차 설문조사에 아직 참여하지 않은 참가자들에게 11일차 알림 푸시 알림이 발송되었습니다. 2020년 11월 16일(모집 기간 중간)에 참가자들에게 앱 등록을 상기시키기 위해 2일, 4일 및 6일에 모바일 앱 암의 추가 이메일 알림이 구현되었습니다. 모든 참가자는 CANImmunize 계정을 사용하여 인플루엔자 백신 설문 조사를 완료하도록 지시하는 8일차 이메일을 받았습니다. 이메일 알림에서도 설문조사 링크에 액세스할 수 있었습니다.