- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05795322
Efeito agudo da cura pelo som na dor, fadiga e humor
21 de março de 2023 atualizado por: Innowage Limited
Efeito agudo da cura pelo som na dor, fadiga e humor: um estudo retrospectivo baseado na comunidade
Há evidências de que a cura pelo som melhora a saúde e o bem-estar.
No entanto, as modalidades de cura sonora, como diapasões, continuam a ser pouco estudadas, especialmente entre pessoas com doenças crônicas.
Este estudo examinou as respostas a uma única sessão de cura pelo som e explorou se as respostas variavam com base na dor analógica, fadiga e humor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leicester, Reino Unido
- Aarogyam UK CIC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com idades entre 18 e 85 anos, com doenças de longa duração por mais de 6 meses, completaram 30 minutos de trilha sonora de cura selecionada com diapasões virtualmente e compartilharam seu impacto após a sessão, foram avaliadas retrospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com doenças de longa duração que participaram na sessão virtual 'Tuning for Health'
Critério de exclusão:
- Quem não completou 30 minutos de cura pelo som
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sintonia para Saúde
O grupo comunitário 'Tuning for Health' foi criado para fornecer suporte de autogestão de condições crônicas às pessoas.
Grupo treinado e experiente, liderado por terapeutas, usou meia hora de cura sonora em sessão virtual.
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Ao longo de uma sessão virtual de meia hora, uma "pista OM tripla" especialmente desenvolvida, criada por diapasões, foi tocada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: Da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 10 pontuações onde 0 descreve nenhuma dor e 10 a pior dor.
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Da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Alteração na Fadiga
Prazo: Da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F) com 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga, com cada item representando como eles se sentem atualmente ao longo de uma escala visual analógica que se estende entre dois extremos (por exemplo, "nada cansado" a "extremamente cansado ").
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Da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Mudança de humor
Prazo: Da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Escala visual analógica de humor usando linhas verticais de 100 mm e faces esquemáticas representando os seguintes estados de humor: triste, com medo, com raiva, cansado, enérgico, feliz e confuso.
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Da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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A satisfação dos pacientes foi medida usando a escala 5-Linkert (muito insatisfeito, um pouco insatisfeito, neutro, um pouco satisfeito, muito satisfeito)
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Da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Investigador principal: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inn-AA-SS-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .