- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05795322
A hanggyógyítás akut hatása a fájdalomra, a fáradtságra és a hangulatra
2023. március 21. frissítette: Innowage Limited
A hanggyógyítás akut hatása a fájdalomra, a fáradtságra és a hangulatra: Retrospektív közösségi alapú tanulmány
Bizonyíték van arra, hogy az egészséges gyógyítás javítja az egészséget és a közérzetet.
Az egészséges gyógymódok, például a hangvillák azonban továbbra is kevéssé tanulnak, különösen a krónikus betegségekben szenvedők körében.
Ez a tanulmány egyetlen hanggyógyítási alkalomra adott válaszokat vizsgálta, és feltárta, hogy a válaszok változtak-e az analóg fájdalom, fáradtság és hangulat alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leicester, Egyesült Királyság
- Aarogyam UK CIC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18-85 év közötti, több mint 6 hónapja hosszan tartó betegségben szenvedőket, akik 30 perces, hangvillával kiválasztott hanggyógyító pályát virtuálisan teljesítettek, és megosztották hatásukat az ülés után, retrospektív módon értékelték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hosszú távú betegségben szenvedők, akik részt vettek a „Tuning for Health” virtuális foglalkozáson
Kizárási kritériumok:
- Aki nem fejezte be a 30 perces Hanggyógyítást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hangolás az egészségre
A „Tuning for Health” közösségi alapú csoportot azért hozták létre, hogy segítséget nyújtsanak az embereknek a krónikus állapotok önkezelésében.
Képzett, tapasztalt terapeuta által vezetett csoport fél óra hanggyógyítást használt virtuális foglalkozáson.
|
Egy félórás virtuális munkamenet során egy speciálisan kifejlesztett "triple OM track" hangvillákkal készült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 30 percig
|
Vizuális analóg skála (VAS) 0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiányát és a 10 legrosszabb fájdalmat írja le.
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 30 percig
|
|
Változás a fáradtságban
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 30 percig
|
Vizuális analóg fáradtsági skála (VAS-F) 18 tétellel, amelyek a fáradtság szubjektív élményére vonatkoznak, és mindegyik elem a két véglet közötti vizuális analóg skála mentén mutatja be, hogyan érzi magát jelenleg (pl. "egyáltalán nem fáradt" a "rendkívül fáradt") ").
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 30 percig
|
|
Hangulatváltozás
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 30 percig
|
Vizuális analóg hangulati skála függőleges 100 mm-es vonalak és sematikus arcok segítségével, amelyek a következő hangulati állapotokat képviselik: szomorú, félő, dühös, fáradt, energikus, boldog és zavart.
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 30 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek elégedettsége
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 30 percig
|
A betegek elégedettségét 5-linkert skála segítségével mértük (nagyon elégedetlen, kissé elégedetlen, semleges, valamelyest elégedett, nagyon elégedett)
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 30 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Kutatásvezető: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inn-AA-SS-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .