- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05795322
Efecto agudo de la curación con sonido sobre el dolor, la fatiga y el estado de ánimo
21 de marzo de 2023 actualizado por: Innowage Limited
Efecto agudo de la curación con sonidos sobre el dolor, la fatiga y el estado de ánimo: un estudio comunitario retrospectivo
Existe evidencia de que la curación con sonidos mejora la salud y el bienestar.
Sin embargo, las modalidades de sanación con sonido, como los diapasones, continúan siendo poco estudiadas, especialmente entre las personas con enfermedades crónicas.
Este estudio examinó las respuestas a una sola sesión de curación con sonido y exploró si las respuestas variaban según el dolor, la fatiga y el estado de ánimo analógicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Leicester, Reino Unido
- Aarogyam UK CIC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se evaluó retrospectivamente a personas de entre 18 y 85 años, con enfermedades a largo plazo durante más de 6 meses, que completaron una pista de curación con sonido seleccionada de 30 minutos con diapasones virtualmente y compartieron su impacto posterior a la sesión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con enfermedades a largo plazo que asistieron a la sesión virtual 'Tuning for Health'
Criterio de exclusión:
- Quién no completó 30 minutos de curación con sonido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ajuste para la salud
Se creó el grupo comunitario 'Tuning for Health' para brindar apoyo a las personas en el autocontrol de enfermedades crónicas.
Un grupo dirigido por un terapeuta capacitado y experimentado usó media hora de sanación con sonido en una sesión virtual.
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En el transcurso de una sesión virtual de media hora, se reprodujo una "pista OM triple" especialmente desarrollada creada por diapasones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 puntuaciones donde 0 describe ningún dolor y 10 peor dolor.
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Desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Escala analógica visual para la fatiga (VAS-F) con 18 ítems relacionados con la experiencia subjetiva de la fatiga, y cada ítem representa cómo se sienten actualmente a lo largo de una escala analógica visual que se extiende entre dos extremos (por ejemplo, "nada cansado" a "extremadamente cansado ").
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Desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Escala de estado de ánimo analógica visual que utiliza líneas verticales de 100 mm y caras esquemáticas que representan los siguientes estados de ánimo: tristeza, miedo, enfado, cansancio, energía, felicidad y confusión.
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Desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los Pacientes
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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La satisfacción de los pacientes se midió mediante la escala 5-Linkert (Muy insatisfecho, Algo insatisfecho, Neutro, Algo satisfecho, Muy satisfecho)
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Desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Investigador principal: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Inn-AA-SS-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .