Confronto tra l'uso di un'app mobile per la sorveglianza di eventi avversi in seguito all'immunizzazione antinfluenzale e una piattaforma basata sul Web

Metodi Procedure dello studio È stato condotto uno studio di controllo randomizzato a due centri (RCT) per valutare l'uso della segnalazione sulla sicurezza tramite un'app mobile rispetto alla segnalazione sulla sicurezza tramite notifiche CANVAS basate sul web tra le persone che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale dal 6 ottobre al 29 novembre 2020 durante la campagna di vaccinazione contro l'influenza stagionale a Ottawa e Vancouver, in Canada.

Gli individui sono stati reclutati al momento della somministrazione del vaccino antinfluenzale. I criteri di ammissibilità includevano la capacità di parlare inglese o francese, avere un indirizzo e-mail e un numero di telefono attivi ed essere immunizzati con il vaccino contro l'influenza stagionale.

Randomizzazione Dopo l'iscrizione allo studio, i partecipanti sono stati randomizzati per ricevere il sondaggio sulla sicurezza online tramite l'app mobile o tramite e-mail con un collegamento al sondaggio online utilizzando un disegno di randomizzazione a quattro blocchi.

Braccio di notifica basato sul Web Tutti i partecipanti randomizzati al braccio di notifica basato sul Web hanno ricevuto le seguenti notifiche CANVAS basate sul Web. In breve, i partecipanti hanno ricevuto un'e-mail che li informava della loro registrazione allo studio. Otto giorni dopo il vaccino antinfluenzale, i partecipanti hanno ricevuto un'e-mail con il collegamento al sondaggio che chiedeva loro di completare il sondaggio online sulla sicurezza del vaccino antinfluenzale. I partecipanti hanno ricevuto un'e-mail di promemoria il giorno 11 se non hanno completato il sondaggio. Ulteriori dettagli sulla sorveglianza CANVAS e la descrizione del questionario sono disponibili qui.

Braccio dell'app mobile I partecipanti randomizzati al braccio dell'app mobile hanno ricevuto un'e-mail che chiedeva loro di scaricare l'app e attivare il proprio account. Gli utenti che non hanno attivato il proprio account dopo 48 ore hanno ricevuto un'e-mail di promemoria. I partecipanti che hanno attivato i propri account, hanno potuto segnalare spontaneamente un evento avverso tramite l'app e sono stati anche informati del sondaggio del giorno 8 tramite l'app.

Otto giorni dopo la vaccinazione, i partecipanti all'app mobile che hanno attivato il proprio account hanno ricevuto una notifica push sul proprio telefono per completare il sondaggio. Un avviso push di promemoria è stato inviato il giorno 11 ai partecipanti che non avevano ancora partecipato al sondaggio del giorno 8. Il 16 novembre 2020 (a metà del periodo di reclutamento), sono stati implementati promemoria e-mail aggiuntivi nel braccio dell'app mobile nei giorni 2, 4 e 6 per ricordare ai partecipanti di registrarsi all'app. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un'e-mail del giorno 8 che li invitava a utilizzare il proprio account CANImmunize per completare il sondaggio sul vaccino antinfluenzale. L'accesso al collegamento al sondaggio era disponibile anche nel promemoria via e-mail.