Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CARING: Tworzenie i przywracanie zdrowia poprzez wskazówki żywieniowe

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Physicians Committee for Responsible Medicine
Badanie CARING ocenia korzyści zdrowotne wynikające z edukacji żywieniowej dla abonentów Blue Cross Blue Shield, a także potencjalne oszczędności kosztów opieki zdrowotnej dla abonentów i firmy ubezpieczeniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród subskrybentów programu Blue Cross Blue Shield osoby z cukrzycą typu 2 zostaną losowo wybrane i zaproszone do udziału w badaniu interwencyjnym. Grupa kontrolna dopasowana pod kątem odpowiednich zmiennych zostanie wybrana spośród subskrybentów Blue Cross Blue Shield.

Uczestnicy grupy Interwencyjnej zostaną poproszeni o udział w cotygodniowych zajęciach online na temat żywienia i zdrowia oraz o przestrzeganie niskotłuszczowej, wegańskiej diety przez 16 tygodni. Masa ciała, lipidy w osoczu, HbA1C, spożycie i przestrzeganie diety oraz akceptacja pokarmu zostaną ocenione na początku badania i po 16 tygodniach. Ich długoterminowe wykorzystanie medyczne będzie następnie śledzone i porównywane z populacją kontrolną wybraną spośród abonentów Blue Cross Blue Shield.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Rekrutacyjny
        • Physicians Committee for Responsible Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Abonent Blue Cross Blue Shield rejestrowany nieprzerwanie przez ostatnie 12 miesięcy
  2. Mężczyzna czy kobieta
  3. Wiek co najmniej 18 lat
  4. Mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2

  5. Zdolność i chęć udziału we wszystkich elementach badania, w tym:

    1. Po diecie roślinnej przez pierwsze 16 tygodni badania;
    2. Uczęszczanie na cotygodniowe zajęcia online przez pierwsze 16 tygodni badania; I
    3. Utrzymywanie stałego poziomu aktywności fizycznej przez pierwsze 16 tygodni badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu 1 lub historia jakiejkolwiek choroby endokrynologicznej, która mogłaby mieć wpływ na masę ciała, takiej jak nieprawidłowość przysadki mózgowej lub zespół Cushinga
  2. Palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  3. Spożywanie alkoholu w ilości większej niż 2 drinki dziennie lub ekwiwalent, epizodycznie zwiększone picie (np. więcej niż 2 drinki dziennie w weekendy) lub historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu, po którym następuje jakiekolwiek obecne używanie
  4. Obecne lub nierozwiązane przeszłe nadużywanie narkotyków
  5. Niedawno urodziła, jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę przed okresem badania lub w jego trakcie
  6. Niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny
  7. Rozpoznanie raka
  8. Przewlekła choroba nerek, stadium 4 lub 5
  9. Dowód na zaburzenia odżywiania
  10. Brak płynnej znajomości języka angielskiego
  11. Operacje bariatryczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  12. Demencja
  13. Opieka instytucjonalna
  14. Koniec życia
  15. Opieka paliatywna
  16. Aktywnie zaangażowany w określone programy BCBSM dotyczące cukrzycy i programy zarządzania przypadkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa uczestników grupy interwencyjnej zostanie poproszona o udział w cotygodniowych zajęciach online na temat odżywiania i zdrowia oraz o przestrzeganie diety wegańskiej o niskiej zawartości tłuszczu przez 16 tygodni.
Behawioralne: Dieta niskotłuszczowa, wegańska
Dieta interwencyjna składa się z produktów pełnoziarnistych, warzyw, roślin strączkowych i owoców, bez ograniczeń w podaży energii. Uczestnicy zostaną również poinstruowani, jak preferować produkty o niskim indeksie glikemicznym. Produkty pochodzenia zwierzęcego i oleje z dodatkiem zostaną wykluczone. Dieta ma na celu czerpanie około 10% energii z tłuszczu, około 10-15% energii z białka, a pozostałą część w większości z węglowodanów złożonych. Dieta dostarczy również około 40 g błonnika dziennie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ramię grupy kontrolnej uczestników zostanie poproszone o utrzymanie regularnej diety przed badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie medyczne
Ramy czasowe: 16 tygodni, 1 rok i 2 lata
W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność serii zajęć z zakresu żywienia roślinnego w odniesieniu do zmian zdrowotnych, mierzona łącznym całkowitym kosztem opieki abonenckiej i ubezpieczeniowej (opieka zdrowotna i świadczenia zdrowotne).
16 tygodni, 1 rok i 2 lata
Masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni, 1 rok i 2 lata
W tym badaniu oceniony zostanie związek uczestnictwa w serii zajęć z zakresu żywienia roślinnego ze zmianami masy ciała przed i po.
16 tygodni, 1 rok i 2 lata
Stężenia lipidów w osoczu
Ramy czasowe: 16 tygodni, co 6 miesięcy w ciągu 2-letniego okresu obserwacji
W tym badaniu oceniony zostanie związek uczestnictwa w serii zajęć z zakresu żywienia roślinnego ze zmianami stężenia lipidów w osoczu przed i po.
16 tygodni, co 6 miesięcy w ciągu 2-letniego okresu obserwacji
HbA1C
Ramy czasowe: 16 tygodni, co 6 miesięcy w ciągu 2-letniego okresu obserwacji
W tym badaniu oceniany będzie związek uczestnictwa w serii zajęć z zakresu żywienia roślinnego ze zmianami kontroli glikemii przed i po u osób chorych na cukrzycę typu 2 ocenianej na podstawie hemoglobiny HbA1c (HbA1c) i stosowania leków.
16 tygodni, co 6 miesięcy w ciągu 2-letniego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność diety
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ponadto badanie to oceni wpływ związku uczęszczania na serię zajęć z odżywiania roślinnego na zmiany akceptowalności diety przed i po. Akceptowalność diety zostanie określona za pomocą Kwestionariusza Akceptacji Żywności (FAQ), prosząc uczestników o zastanowienie się nad żywnością, którą spożyli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed wypełnieniem FAQ, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność. Jest jedenaście pytań oceniających odpowiedzi w skali od 1 do 7 i jedno pytanie oceniające odpowiedzi w skali od 1 do 13.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Współpracownicy

Mayo Clinic
Blue Cross Blue Shield

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00069695

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj