- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05795322
Ääniparannuksen akuutti vaikutus kipuun, väsymykseen ja mielialaan
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Innowage Limited
Ääniparannuksen akuutti vaikutus kipuun, väsymykseen ja mielialaan: retrospektiivinen yhteisöpohjainen tutkimus
On näyttöä siitä, että terve parantuminen parantaa terveyttä ja hyvinvointia.
Ääniparannuksia, kuten äänihaarukoita, ei kuitenkaan edelleenkään tutkita, etenkin kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin vasteita yhteen äänihoitoon ja tutkittiin, vaihtelivatko vastaukset analogisen kivun, väsymyksen ja mielialan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aarogyam UK CIC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Takautuvasti arvioitiin 18-85-vuotiaita ihmisiä, jotka sairastavat pitkäaikaissairautta yli 6 kuukautta, suorittivat 30 minuuttia valitun ääniparantavan kappaleen äänihaarukoilla virtuaalisesti ja jakoivat vaikutuksensa istunnon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on pitkäkestoisia sairauksia, jotka osallistuivat "Tunning for Health" -virtuaaliistuntoon
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei suorittanut 30 minuutin Sound Healing -ohjelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuning for Health
Yhteisöllinen ryhmä "Tuning for Health" perustettiin tarjoamaan kroonisten sairauksien itsehallinnan tukea ihmisille.
Koulutettu, kokenut terapeutin vetämä ryhmä käytti virtuaaliistunnossa puolen tunnin äänihoitoa.
|
Puolen tunnin virtuaalisen istunnon aikana soitettiin erityisesti kehitettyä "triple OM-raitaa", joka on luotu äänihaarukoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analogical Scale (VAS) 0–10 pistettä, jossa 0 kuvaa ei kipua ja 10 pahinta kipua.
|
Lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F), jossa on 18 kohdetta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen, ja jokainen kohta edustaa heidän oloaan tällä hetkellä visuaalisella analogisella asteikolla, joka ulottuu kahden ääripään välillä (esim. "ei ollenkaan väsynyt" - "erittäin väsynyt" ").
|
Lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analogue Mood Scale, jossa käytetään pystysuoraa 100 mm:n viivoja ja kaavamaisia kasvoja, jotka edustavat seuraavia mielialatiloja: surullinen, peloissaan, vihainen, väsynyt, energinen, iloinen ja hämmentynyt.
|
Lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä mitattiin 5-linkert-asteikolla (erittäin tyytymätön, jokseenkin tyytymätön, neutraali, jokseenkin tyytyväinen, erittäin tyytyväinen)
|
Lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Päätutkija: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inn-AA-SS-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .