- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05795322
Effet aigu de la guérison sonore sur la douleur, la fatigue et l'humeur
21 mars 2023 mis à jour par: Innowage Limited
Effet aigu de la guérison par le son sur la douleur, la fatigue et l'humeur : une étude communautaire rétrospective
Il est prouvé que la guérison par le son améliore la santé et le bien-être.
Cependant, les modalités de guérison par le son, telles que les diapasons, continuent d'être sous-étudiées, en particulier chez les personnes atteintes de maladies chroniques.
Cette étude a examiné les réponses à une seule séance de guérison par le son et a exploré si les réponses variaient en fonction de la douleur, de la fatigue et de l'humeur analogiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni
- Aarogyam UK CIC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes âgées de 18 à 85 ans, souffrant de maladies de longue durée depuis plus de 6 mois, ont suivi virtuellement une piste de guérison sonore sélectionnée de 30 minutes avec des diapasons et ont partagé leur impact après la session, ont été évaluées rétrospectivement.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de maladies de longue durée qui ont assisté à la session virtuelle « Tuning for Health »
Critère d'exclusion:
- Qui n'a pas terminé 30 minutes de guérison par le son
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Réglage pour la santé
Le groupe communautaire « Tuning for Health » a été créé pour fournir aux personnes un soutien à l'autogestion des maladies chroniques.
Un groupe formé et expérimenté dirigé par un thérapeute a utilisé une demi-heure de guérison par le son en session virtuelle.
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Au cours d'une session virtuelle d'une demi-heure, une "piste triple OM" spécialement développée et créée par des diapasons a été jouée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: De la ligne de base à 30 minutes après l'intervention
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 scores où 0 décrit l'absence de douleur et 10 la pire douleur.
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De la ligne de base à 30 minutes après l'intervention
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Changement de fatigue
Délai: De la ligne de base à 30 minutes après l'intervention
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Échelle visuelle analogique de la fatigue (EVA-F) avec 18 éléments relatifs à l'expérience subjective de la fatigue, chaque élément représentant la façon dont ils se sentent actuellement sur une échelle visuelle analogique s'étendant entre deux extrêmes (par exemple, « pas du tout fatigué » à « extrêmement fatigué » ").
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De la ligne de base à 30 minutes après l'intervention
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Changement d'humeur
Délai: De la ligne de base à 30 minutes après l'intervention
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Échelle d'humeur analogique visuelle utilisant des lignes verticales de 100 mm et des visages schématiques représentant les états d'humeur suivants : triste, effrayé, en colère, fatigué, énergique, heureux et confus.
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De la ligne de base à 30 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: De la ligne de base à 30 minutes après l'intervention
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La satisfaction des patients a été mesurée à l'aide de l'échelle 5-Linkert (Très insatisfait, Plutôt insatisfait, Neutre, Plutôt satisfait, Très satisfait)
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De la ligne de base à 30 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Debbi Walker, Suara Sound Academy
- Chercheur principal: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK CIC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Inn-AA-SS-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .