- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05795322
Akutt effekt av lydhelbredelse på smerte, tretthet og humør
21. mars 2023 oppdatert av: Innowage Limited
Akutt effekt av lydhelbredelse på smerte, tretthet og humør: En retrospektiv samfunnsbasert studie
Det er bevis på at god helbredelse forbedrer helse og velvære.
Imidlertid er lydhelbredende modaliteter, for eksempel stemmegafler, fortsatt understudert, spesielt blant personer med kroniske sykdommer.
Denne studien undersøkte responser på en enkelt økt med lydhelbredelse og undersøkte om responsene varierte basert på analog smerte, tretthet og humør.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- Aarogyam UK CIC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer i alderen 18-85 år, med langvarige sykdommer i mer enn 6 måneder, fullførte 30-minutters utvalgte lydhelbredende spor med stemmegafler virtuelt og delte virkningen etter økten, ble evaluert retrospektivt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med langvarige sykdommer som deltok på den virtuelle økten "Tuning for Health".
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke fullførte 30-minutters Sound Healing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tuning for helse
Samfunnsbasert gruppe 'Tuning for Health' ble opprettet for å gi støtte til selvbehandling av kroniske tilstander til mennesker.
Trenet, erfaren terapeutledet gruppe brukte en halvtimes lydhealing i virtuell økt.
|
I løpet av en halvtimes virtuell økt ble et spesialutviklet "trippel OM-spor" laget av stemmegafler spilt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter etter intervensjon
|
Visual Analogical Scale (VAS) fra 0 til 10 skårer hvor 0 beskriver ingen smerte og 10 verste smerte.
|
Fra baseline til 30 minutter etter intervensjon
|
|
Endring i tretthet
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter etter intervensjon
|
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F) med 18 elementer relatert til den subjektive opplevelsen av tretthet, hvor hvert element representerer hvordan de for øyeblikket føler seg langs en visuell analog skala som strekker seg mellom to ytterpunkter (f.eks. "ikke i det hele tatt trøtt" til "ekstremt sliten" ").
|
Fra baseline til 30 minutter etter intervensjon
|
|
Endring i humør
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter etter intervensjon
|
Visuell analog stemningsskala ved hjelp av vertikale 100 mm linjer og skjematiske ansikter som representerer følgende stemningstilstander: trist, redd, sint, sliten, energisk, glad og forvirret.
|
Fra baseline til 30 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter etter intervensjon
|
Pasienttilfredshet ble målt ved hjelp av 5-Linkert-skala (svært misfornøyd, noe misfornøyd, nøytral, noe fornøyd, svært fornøyd)
|
Fra baseline til 30 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Hovedetterforsker: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Inn-AA-SS-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .