Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARING-tutkimus: Terveyden luominen ja palauttaminen ravitsemusohjauksen avulla

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Physicians Committee for Responsible Medicine
CARING-tutkimuksessa arvioidaan ravitsemuskoulutuksen terveyshyötyjä Blue Cross Blue Shield -tilaajille sekä mahdollisia terveydenhuollon kustannussäästöjä tilaajille ja vakuutusyhtiölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Blue Cross Blue Shield -tilaajien joukosta valitaan satunnaisesti tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt, jotka kutsutaan osallistumaan interventiotutkimukseen. Blue Cross Blue Shield -tilaajien joukosta valitaan vertailuryhmä, joka vastaa asiaankuuluvia muuttujia.

Intervention ryhmän osallistujia pyydetään osallistumaan viikoittaisille verkkokursseille ravitsemuksesta ja terveydestä ja noudattamaan vähärasvaista, vegaanista ruokavaliota 16 viikon ajan. Ruumiinpaino, plasman lipidit, HbA1C, ravinnon saanti ja noudattaminen sekä ruoan hyväksyttävyys arvioidaan lähtötilanteessa ja 16 viikon kohdalla. Niiden pitkäaikaista lääketieteellistä käyttöä seurataan ja verrataan Blue Cross Blue Shield -tilaajien joukosta valitun kontrollipopulaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Macy Sutton, MS
  • Puhelinnumero: 202-527-7363
  • Sähköposti: msutton@pcrm.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Rekrytointi
        • Physicians Committee for Responsible Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Blue Cross Blue Shield -tilaaja, joka on jatkuvasti rekisteröitynyt edellisten 12 kuukauden aikana
  2. Mies vai nainen
  3. Ikä vähintään 18 vuotta
  4. Sinulla on diagnoosi tyypin 2 diabetes

  5. Kyky ja halu osallistua tutkimuksen kaikkiin osiin, mukaan lukien:

    1. Kasvipohjaisen ruokavalion noudattaminen tutkimuksen ensimmäisten 16 viikon ajan;
    2. Osallistuminen viikoittaisille verkkokursseille tutkimuksen ensimmäisten 16 viikon ajan; ja
    3. Fyysisen aktiivisuuden tason pitäminen tasaisena koko tutkimuksen ensimmäisen 16 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. tyypin 1 diabetes mellitus tai jokin hormonitoimintaan liittyvä sairaus, joka voi vaikuttaa kehon painoon, kuten aivolisäkkeen poikkeavuus tai Cushingin oireyhtymä
  2. Tupakointi viimeisen kuuden kuukauden aikana
  3. Alkoholin kulutus yli 2 juomaa päivässä tai vastaava määrä, satunnainen lisääntynyt juominen (esim. yli 2 juomaa päivässä viikonloppuisin) tai alkoholin väärinkäyttö tai -riippuvuus, jota seuraa nykyinen käyttö
  4. Nykyinen tai ratkaisematon aiempi huumeiden väärinkäyttö
  5. Äskettäin synnyttänyt, raskaana tai suunnittelee raskautta ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana
  6. Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
  7. Syövän diagnoosi
  8. Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 tai 5
  9. Todisteet syömishäiriöstä
  10. Englannin kielen taidon puute
  11. Bariatrinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  12. Dementia
  13. Laitoshuolto
  14. Elämän loppu
  15. Palliatiivinen hoito
  16. Osallistunut aktiivisesti tiettyihin BCBSM-diabeteksen ohjelmiin ja tapaustenhallintaohjelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Intervention-ryhmän osallistujia pyydetään osallistumaan viikoittaisille verkkokursseille ravitsemuksesta ja terveydestä ja noudattamaan vähärasvaista, vegaanista ruokavaliota 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Vähärasvainen, vegaaninen ruokavalio
Interventioruokavalio koostuu täysjyväviljasta, vihanneksista, palkokasveista ja hedelmistä ilman energian saantirajoituksia. Osallistujia ohjataan myös suosimaan matalan glykeemisen indeksin omaavia ruokia. Eläintuotteet ja lisätyt öljyt suljetaan pois. Ruokavalio on suunniteltu saamaan noin 10 % energiasta rasvasta, noin 10-15 % proteiinista ja loput enimmäkseen monimutkaisista hiilihydraateista. Ruokavalio tarjoaa myös noin 40 g kuitua päivässä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään ylläpitämään säännöllistä, tutkimusta edeltävää ruokavaliotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen käyttö
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 1 vuosi ja 2 vuotta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kasvipohjaisen ravitsemusluokkien sarjan tehokkuutta terveyden muutoksissa mitattuna tilaajan ja vakuutuksen yhdistetyillä hoidon kokonaiskustannuksilla (terveydenhuolto ja terveyshyödyt).
16 viikkoa, 1 vuosi ja 2 vuotta
Kehon paino
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 1 vuosi ja 2 vuotta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kasvipohjaisten ravintokurssien sarjaan osallistumisen yhteyttä kehon painon muutoksia edeltäviin muutoksiin.
16 viikkoa, 1 vuosi ja 2 vuotta
Plasman lipidipitoisuudet
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson aikana
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kasvipohjaisten ravintokurssien sarjaan osallistumisen yhteyttä plasman lipidipitoisuuksien muutoksia edeltäviin muutoksiin.
16 viikkoa, 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson aikana
HbA1C
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson aikana
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kasvipohjaisten ravintokurssien sarjaan osallistumisen yhteyttä tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden verensokeritasapainon jälkeisiin muutoksiin hemoglobisen A1c:n (HbA1c) ja lääkkeiden käytön perusteella.
16 viikkoa, 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kasvipohjaisten ravintokurssien sarjaan osallistumisen vaikutusta ruokavalion hyväksyttävyyden muutoksiin etukäteen. Ruokavalion hyväksyttävyys määritetään Food Acceptability Questionnaire (FAQ) -kyselyllä, jossa osallistujia pyydetään pohtimaan elintarvikkeita, joita he ovat kuluttaneet kahden edellisen viikon aikana ennen FAQ:n suorittamista, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä. Siinä on yksitoista kysymystä, jotka antavat vastaukset asteikolla 1-7 ja yhden kysymyksen vastaukset asteikolla 1-13.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Physicians Committee for Responsible Medicine

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
Blue Cross Blue Shield

Tutkijat

  • Päätutkija: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00069695

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa