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CARING 연구: 영양 지도를 통한 건강 생성 및 회복

2026년 4월 6일 업데이트: Physicians Committee for Responsible Medicine
CARING 연구는 Blue Cross Blue Shield 가입자를 위한 영양 교육의 건강상의 이점과 가입자 및 보험 회사에 대한 잠재적인 의료 비용 절감을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Blue Cross Blue Shield 가입자 중 제2형 당뇨병 환자는 무작위로 선택되어 중재 임상시험에 참여하도록 초대됩니다. 블루크로스 블루쉴드 가입자 중에서 해당 변수에 맞는 대조군을 선정합니다.

개입 그룹 참가자는 영양과 건강에 관한 주간 온라인 수업에 참석하고 16주 동안 저지방 완전채식을 따라야 합니다. 체중, 혈장 지질, HbA1C, 식이 섭취 및 순응도, 음식 수용성은 기준선 및 16주에 평가됩니다. 그런 다음 이들의 장기 의료 이용을 추적하고 Blue Cross Blue Shield 가입자 중에서 선택한 대조군과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Macy Sutton, MS
  • 전화번호: 202-527-7363
  • 이메일: msutton@pcrm.org

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • 모병
        • Physicians Committee for Responsible Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. Blue Cross Blue Shield 가입자가 지난 12개월 동안 지속적으로 등록
  2. 남성 또는 여성
  3. 만 18세 이상
  4. 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우

  5. 다음을 포함하여 연구의 모든 구성 요소에 참여할 수 있는 능력 및 의지:

    1. 연구 초기 16주 동안 식물성 식이요법을 따릅니다.
    2. 연구의 초기 16주 동안 매주 온라인 수업에 참석합니다. 그리고
    3. 연구 초기 16주 동안 신체 활동 수준을 일정하게 유지합니다.

제외 기준:

  1. 제1형 당뇨병 또는 뇌하수체 이상 또는 쿠싱 증후군과 같이 체중에 영향을 미칠 수 있는 내분비 질환의 병력
  2. 지난 6개월간 흡연
  3. 하루 2잔 이상의 알코올 섭취 또는 그에 상응하는 음주, 간헐적으로 음주량 증가(예: 주말에 하루 2잔 이상)
  4. 현재 또는 해결되지 않은 과거 약물 남용
  5. 최근 출산, 임신 또는 연구 기간 이전 또는 도중에 임신할 계획
  6. 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
  7. 암 진단
  8. 만성 신장 질환, 4기 또는 5기
  9. 섭식 장애의 증거
  10. 영어 유창성 부족
  11. 지난 6개월간 비만 수술
  12. 백치
  13. 기관 보호
  14. 삶의 끝
  15. 완화 치료
  16. 특정 BCBSM 당뇨병 프로그램 및 사례 관리 프로그램에 적극적으로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자들은 영양과 건강에 관한 매주 온라인 수업에 참석하고 16주 동안 저지방 완전채식을 따르도록 요청받을 것입니다.
행동: 저지방 비건 채식
개입 식단은 통곡물, 채소, 콩류 및 과일로 구성되며 에너지 섭취에 제한이 없습니다. 참가자들은 또한 혈당 지수가 낮은 음식을 선호하도록 안내받을 것입니다. 동물성 제품 및 첨가 오일은 제외됩니다. 식단은 지방에서 에너지의 약 10%, 단백질에서 에너지의 약 10-15%, 나머지는 대부분 복합 탄수화물에서 얻도록 설계되었습니다. 식단은 또한 하루에 약 40g의 섬유질을 제공합니다.
간섭 없음: 대조군
참가자의 통제 그룹 팔은 정기적인 연구 전 식단을 유지하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 활용
기간: 16주, 1년, 2년
이 연구에서는 가입자와 보험의 총 치료 비용(의료 및 건강 혜택)을 합산하여 측정한 건강 변화에 대한 일련의 식물성 영양 수업의 효과를 평가할 것입니다.
16주, 1년, 2년
체중
기간: 16주, 1년, 2년
이 연구는 일련의 식물성 영양 수업 참석과 체중 변화 전후의 연관성을 평가할 것입니다.
16주, 1년, 2년
혈장 지질 농도
기간: 16주, 2년 추적기간 동안 매 6개월마다
이 연구는 일련의 식물 기반 영양 수업 참석과 혈장 지질 농도의 사전 사후 변화와의 연관성을 평가할 것입니다.
16주, 2년 추적기간 동안 매 6개월마다
HbA1C
기간: 16주, 2년 추적기간 동안 매 6개월마다
이 연구에서는 혈색소 A1c(HbA1c) 및 약물 사용으로 평가한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 전후 변화에 대한 일련의 식물성 영양 수업 참석과 약물 사용의 연관성을 평가할 것입니다.
16주, 2년 추적기간 동안 매 6개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트 수용성
기간: 16주
또한 이 연구는 일련의 식물성 영양 수업 참석이 식단 수용 가능성의 사전 사후 변화에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 식이 수용성은 식품 수용성 설문지(FAQ)를 사용하여 결정되며, 참여자들은 FAQ를 보기 전 2주 동안 섭취한 음식에 대해 생각하도록 요청합니다. 여기서 점수가 높을수록 수용성이 더 높은 것입니다. 1-7의 척도에서 답변의 순위를 매긴 11개의 질문과 1-13의 척도에서 답변의 순위를 매긴 한 질문이 있습니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Physicians Committee for Responsible Medicine

협력자

Mayo Clinic
Blue Cross Blue Shield

수사관

  • 수석 연구원: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00069695

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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