전방 십자 인대 재건을 위한 원격 재활 - 청소년의 TAR 프로그램 (TAR)
전방 십자 인대 재건을 위한 원격 재활의 타당성 및 효과 - 청소년의 모션 캡처 모바일 애플리케이션을 포함하는 TAR 프로그램: 파일럿 무작위 제어 시험
전방십자인대(ACL) 손상은 청소년에게 흔히 발생하며 특히 신체 활동과 경쟁적인 스포츠에 참여하는 청소년이 증가함에 따라 유병률이 증가하고 있습니다. 이러한 부상에 대한 치료 표준은 기능 및 스포츠로의 복귀를 허용하고 외상 후 관절염 및 재발성 무릎 부상의 위험을 줄이기 위한 ACL 재건(ACLR)이 될 것입니다. ACLR 후 재활은 수술 결과를 최적화하고 ACL의 재파열을 방지하는 데 중요합니다. 그러나 재활에 대한 순응도는 종종 환자와 의료 제공자에게 어려운 과제입니다.
이 그룹의 환자를 위한 원격 재활은 환자 순응도를 개선하고 전통적인 대면 물리 치료에서 종종 관찰되는 행동 변화에 대한 장벽을 극복함으로써 재활을 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 원격 모니터링을 허용하고 운동 중에 환자에게 피드백을 제공할 수 있습니다. 또한 팬데믹 상황에서 대면 방문이 불가능할 때 유용한 도구입니다. 현재 특히 청소년에서 ACLR에 대한 원격 모니터링과 함께 원격 재활의 사용을 평가한 연구는 거의 없습니다. ACLR 이후 가정 기반 원격 재활의 사용은 청소년의 환자 동기 부여 및 운동 순응도를 개선하는 데 핵심이 될 수 있습니다.
이 파일럿 연구에서 개입 그룹은 모바일 애플리케이션을 사용하여 ACLR 후 초기 12주 동안 자가 관리 운동을 포함하는 표준 치료 외에 TAR 프로그램을 받게 됩니다. 모바일 애플리케이션은 인체의 자세 추정을 위해 신체의 주요 랜드마크를 감지합니다. 참가자는 주어진 실시간 피드백으로 연습을 수행할 수 있으므로 연습을 적절하게 실행할 수 있습니다. 운동 준수, 동작 범위 및 통증 점수는 애플리케이션을 통해 추적되며 치료사는 온라인 대시보드를 통해 모니터링할 수 있습니다. 대조군은 표준 대면 물리치료를 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목표는 TAR 프로그램과 ACLR 후 청소년의 표준 치료에서 운동 순응도를 조사하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 무릎 강도, 범위, 기능, 삶의 질, 치료 만족도, 자기 결정 및 ACLR 후 필요한 대면 재활 세션 수에 대한 TAR 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheri Chan
- 전화번호: +65 6225 5554
- 이메일: cheri.chan.s.h@kkh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12~20세 참가자
- ACLR 수술을 받는 참가자
- 개입 그룹(모바일 애플리케이션 사용) 또는 통제 그룹에 포함되기를 원하는 참가자
제외 기준:
- ACLR 수술 후 합병증이 있는 참가자
- 상당한 신경학적 또는 기타 하지 장애 또는 이동성 및 기능에 영향을 미치는 상태가 있는 참여자
- 영향을 받은 동일한 하지의 이전 ACL 수술을 받은 참여자
- 이전에 수술을 받았거나 영향을 받지 않은 하지에 외상을 입은 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 어플리케이션을 이용한 원격재활 TAR 프로그램(중재군)
개입 그룹의 참가자는 원격 재활 TAR 프로그램을 받고 모바일 장치에 응용 프로그램을 설치 및 활용하고 물리 치료사가 처방한 대로 가정 운동을 자가 관리합니다.
모바일 애플리케이션은 모바일 플랫폼에서 새로운 딥 러닝 알고리즘을 사용하여 인체의 자세 추정을 위해 신체의 주요 랜드마크를 감지합니다.
참가자는 실시간 피드백을 통해 재활 운동을 수행하여 적절한 운동을 실행할 수 있습니다.
참가자는 모바일 애플리케이션의 설치 및 사용에 대해 교육을 받고 물리치료사의 지시에 따라 처방된 운동을 독립적으로(애플리케이션 사용) 수행해야 합니다.
이 응용 프로그램은 수술 후 재활의 초기 12주 동안 사용됩니다.
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이 연구 부문의 참가자는 참가자가 실시간 피드백을 통해 가정 운동을 수행할 수 있는 모바일 애플리케이션을 사용하여 표준 치료 외에 운동을 적절하게 실행할 수 있습니다.
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활성 비교기: 표준 재활(대조군)
통제 그룹의 참가자는 외래 환자 클리닉에서 직접 재활 세션에 참석합니다.
참가자는 표준 관리에 따라 가정 운동 프로그램을 처방받습니다.
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이 제어 그룹의 참가자는 표준 치료에 따라 제공되는 가정 운동 프로그램과 함께 개인 재활 세션에 표준으로 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수
기간: 수술 후: 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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이는 수술 후 12주 동안 운동 준수 평가 척도(처방된 가정 운동에 대한 준수 평가에 대한 6개 항목 질문을 통해)를 통해 시점에 따른 점수 변화를 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후: 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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휴식 시 및 움직일 때의 통증은 11점 수치 통증 등급 척도로 측정되며, 0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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동작 범위
기간: 수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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고니오미터는 무릎 운동 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
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수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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대퇴사두근과 햄스트링 근력
기간: 수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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대퇴사두근과 햄스트링의 근력은 무릎 굴곡 확장 기계(등방 등척성)를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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한쪽 다리는 서기 위해 앉는다
기간: 수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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한쪽 다리 앉기 테스트는 표준 의자 높이로 수행되며 한쪽 다리 앉기 비율이 계산됩니다.
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수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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자기 보고 기능
기간: 수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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Pedi-IKDC(International Knee Documentation Committee의 소아용 버전) 설문지를 사용하여 자가 보고한 하지 기능을 측정합니다(점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능이 낮거나 증상이 더 큼을 나타냄).
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수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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자가보고 삶의 질
기간: 수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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EQ-5D-Y(어린이 친화형 EQ-5D 버전) 삶의 질 설문지는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 섹션은 5가지 건강 영역을 다룹니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 걱정, 슬픔 또는 불행, 각 영역 응답은 문제 없음, 일부 문제 및 많은 문제로 응답합니다. 응답 범주는 1자리 숫자(1-3)로 반영되며 건강 상태를 설명하기 위해 도메인을 기반으로 5자리 숫자로 결합됩니다. 두 번째 섹션은 100(상상할 수 있는 최고의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 건강 등급을 요구하는 EQ VAS를 다룹니다. |
수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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동기 부여
기간: 수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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치료 자기 조절 설문지는 규칙적으로 운동하려는 자기 결정/동기를 측정하는 데 사용됩니다.
'전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 7점 척도로 15문항으로 구성되어 있다.
각 질문에 대한 점수 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 지배적인 동기 부여 스타일을 나타냅니다.
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수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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인지된 역량
기간: 수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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지각된 능력 척도는 규칙적으로 운동하는 것에 대한 지각된 자신감을 측정하는 데 사용됩니다.
'전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 7점 척도로 4문항으로 구성되어 있다.
총 점수 범위는 4에서 28까지이며 점수가 높을수록 인지된 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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수술 전 (≤수술 1개월 전), 수술 후: 6주차, 12주차
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치료 만족도
기간: 수술 후: 6주차, 12주차
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11점의 숫자 등급 척도는 참가자가 받은 치료의 만족도와 편의성을 평가하는 데 사용되며, 0은 전혀 만족하지 않음/전혀 편리하지 않음, 10은 매우 만족/가장 편리함을 나타냅니다.
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수술 후: 6주차, 12주차
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대면 재활 세션 수
기간: 수술 후: 12주차
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개인 재활 세션 수
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수술 후: 12주차
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mHealth 앱 사용성 설문지(MAUQ)
기간: 수술 후: 12주차
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이것은 피드백을 수집하고 ACLR 이후 가정 기반 재활을 위한 이 모바일 애플리케이션 사용의 유용성을 결정하기 위해 개입 그룹의 참가자와 함께 사용될 것입니다.
각 설문 문항은 리커트 척도(5점 만점)로 구성되며, 점수가 높을수록 사용 용이성과 만족도, 시스템 정보 배열, 유용성, 사용 의도가 높은 것을 의미합니다.
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수술 후: 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Siao Hui Toh, PhD, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/2379
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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