Jämför användningen av en mobilapp för övervakning av biverkningar efter influensavaccination med en webbaserad plattform

Metodstudieprocedurer En tvåcentrerad randomiserad kontrollstudie (RCT) genomfördes för att utvärdera användningen av säkerhetsrapportering via en mobilapp jämfört med säkerhetsrapportering via webbaserade CANVAS-meddelanden bland individer som fick influensavaccinet från 6 oktober till 29 november 2020 under kampanjen mot säsongsinfluensavaccin i Ottawa och Vancouver, Kanada.

Individer rekryterades när de fick sitt influensavaccin. Behörighetskriterier inkluderade förmågan att tala engelska eller franska, ha en aktiv e-postadress och telefonnummer och att vara immuniserad med vaccinet mot säsongsinfluensa.

Randomisering Efter studieregistreringen randomiserades deltagarna för att få säkerhetsundersökningen online antingen via mobilappen eller skickade en länk till onlineundersökningen via e-post med en randomiseringsdesign med fyra block.

Webbaserad aviseringsarm Alla deltagare som randomiserades till den webbaserade meddelandearmen fick följande webbaserade CANVAS-aviseringar. Kortfattat fick deltagarna ett e-postmeddelande som informerade dem om deras registrering i studien. Åtta dagar efter deras influensavaccin fick deltagarna ett e-postmeddelande med enkätlänken där de bad dem att fylla i sin säkerhetsenkät om influensavaccin online. Deltagarna fick ett påminnelsemail på dag 11 om de inte fyllde i sin enkät. Ytterligare detaljer om CANVAS-övervakning och beskrivning av frågeformuläret finns här.

Mobilapparm Deltagarna randomiserades till mobilapparmen, fick ett e-postmeddelande där de bad dem ladda ner appen och aktivera sitt konto. Användare som inte aktiverade sitt konto efter 48 timmar fick en påminnelse via e-post. Deltagare som aktiverade sina konton, kunde spontant rapportera en negativ händelse via appen, och fick även besked om dag 8-undersökningen via appen.

Åtta dagar efter vaccinationen fick deltagare i mobilappen som aktiverade sitt konto en push-notis på sin telefon för att fylla i sin undersökning. En påminnelse skickades ut dag 11 till deltagare som ännu inte deltagit i dag 8-undersökningen. Den 16 november 2020 (halvvägs i rekryteringsperioden) implementerades ytterligare e-postpåminnelser i mobilappen dag 2, 4 och 6 för att påminna deltagarna om att registrera sig för appen. Alla deltagare fick ett e-postmeddelande på dag 8 som uppmanade dem att använda sitt CANImmunize-konto för att fylla i sin influensavaccinundersökning. Tillgång till enkätlänken fanns också i e-postpåminnelsen.