- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05795322
통증, 피로 및 기분에 대한 소리 치유의 급성 효과
2023년 3월 21일 업데이트: Innowage Limited
통증, 피로 및 기분에 대한 소리 치유의 급성 효과: 회고적 커뮤니티 기반 연구
건전한 치유가 건강과 웰빙을 향상시킨다는 증거가 있습니다.
그러나 소리굽쇠와 같은 건전한 치유 양식은 특히 만성 질환이 있는 사람들 사이에서 계속 연구되고 있습니다.
이 연구는 소리 치유의 단일 세션에 대한 반응을 조사하고 반응이 아날로그 통증, 피로 및 기분에 따라 달라지는지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leicester, 영국
- Aarogyam UK CIC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월 이상 장기 질병을 앓고 있는 18~85세 사이의 사람들이 소리굽쇠로 가상으로 30분 동안 선택된 사운드 힐링 트랙을 완료하고 세션 후 영향을 공유했습니다.
설명
포함 기준:
- 'Tuning for Health' 가상 세션에 참석한 장기 질환자
제외 기준:
- 30분 사운드 힐링을 완료하지 못한 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강을 위한 조정
지역사회 기반의 'Tuning for Health'는 만성질환 자가관리를 지원하기 위해 설립되었습니다.
숙련되고 숙련된 치료사가 이끄는 그룹이 가상 세션에서 30분 동안 사운드 힐링을 사용했습니다.
|
30분의 가상 세션 동안 소리굽쇠로 만든 특별히 개발된 "트리플 OM 트랙"이 재생되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 30분까지
|
VAS(Visual Analogical Scale)는 0에서 10까지의 점수로, 0은 통증 없음을, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
기준선에서 개입 후 30분까지
|
|
피로의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 30분까지
|
VAS-F(Visual Analogue Scale for Fatigue): 피로의 주관적 경험과 관련된 18개 항목이 있으며, 각 항목은 두 가지 극단(예: "전혀 피곤하지 않음"에서 "매우 피곤함" 사이의 시각적 아날로그 척도를 따라 현재 느끼는 감정을 나타냅니다. ").
|
기준선에서 개입 후 30분까지
|
|
기분의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 30분까지
|
수직 100mm 선과 다음과 같은 기분 상태를 나타내는 도식면을 사용하는 시각적 아날로그 기분 척도: 슬프고, 두렵고, 화나고, 피곤하고, 활기차고, 행복하고, 혼란스럽습니다.
|
기준선에서 개입 후 30분까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 기준선에서 개입 후 30분까지
|
환자 만족도는 5-Linkert Scale(매우 불만족, 약간 불만족, 보통, 약간 만족, 매우 만족)을 사용하여 측정되었습니다.
|
기준선에서 개입 후 30분까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- 수석 연구원: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .