- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05795322
Острый эффект лечения звуком на боль, усталость и настроение
21 марта 2023 г. обновлено: Innowage Limited
Острый эффект исцеления звуком на боль, усталость и настроение: ретроспективное исследование на базе сообщества
Есть доказательства того, что исцеление звуком улучшает здоровье и самочувствие.
Однако методы лечения звуком, такие как камертоны, по-прежнему недостаточно изучены, особенно среди людей с хроническими заболеваниями.
В этом исследовании изучались ответы на один сеанс исцеления звуком и выяснялось, различаются ли ответы в зависимости от аналоговой боли, усталости и настроения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Aarogyam UK CIC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективно оценивались люди в возрасте от 18 до 85 лет, страдающие длительными заболеваниями более 6 месяцев, которые прошли 30-минутный выбранный звуковой лечебный трек с камертонами виртуально и поделились своим воздействием после сеанса.
Описание
Критерии включения:
- Люди с длительными заболеваниями, которые посетили виртуальную сессию «Настройка для здоровья».
Критерий исключения:
- Кто не прошел 30-минутное исцеление звуком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Настройка на здоровье
Общественная группа «Настройка для здоровья» была создана для оказания помощи людям в самоконтроле хронических заболеваний.
Обученная, опытная группа под руководством терапевта использовала получасовое исцеление звуком в виртуальном сеансе.
|
В течение получасового виртуального сеанса проигрывался специально разработанный «тройной трек ОМ», созданный камертонами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 минут после вмешательства
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10 баллов, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - сильную боль.
|
От исходного уровня до 30 минут после вмешательства
|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 минут после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-F) с 18 пунктами, относящимися к субъективному восприятию усталости, где каждый пункт представляет, как они в настоящее время себя чувствуют по визуальной аналоговой шкале, простирающейся между двумя крайними значениями (например, «совсем не устал» до «чрезвычайно устал»). ").
|
От исходного уровня до 30 минут после вмешательства
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 минут после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала настроения с использованием вертикальных 100-миллиметровых линий и схематических лиц, представляющих следующие состояния настроения: грусть, страх, злость, усталость, энергичность, радость и растерянность.
|
От исходного уровня до 30 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 минут после вмешательства
|
Удовлетворенность пациентов измерялась с использованием шкалы 5-Linkert (очень неудовлетворен, частично неудовлетворен, нейтрален, частично удовлетворен, очень удовлетворен)
|
От исходного уровня до 30 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Главный следователь: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Inn-AA-SS-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .