インフルエンザ予防接種後の有害事象を監視するためのモバイル アプリの使用と Web ベースのプラットフォームの比較

方法 研究手順 2020 年 10 月 6 日から 11 月 29 日までにインフルエンザ ワクチンを接種した個人を対象に、モバイル アプリを介した安全性報告の使用を Web ベースの CANVAS 通知を介した安全性報告と比較して評価するために、2 中心の無作為化対照試験 (RCT) が実施されました。カナダのオタワとバンクーバーでの季節性インフルエンザワクチンキャンペーン中。

個人は、インフルエンザワクチンを接種した時点で募集されました。 資格基準には、英語またはフランス語を話す能力、有効な電子メール アドレスと電話番号を持っていること、および季節性インフルエンザ ワクチンによる予防接種を受けていることが含まれていました。

無作為化 研究登録後、参加者は無作為に割り付けられ、モバイルアプリを介してオンライン安全性調査を受け取るか、4 ブロック無作為化設計を使用してオンライン調査へのリンクを電子メールで送信しました。

Web ベースの通知アーム Web ベースの通知アームに無作為に割り付けられたすべての参加者は、次の Web ベースの CANVAS 通知を受け取りました。 手短に言えば、参加者は研究への登録を通知する電子メールを受け取りました。 インフルエンザ ワクチン接種から 8 日後、参加者はオンライン インフルエンザ ワクチン安全性調査への回答を求める調査リンクが記載された電子メールを受け取りました。 参加者は、調査を完了しなかった場合、11 日目にリマインダー メールを受け取りました。 CANVAS サーベイランスの詳細とアンケートの説明については、こちらをご覧ください。

モバイル アプリ アーム モバイル アプリ アームに無作為に割り付けられた参加者は、アプリのダウンロードとアカウントの有効化を求めるメールを受け取りました。 48 時間経過してもアカウントをアクティブ化しなかったユーザーには、リマインダー メールが送信されました。 アカウントをアクティブ化した参加者は、アプリを通じて自発的に有害事象を報告でき、アプリを通じて 8 日目の調査についても通知されました。

ワクチン接種から 8 日後、アカウントを有効にしたモバイル アプリの参加者は、電話でプッシュ通知を受け取り、調査を完了しました。 8 日目のアンケートにまだ参加していない参加者には、11 日目にリマインダーのプッシュ通知が送信されました。 2020 年 11 月 16 日 (募集期間の途中)、参加者にアプリへの登録を促すために、2 日目、4 日目、6 日目にモバイル アプリ アームに追加のメール リマインダーが実装されました。 すべての参加者は、8 日目に、CANImmunize アカウントを使用してインフルエンザ ワクチン調査を完了するよう指示する電子メールを受け取りました。 調査リンクへのアクセスは、電子メール リマインダーでも利用できました。