- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05795322
Effetto acuto della guarigione del suono su dolore, affaticamento e umore
21 marzo 2023 aggiornato da: Innowage Limited
Effetto acuto della guarigione del suono su dolore, affaticamento e umore: uno studio retrospettivo basato sulla comunità
Ci sono prove che la sana guarigione migliora la salute e il benessere.
Tuttavia, le modalità di guarigione del suono, come i diapason, continuano a essere poco studiate, specialmente tra le persone con malattie croniche.
Questo studio ha esaminato le risposte a una singola sessione di guarigione del suono e ha esplorato se le risposte variassero in base a dolore, affaticamento e umore analoghi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leicester, Regno Unito
- Aarogyam UK CIC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone di età compresa tra i 18 e gli 85 anni, con malattie a lungo termine per più di 6 mesi, hanno completato virtualmente una traccia di guarigione del suono selezionata di 30 minuti con diapason e hanno condiviso il loro impatto dopo la sessione, sono state valutate in modo retrospettivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con malattie a lungo termine che hanno partecipato alla sessione virtuale "Tuning for Health".
Criteri di esclusione:
- Chi non ha completato il Sound Healing di 30 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ottimizzazione per la salute
Il gruppo basato sulla comunità "Tuning for Health" è stato istituito per fornire alle persone supporto per l'autogestione delle malattie croniche.
Un gruppo guidato da terapeuti addestrati ed esperti ha utilizzato mezz'ora di guarigione del suono in una sessione virtuale.
|
Nel corso di una sessione virtuale di mezz'ora, è stata riprodotta una "traccia tripla OM" appositamente sviluppata creata da diapason.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 30 minuti dopo l'intervento
|
Scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 punteggi dove 0 descrive assenza di dolore e 10 dolore peggiore.
|
Dal basale a 30 minuti dopo l'intervento
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|
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: Dal basale a 30 minuti dopo l'intervento
|
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F) con 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica, con ogni elemento che rappresenta come si sentono attualmente lungo una scala analogica visiva che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco ").
|
Dal basale a 30 minuti dopo l'intervento
|
|
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Dal basale a 30 minuti dopo l'intervento
|
Scala visiva analogica dell'umore che utilizza linee verticali di 100 mm e facce schematiche che rappresentano i seguenti stati d'animo: triste, impaurito, arrabbiato, stanco, energico, felice e confuso.
|
Dal basale a 30 minuti dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Dal basale a 30 minuti dopo l'intervento
|
La soddisfazione dei pazienti è stata misurata utilizzando la scala 5-Linkert (Molto insoddisfatto, Un po' insoddisfatto, Neutrale, Un po' soddisfatto, Molto soddisfatto)
|
Dal basale a 30 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Investigatore principale: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inn-AA-SS-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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