- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05795322
Ostry wpływ uzdrawiania dźwiękiem na ból, zmęczenie i nastrój
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Innowage Limited
Ostry wpływ uzdrawiania dźwiękiem na ból, zmęczenie i nastrój: retrospektywne badanie społeczności
Istnieją dowody na to, że uzdrawianie dźwiękiem poprawia zdrowie i samopoczucie.
Jednak sposoby uzdrawiania dźwiękiem, takie jak kamertony, nadal są niedostatecznie zbadane, zwłaszcza wśród osób z chorobami przewlekłymi.
W tym badaniu zbadano reakcje na pojedynczą sesję uzdrawiania dźwiękiem i zbadano, czy reakcje różniły się w zależności od analogicznego bólu, zmęczenia i nastroju.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Aarogyam UK CIC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku od 18 do 85 lat, cierpiące na przewlekłe choroby trwające ponad 6 miesięcy, które ukończyły wirtualnie 30-minutową ścieżkę uzdrawiania dźwiękiem z kamertonami i podzieliły się wrażeniami po sesji, zostały ocenione retrospektywnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z chorobami przewlekłymi, które uczestniczyły w wirtualnej sesji „Tuning for Health”.
Kryteria wyłączenia:
- Kto nie ukończył 30-minutowego uzdrawiania dźwiękiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Strojenie dla zdrowia
Grupa społecznościowa „Tuning for Health” została utworzona w celu zapewnienia ludziom wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia chorób przewlekłych.
Wyszkolona, doświadczona grupa prowadzona przez terapeutów wykorzystała pół godziny uzdrawiania dźwiękiem podczas sesji wirtualnej.
|
W trakcie półgodzinnej wirtualnej sesji odtworzony został specjalnie opracowany „potrójny utwór OM” stworzony przez kamertony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Wizualna Skala Analogiczna (VAS) od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
|
Od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Wizualna Analogowa Skala Zmęczenia (VAS-F) z 18 pozycjami odnoszącymi się do subiektywnego odczuwania zmęczenia, przy czym każda pozycja reprezentuje aktualne samopoczucie wzdłuż wizualnej skali analogowej rozciągającej się od dwóch skrajności (np. „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony” ").
|
Od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Wizualna analogowa skala nastroju wykorzystująca pionowe linie o długości 100 mm i schematyczne twarze reprezentujące następujące stany nastroju: smutny, przestraszony, zły, zmęczony, energiczny, szczęśliwy i zdezorientowany.
|
Od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Zadowolenie pacjentów mierzono za pomocą 5-stopniowej skali Linkerta (bardzo niezadowolony, raczej niezadowolony, neutralny, raczej zadowolony, bardzo zadowolony)
|
Od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Główny śledczy: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inn-AA-SS-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .