Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование CARING: создание и восстановление здоровья с помощью рекомендаций по питанию

6 апреля 2026 г. обновлено: Physicians Committee for Responsible Medicine
Исследование CARING оценивает пользу для здоровья подписчиков Blue Cross Blue Shield от обучения правильному питанию, а также потенциальную экономию расходов на здравоохранение для подписчиков и страховой компании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Среди подписчиков Blue Cross Blue Shield люди с диабетом 2 типа будут случайным образом выбраны и приглашены для участия в интервенционном испытании. Контрольная группа, соответствующая соответствующим переменным, будет выбрана из числа подписчиков Blue Cross Blue Shield.

Участникам группы вмешательства будет предложено посещать еженедельные онлайн-занятия по питанию и здоровью и соблюдать веганскую диету с низким содержанием жиров в течение 16 недель. Масса тела, липиды плазмы, HbA1C, прием пищи и ее соблюдение, а также переносимость пищи будут оцениваться в начале исследования и через 16 недель. Затем их долгосрочное медицинское использование будет отслеживаться и сравниваться с таковым у контрольной популяции, выбранной из подписчиков Blue Cross Blue Shield.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Macy Sutton, MS
  • Номер телефона: 202-527-7363
  • Электронная почта: msutton@pcrm.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Рекрутинг
        • Physicians Committee for Responsible Medicine
        • Контакт:
          • Physicians CFR Medicine
          • Номер телефона: 2025277363
          • Электронная почта: ajayaraman@pcrm.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Подписчик Blue Cross Blue Shield, постоянно зарегистрированный в течение предыдущих 12 месяцев
  2. Мужчина или женщина
  3. Возраст не менее 18 лет
  4. Наличие диабета 2 типа

  5. Способность и желание участвовать во всех компонентах исследования, включая:

    1. Соблюдение растительной диеты в течение первых 16 недель исследования;
    2. Посещение еженедельных онлайн-занятий в течение первых 16 недель обучения; и
    3. Поддержание постоянного уровня физической активности в течение первых 16 недель исследования.

Критерий исключения:

  1. Сахарный диабет 1 типа или любое эндокринное заболевание в анамнезе, которое может повлиять на массу тела, например, аномалия гипофиза или синдром Кушинга.
  2. Курение в течение последних шести месяцев
  3. Употребление алкоголя более 2 порций в день или его эквивалент, эпизодическое повышенное употребление алкоголя (например, более 2 порций в день по выходным) или злоупотребление алкоголем или зависимость от него в анамнезе, за которым следует любое текущее употребление
  4. Текущее или нерешенное прошлое злоупотребление наркотиками
  5. Недавно родила, беременна или планирует забеременеть до или во время периода исследования
  6. Нестабильный медицинский или психиатрический статус
  7. Диагноз рака
  8. Хроническая болезнь почек, 4 или 5 стадия
  9. Доказательства расстройства пищевого поведения
  10. Отсутствие свободного владения английским языком
  11. Бариатрические операции за последние 6 мес.
  12. слабоумие
  13. Институциональное содержание под стражей
  14. Конец жизни
  15. Паллиативная помощь
  16. Активно участвует в конкретных программах диабета BCBSM и программах ведения пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам группы вмешательства будет предложено посещать еженедельные онлайн-занятия по питанию и здоровью и соблюдать веганскую диету с низким содержанием жиров в течение 16 недель.
Поведенческий: Веганская диета с низким содержанием жиров
Интервенционная диета состоит из цельнозерновых продуктов, овощей, бобовых и фруктов без ограничения калорийности рациона. Участникам также будет рекомендовано отдавать предпочтение продуктам с низким гликемическим индексом. Продукты животного происхождения и добавленные масла будут исключены. Диета рассчитана на получение примерно 10% энергии из жиров, примерно 10-15% энергии из белков, а оставшуюся часть в основном из сложных углеводов. Диета также обеспечит примерно 40 г клетчатки в день.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы будет предложено придерживаться своей обычной диеты, предшествующей исследованию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинское использование
Временное ограничение: 16 недель, 1 год и 2 года
В этом исследовании будет оценена эффективность серии занятий по растительному питанию в отношении изменений в состоянии здоровья, измеряемая совокупной стоимостью обслуживания подписчика и страховки (медицинское обслуживание и льготы по здоровью).
16 недель, 1 год и 2 года
Вес тела
Временное ограничение: 16 недель, 1 год и 2 года
В этом исследовании будет оценена связь посещения серии занятий по растительному питанию с изменениями массы тела до и после.
16 недель, 1 год и 2 года
Концентрация липидов в плазме
Временное ограничение: 16 недель, каждые 6 месяцев в течение 2-летнего периода наблюдения.
В этом исследовании будет оценена связь посещения серии занятий по растительному питанию с изменениями концентрации липидов в плазме до и после.
16 недель, каждые 6 месяцев в течение 2-летнего периода наблюдения.
HbA1C
Временное ограничение: 16 недель, каждые 6 месяцев в течение 2-летнего периода наблюдения.
В этом исследовании будет оценена связь посещения серии занятий по растительному питанию с изменениями гликемического контроля до и после у людей с диабетом 2 типа по оценке гемоглобина A1c (HbA1c) и использованием лекарств.
16 недель, каждые 6 месяцев в течение 2-летнего периода наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость диеты
Временное ограничение: 16 недель
Кроме того, в этом исследовании будет оцениваться влияние посещения серии занятий по растительному питанию на изменение приемлемости диеты до и после. Приемлемость диеты будет определяться с помощью Опросника приемлемости пищевых продуктов (FAQ), в котором участников просят подумать о продуктах, которые они употребляли в течение двух предыдущих недель, до прохождения FAQ, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость. Есть одиннадцать вопросов, ранжирующих ответы по шкале от 1 до 7, и один вопрос, ранжирующий ответы по шкале от 1 до 13.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Physicians Committee for Responsible Medicine

Соавторы

Mayo Clinic
Blue Cross Blue Shield

Следователи

  • Главный следователь: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00069695

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться