흉부 경막외강 식별에서 CompuFlo® 기술의 효능
2026년 6월 3일 업데이트: General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
흉부 경막외강 식별을 위한 CompuFlo® 지원 기술과 저항의 표준 손실 기술의 상관관계
이 비열등성 시험의 목적은 CompuFlo® 기술의 효능을 평가하여 황금 표준 저항 상실 기법과 관련하여 흉부 경막외 공간을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 비열등성 시험은 CompuFlo® 기술이 흉부 경막외 공간을 식별하는 것이 골드 표준 저항 손실 기술(LOR)에 덜 효과적인지 여부를 다루기 위해 외칩니다.
정보에 입각한 서명 동의 후 부인과 수술을 받고 포함 기준을 충족하는 환자는 참여할 수 있습니다.
모든 수술은 연구 부문에 관계없이 전신 마취 및 흉부 경막외 진통제 하에 수행됩니다.
환자는 두 개의 연구 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
첫 번째 연구 그룹(그룹 LOR)에서 흉부 경막외 공간은 LOR 기술로 식별되고 두 번째 연구 그룹(그룹 C)에서는 CompuFlo® 기술로 식별됩니다.
일차 결과는 각 연구 그룹에서 흉부 경막외 공간 식별 성공률입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
276
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgia Micha, Assistant Professor
- 전화번호: +306974828254
- 이메일: michageorgia@uoi.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Abdullah, MD
- 전화번호: 2214 00302132051000
- 이메일: mohammed12_90@yahoo.co.uk
연구 장소
-
-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11521
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System I-III 체질량 지수: 18 -35 kg/m2 전신 마취 및 흉부 경막외 진통 하에 정중 절개를 통한 부인과 개복술
제외 기준:
환자의 연구 참여 거부 ASA 신체 상태 분류 시스템 > IV 경막외 진통제에 대한 금기 패혈증 환자 기존 신경학적 결손이 있는 환자 흉부 척수 수술의 기존 수술 응급 수술 말기 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 LOR
흉부 경막 외 공간은 저항 소실 기술로 식별됩니다.
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흉부 경막 외 공간은 저항 손실 (LOR) 기술로 식별됩니다.
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활성 비교기: 그룹 C
흉부 경막외 공간은 CompuFlo® 기술로 식별됩니다.
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흉부 경막외 공간은 CompuFlo® 기술로 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 흉부 경막 외 공간 식별의 백분율
기간: 경막외 카테터를 통해 첫 번째 투여 후 20분 동안 냉감에 대한 감각 상실
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흉부 경막 외 공간 식별의 성공
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경막외 카테터를 통해 첫 번째 투여 후 20분 동안 냉감에 대한 감각 상실
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 성공적인 흉부 경막외 공간 식별의 백분율
기간: 1차 시도시 경막외 카테터를 통해 투여한 1차 용량 20분 후 냉감에 대한 감각 상실
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첫 번째 시도에서 성공적인 흉부 경막외 공간 식별의 백분율
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1차 시도시 경막외 카테터를 통해 투여한 1차 용량 20분 후 냉감에 대한 감각 상실
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성공적인 흉부 경막 외 공간 식별 시도 횟수
기간: 경막외 카테터를 통해 첫 번째 용량을 투여한 후 20분 동안 한기에 대한 감각 상실로 해결된 최대 3회까지 흉부 경막외강 식별에 성공한 시도 횟수
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성공적인 흉부 경막 외 공간 식별 시도 횟수
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경막외 카테터를 통해 첫 번째 용량을 투여한 후 20분 동안 한기에 대한 감각 상실로 해결된 최대 3회까지 흉부 경막외강 식별에 성공한 시도 횟수
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흉부 경막 외 공간을 식별하는 시간
기간: 경막외 카테터 삽입까지 극상 인대에 경막외 바늘(Tuohy) 삽입까지의 시간
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흉부 경막 외 공간을 식별하는 시간
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경막외 카테터 삽입까지 극상 인대에 경막외 바늘(Tuohy) 삽입까지의 시간
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부작용
기간: 경막외 바늘 삽입부터 수술 후 최대 72시간까지
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부작용(경막 천자, 경막외 혈종, 신경학적 결손)
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경막외 바늘 삽입부터 수술 후 최대 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Konstantinos Stroumpoulis, PhD, General and Maternity Hospital of Athens Helena Venizelou
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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