Comparación del uso de una aplicación móvil para la vigilancia de eventos adversos después de la inmunización contra la influenza con una plataforma basada en la web

Métodos Procedimientos del estudio Se realizó un ensayo de control aleatorio (ECA) de dos centros para evaluar el uso de informes de seguridad a través de una aplicación móvil en comparación con los informes de seguridad a través de notificaciones CANVAS basadas en la web entre las personas que recibieron la vacuna contra la influenza del 6 de octubre al 29 de noviembre de 2020 durante la campaña de vacunación contra la influenza estacional en Ottawa y Vancouver, Canadá.

Los individuos fueron reclutados en el momento de recibir su vacuna antigripal. Los criterios de elegibilidad incluían la capacidad de hablar inglés o francés, tener una dirección de correo electrónico y un número de teléfono activos, y estar inmunizado con la vacuna contra la influenza estacional.

Aleatorización Después de la inscripción en el estudio, los participantes fueron asignados al azar para recibir la encuesta de seguridad en línea a través de la aplicación móvil o enviaron por correo electrónico un enlace a la encuesta en línea utilizando un diseño de aleatorización de cuatro bloques.

Rama de notificación basada en la web Todos los participantes asignados aleatoriamente a la rama de notificación basada en la web recibieron las siguientes notificaciones de CANVAS basadas en la web. Brevemente, los participantes recibieron un correo electrónico notificándoles su registro en el estudio. Ocho días después de recibir la vacuna contra la influenza, los participantes recibieron un correo electrónico con el enlace de la encuesta en el que se les pedía que completaran su encuesta en línea sobre la seguridad de la vacuna contra la influenza. Los participantes recibieron un correo electrónico de recordatorio el día 11 si no completaban su encuesta. Se pueden encontrar más detalles sobre la vigilancia de CANVAS y la descripción del cuestionario aquí.

Brazo de la aplicación móvil Los participantes asignados al azar al brazo de la aplicación móvil recibieron un correo electrónico pidiéndoles que descargaran la aplicación y activaran su cuenta. Los usuarios que no activaron su cuenta después de 48 horas recibieron un correo electrónico de recordatorio. Los participantes que activaron sus cuentas pudieron informar espontáneamente un evento adverso a través de la aplicación y también fueron notificados de la encuesta del día 8 a través de la aplicación.

Ocho días después de su aplicación móvil de vacunación, los participantes que activaron su cuenta recibieron una notificación automática en su teléfono para completar su encuesta. Se envió un aviso de recordatorio el día 11 a los participantes que aún no habían completado la encuesta del día 8. El 16 de noviembre de 2020 (a mitad del período de reclutamiento), se implementaron recordatorios adicionales por correo electrónico en el brazo de la aplicación móvil los días 2, 4 y 6 para recordar a los participantes que se registren en la aplicación. Todos los participantes recibieron un correo electrónico el día 8 indicándoles que usaran su cuenta CANImmunize para completar su encuesta sobre la vacuna contra la influenza. El acceso al enlace de la encuesta también estaba disponible en el recordatorio por correo electrónico.