- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05795322
Akutní účinek léčení zvukem na bolest, únavu a náladu
21. března 2023 aktualizováno: Innowage Limited
Akutní účinek léčení zvukem na bolest, únavu a náladu: retrospektivní komunitní studie
Existují důkazy, že léčení zvukem zlepšuje zdraví a pohodu.
Nicméně způsoby léčení zvukem, jako jsou ladičky, jsou i nadále nedostatečně studovány, zejména mezi lidmi s chronickými nemocemi.
Tato studie zkoumala reakce na jediné sezení léčení zvukem a zkoumala, zda se reakce lišily na základě analogové bolesti, únavy a nálady.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království
- Aarogyam UK CIC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně byli hodnoceni lidé ve věku 18-85 let, kteří dlouhodobě onemocněli déle než 6 měsíců, absolvovali 30minutovou vybranou zvukovou léčebnou stopu pomocí ladičky virtuálně a sdíleli svůj dopad po sezení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s dlouhodobými nemocemi, kteří se zúčastnili virtuálního sezení „Tuning for Health“.
Kritéria vyloučení:
- Kdo nedokončil 30minutové léčení zvukem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Tuning pro zdraví
Komunitní skupina „Tuning for Health“ byla založena, aby lidem poskytovala podporu v oblasti samosprávy chronických onemocnění.
Vyškolená skupina pod vedením zkušených terapeutů využila půl hodiny léčení zvukem ve virtuálním sezení.
|
V průběhu půlhodinové virtuální session byla přehrána speciálně vyvinutá „triple OM track“ vytvořená ladičkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Od základní linie do 30 minut po intervenci
|
Vizuální analogická škála (VAS) od 0 do 10 skóre, kde 0 popisuje žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
|
Od základní linie do 30 minut po intervenci
|
Změna v únavě
Časové okno: Od základní linie do 30 minut po intervenci
|
Vizuální analogová škála únavy (VAS-F) s 18 položkami týkajícími se subjektivního prožívání únavy, přičemž každá položka představuje, jak se aktuálně cítí, na vizuální analogové škále rozkládající se mezi dvěma extrémy (např. „vůbec ne unavený“ až „extrémně unavený“. ").
|
Od základní linie do 30 minut po intervenci
|
Změna nálady
Časové okno: Od základní linie do 30 minut po intervenci
|
Vizuální analogová škála nálady využívající svislé 100mm čáry a schematické obličeje představující následující stavy nálady: smutný, vystrašený, naštvaný, unavený, energický, šťastný a zmatený.
|
Od základní linie do 30 minut po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Od základní linie do 30 minut po intervenci
|
Spokojenost pacientů byla měřena pomocí 5-Linkertovy škály (velmi nespokojen, poněkud nespokojen, neutrální, poněkud spokojen, velmi spokojen)
|
Od základní linie do 30 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Inn-AA-SS-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael