Sammenligning af brugen af ​​en mobilapp til overvågning af uønskede hændelser efter influenzavaccination med en webbaseret platform

Metodeundersøgelsesprocedurer Et to-centreret randomiseret kontrolforsøg (RCT) blev udført for at evaluere brugen af ​​sikkerhedsrapportering via en mobilapp sammenlignet med sikkerhedsrapportering via webbaserede CANVAS-meddelelser blandt personer, der modtog influenzavaccinen fra 6. oktober til 29. november 2020 under sæsoninfluenzavaccinekampagnen i Ottawa og Vancouver, Canada.

Individer blev rekrutteret på tidspunktet for modtagelse af deres influenzavaccine. Berettigelseskriterier omfattede evnen til at tale engelsk eller fransk, have en aktiv e-mailadresse og telefonnummer og blive vaccineret med sæsonbestemt influenzavaccine.

Randomisering Efter tilmelding til undersøgelsen blev deltagerne randomiseret til at modtage online sikkerhedsundersøgelsen enten via mobilappen eller e-mailet et link til onlineundersøgelsen ved hjælp af et fire-bloks randomiseringsdesign.

Web-baseret notifikationsarm Alle deltagere randomiseret til den webbaserede notifikationsarm modtog følgende webbaserede CANVAS-notifikationer. Kort fortalt modtog deltagerne en e-mail med besked om deres registrering i undersøgelsen. Otte dage efter deres influenzavaccine modtog deltagerne en e-mail med undersøgelseslinket, hvor de blev bedt om at udfylde deres online influenzavaccinesikkerhedsundersøgelse. Deltagerne modtog en påmindelsesmail på dag 11, hvis de ikke gennemførte deres undersøgelse. Yderligere detaljer om CANVAS-overvågning og beskrivelse af spørgeskemaet kan findes her.

Mobilapp-arm Deltagere randomiseret til mobil-app-armen, modtog en e-mail, hvor de blev bedt om at downloade appen og aktivere deres konto. Brugere, der ikke aktiverede deres konto efter 48 timer, modtog en påmindelsesmail. Deltagere, der aktiverede deres konti, kunne spontant rapportere en uønsket hændelse gennem appen og blev også underrettet om dag 8-undersøgelsen gennem appen.

Otte dage efter deres vaccination modtog deltagere, der aktiverede deres konto, en push-meddelelse på deres telefon for at fuldføre deres undersøgelse. En rykkermeddelelse blev sendt ud på dag 11 til deltagere, der endnu ikke havde deltaget i dag 8-undersøgelsen. Den 16. november 2020 (midtvejs i rekrutteringsperioden) blev yderligere e-mail-påmindelser i mobilapp-armen implementeret på dag 2, 4 og 6 for at minde deltagerne om at tilmelde sig appen. Alle deltagere modtog en dag 8-e-mail, hvori de blev bedt om at bruge deres CANImmunize-konto til at gennemføre deres influenzavaccineundersøgelse. Adgang til undersøgelseslinket var også tilgængelig i e-mail-påmindelsen.