CompuFlo® 技术在胸段硬膜外腔识别中的功效
2026年6月3日 更新者：General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
标准阻力损失技术与 CompuFlo® 辅助胸段硬膜外腔识别技术的相关性
这项非劣效性试验的目的是评估 CompuFlo® 技术识别与金标准阻力损失技术相关的胸硬膜外腔的功效。
研究概览
详细说明
这项非劣效性试验旨在解决识别胸段硬膜外腔的 CompuFlo® 技术是否不如金标准阻力损失技术 (LOR) 有效。
在知情签署同意书后，将接受妇科手术并符合纳入标准的患者将有资格参与。
无论研究组如何，所有手术都将在全身麻醉和胸段硬膜外镇痛下进行。
患者将被随机分配到两个研究组。
在第一个研究组（LOR 组）中，胸部硬膜外腔将通过 LOR 技术识别，在第二个研究组（C 组）中，将通过 CompuFlo® 技术识别。
主要结果是任一研究组中胸段硬膜外腔识别成功的百分比。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
276
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georgia Micha, Assistant Professor
- 电话号码：+306974828254
- 邮箱：michageorgia@uoi.gr
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Abdullah, MD
- 电话号码：2214 00302132051000
- 邮箱：mohammed12_90@yahoo.co.uk
学习地点
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、11521
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 I-III 体重指数：18 -35 kg/m2 妇科剖腹手术，中线切口，全身麻醉和胸段硬膜外镇痛
排除标准：
患者拒绝参与研究 ASA 身体状况分类系统 >IV 硬膜外镇痛禁忌症 脓毒症患者 先前存在神经功能缺陷的患者 先前存在的胸脊髓手术 急诊手术 晚期癌症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组LOR
胸段硬膜外腔将通过阻力损失技术来识别。
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胸段硬膜外腔将通过阻力损失 (LOR) 技术识别
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有源比较器：C组
胸部硬膜外腔将由 CompuFlo® 技术识别。
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胸部硬膜外腔将由 CompuFlo® 技术识别
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功识别胸椎硬膜外腔的百分比
大体时间：首次通过硬膜外导管给药后 20 分钟失去对寒冷的感觉
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胸段硬膜外腔识别成功
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首次通过硬膜外导管给药后 20 分钟失去对寒冷的感觉
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次尝试成功识别胸段硬膜外腔的百分比
大体时间：第一次尝试通过硬膜外导管给药后 20 分钟失去对寒冷的感觉
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第一次尝试成功识别胸段硬膜外腔的百分比
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第一次尝试通过硬膜外导管给药后 20 分钟失去对寒冷的感觉
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成功识别胸椎硬膜外腔的尝试次数
大体时间：首次通过硬膜外导管给药后 20 分钟，尝试成功识别胸段硬膜外腔的次数最多为 3 次，表现为对冷的感觉丧失
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成功识别胸椎硬膜外腔的尝试次数
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首次通过硬膜外导管给药后 20 分钟，尝试成功识别胸段硬膜外腔的次数最多为 3 次，表现为对冷的感觉丧失
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确定胸段硬膜外腔的时间
大体时间：在棘上韧带中插入硬膜外针 (Tuohy) 到插入硬膜外导管的时间
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确定胸段硬膜外腔的时间
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在棘上韧带中插入硬膜外针 (Tuohy) 到插入硬膜外导管的时间
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不良事件
大体时间：从硬膜外穿刺针插入到术后 72 小时
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不良事件（硬膜穿刺、硬膜外血肿、神经功能缺损）
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从硬膜外穿刺针插入到术后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Konstantinos Stroumpoulis, PhD、General and Maternity Hospital of Athens Helena Venizelou
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月3日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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