- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05795322
Acuut effect van Sound Healing op pijn, vermoeidheid en stemming
21 maart 2023 bijgewerkt door: Innowage Limited
Acuut effect van geluidsgenezing op pijn, vermoeidheid en stemming: een retrospectieve, op de gemeenschap gebaseerde studie
Er zijn aanwijzingen dat klankgenezing de gezondheid en het welzijn verbetert.
Echter, gezonde genezingsmodaliteiten, zoals stemvorken, blijven onderbelicht, vooral onder mensen met chronische ziekten.
Deze studie onderzocht de reacties op een enkele sessie met geluidgenezing en onderzocht of de reacties varieerden op basis van analoge pijn, vermoeidheid en stemming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Aarogyam UK CIC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen in de leeftijd tussen 18-85 jaar, die langer dan 6 maanden langdurig ziek waren, een 30 minuten durende geselecteerde soundhealing-track met stemvorken virtueel voltooiden en hun impact na de sessie deelden, werden achteraf geëvalueerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met een langdurige ziekte die deelnamen aan de virtuele sessie 'Tuning for Health'
Uitsluitingscriteria:
- Wie heeft 30 minuten Sound Healing niet voltooid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tuning voor gezondheid
Op de gemeenschap gebaseerde groep 'Tuning for Health' werd opgericht om mensen zelfmanagementondersteuning te bieden bij chronische aandoeningen.
Getrainde, ervaren, door een therapeut geleide groep gebruikte een half uur klankhealing in virtuele sessie.
|
Gedurende een virtuele sessie van een half uur werd een speciaal ontwikkelde "triple OM-track" gespeeld, gemaakt door stemvorken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 30 minuten na interventie
|
Visual Analogical Scale (VAS) van 0 tot 10 scores waarbij 0 geen pijn en 10 ergste pijn beschrijft.
|
Van baseline tot 30 minuten na interventie
|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Van baseline tot 30 minuten na interventie
|
Visueel Analoge Schaal voor Vermoeidheid (VAS-F) met 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid, waarbij elk item weergeeft hoe ze zich momenteel voelen langs een visueel analoge schaal die zich uitstrekt tussen twee uitersten (bijv. "helemaal niet moe" tot "extreem moe" ").
|
Van baseline tot 30 minuten na interventie
|
|
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Van baseline tot 30 minuten na interventie
|
Visueel analoge stemmingsschaal met behulp van verticale lijnen van 100 mm en schematische gezichten die de volgende gemoedstoestanden weergeven: verdrietig, bang, boos, moe, energiek, blij en verward.
|
Van baseline tot 30 minuten na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Van baseline tot 30 minuten na interventie
|
De tevredenheid van de patiënt werd gemeten met behulp van de 5-Linkert-schaal (zeer ontevreden, enigszins ontevreden, neutraal, enigszins tevreden, zeer tevreden)
|
Van baseline tot 30 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Hoofdonderzoeker: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Inn-AA-SS-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .