Sammenligning av bruken av en mobilapp for overvåking av uønskede hendelser etter influensavaksinering med en nettbasert plattform

Metodestudieprosedyrer En tosentrert randomisert kontrollforsøk (RCT) ble utført for å evaluere bruken av sikkerhetsrapportering via en mobilapp sammenlignet med sikkerhetsrapportering via nettbaserte CANVAS-varsler blant individer som mottok influensavaksinen fra 6. oktober til 29. november 2020 under kampanjen mot sesonginfluensavaksine i Ottawa og Vancouver, Canada.

Enkeltpersoner ble rekruttert på tidspunktet for å motta influensavaksine. Kvalifikasjonskriterier inkluderte evnen til å snakke engelsk eller fransk, ha en aktiv e-postadresse og telefonnummer, og å bli vaksinert med sesonginfluensavaksine.

Randomisering Etter studieregistrering ble deltakerne randomisert til å motta den elektroniske sikkerhetsundersøkelsen enten via mobilappen eller sendt en lenke til den elektroniske undersøkelsen på e-post ved hjelp av et fireblokkers randomiseringsdesign.

Nettbasert varslingsarm Alle deltakere randomisert til den nettbaserte varslingsarmen mottok følgende nettbaserte CANVAS-varsler. Kort fortalt mottok deltakerne en e-post som varslet dem om deres registrering i studien. Åtte dager etter influensavaksinen mottok deltakerne en e-post med undersøkelseslenken der de ble bedt om å fullføre sikkerhetsundersøkelsen for influensavaksine på nettet. Deltakerne mottok en påminnelse på e-post på dag 11 hvis de ikke fullførte undersøkelsen. Ytterligere detaljer om CANVAS-overvåking og beskrivelse av spørreskjemaet finner du her.

Mobilapparm Deltakere randomisert til mobilapparmen, mottok en e-post der de ba dem laste ned appen og aktivere kontoen sin. Brukere som ikke aktiverte kontoen sin etter 48 timer, mottok en påminnelse på e-post. Deltakere som aktiverte kontoene sine, kunne spontant rapportere en uønsket hendelse gjennom appen, og ble også varslet om dag 8-undersøkelsen gjennom appen.

Åtte dager etter vaksinasjonen mottok deltakere som aktiverte kontoen sin en push-melding på telefonen for å fullføre undersøkelsen. En push-påminnelse ble sendt ut dag 11 til deltakere som ennå ikke hadde deltatt i dag 8-undersøkelsen. 16. november 2020 (midtveis i rekrutteringsperioden) ble ytterligere e-postpåminnelser i mobilappen implementert på dag 2, 4 og 6 for å minne deltakerne om å registrere seg for appen. Alle deltakerne mottok en dag 8 e-post med beskjed om å bruke deres CANImmunize-konto for å fullføre influensavaksineundersøkelsen. Tilgang til undersøkelseslenken var også tilgjengelig i e-postpåminnelsen.