Télérééducation pour la reconstruction du ligament croisé antérieur - Programme TAR pour adolescents (TAR)
Faisabilité et efficacité de la télérééducation pour la reconstruction du ligament croisé antérieur - Programme TAR impliquant une application mobile de capture de mouvement chez les adolescents : un essai pilote randomisé contrôlé
Les lésions du ligament croisé antérieur (LCA) sont courantes chez les adolescents et leur prévalence a augmenté au fil des ans, en particulier avec un plus grand nombre d'adolescents pratiquant des activités physiques et des sports de compétition. La norme de soins pour ces blessures serait une reconstruction du LCA (ACLR) pour permettre le retour à la fonction et au sport et réduire le risque d'arthrite post-traumatique et de blessures récurrentes au genou. La rééducation post-ACLR est cruciale pour optimiser les résultats chirurgicaux et prévenir la re-rupture du LCA. Cependant, une bonne observance de la réadaptation est souvent un défi pour les patients et les prestataires de soins de santé.
La téléréadaptation pour ce groupe de patients peut aider à augmenter la réadaptation en améliorant l'observance du patient et en surmontant les obstacles au changement de comportement souvent observés dans la physiothérapie traditionnelle en personne. Il peut également permettre une surveillance à distance et fournir un retour d'information aux patients pendant les exercices. De plus, c'est un outil utile pendant la pandémie lorsque les visites en personne ne sont pas possibles. Actuellement, très peu d'études ont évalué l'utilisation de la télérééducation avec suivi à distance pour les ACLR, en particulier chez les adolescents. L'utilisation de la téléréadaptation à domicile après l'ACLR peut être essentielle pour améliorer la motivation des patients et l'observance de l'exercice chez les adolescents.
Pour cette étude pilote, le groupe d'intervention subira le programme TAR en plus des soins standard, qui implique des exercices auto-administrés dans les 12 premières semaines après l'ACLR à l'aide d'une application mobile. L'application mobile détectera les points de repère clés sur le corps pour l'estimation de la pose humaine. Les participants pourront effectuer leurs exercices avec des commentaires en temps réel, permettant une bonne exécution des exercices. L'observance de l'exercice, l'amplitude des mouvements et les scores de douleur seront suivis via l'application et les thérapeutes pourront surveiller via le tableau de bord en ligne. Le groupe témoin subira une physiothérapie standard en personne.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'observance de l'exercice dans le programme TAR par rapport aux soins standard post-ACLR chez les adolescents. Les objectifs secondaires de cette étude sont d'examiner les effets du programme TAR sur la force, l'amplitude, la fonction, la qualité de vie, la satisfaction du traitement, l'autodétermination et le nombre de séances de rééducation en face à face nécessaires après l'ACLR.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheri Chan
- Numéro de téléphone: +65 6225 5554
- E-mail: cheri.chan.s.h@kkh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- KK Women's and Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 12 à 20 ans
- Participants subissant une chirurgie ACLR
- Participants souhaitant être inclus dans le groupe d'intervention (en utilisant l'application mobile) ou dans le groupe de contrôle
Critère d'exclusion:
- Participants présentant des complications après une chirurgie ACLR
- Participants présentant des déficiences neurologiques importantes ou d'autres déficiences des membres inférieurs ou des affections affectant la mobilité et la fonction
- Participants ayant déjà subi une chirurgie du LCA du même membre inférieur affecté
- Participants ayant déjà subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme au membre inférieur non affecté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme TAR de téléréadaptation à l'aide d'une application mobile (groupe d'intervention)
Les participants au groupe d'intervention suivront le programme TAR de téléréadaptation, installeront et utiliseront l'application sur leur appareil mobile et s'auto-administreront les exercices à domicile prescrits par leurs physiothérapeutes.
L'application mobile utilise un nouvel algorithme d'apprentissage en profondeur sur une plate-forme mobile pour détecter des points de repère clés sur le corps pour l'estimation de la pose humaine.
Les participants pourront effectuer leur exercice de rééducation avec un feedback en temps réel permettant une bonne exécution des exercices.
Les participants recevront des instructions sur l'installation et l'utilisation de l'application mobile et devront effectuer les exercices prescrits de manière autonome (à l'aide de l'application) selon les instructions de leurs physiothérapeutes.
Cette application sera utilisée pendant les 12 premières semaines de rééducation post-opératoire.
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Les participants à ce bras d'étude utiliseront une application mobile qui permet aux participants d'effectuer leurs exercices à domicile avec des commentaires en temps réel, permettant une exécution correcte des exercices, en plus des soins standard.
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Comparateur actif: Rééducation standard (groupe témoin)
Les participants du groupe témoin assisteront à des séances de réadaptation standard en personne à la clinique externe.
Les participants se verront prescrire un programme d'exercices à domicile selon les soins standard.
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Les participants de ce groupe témoin assisteront à des séances de rééducation standard en personne avec un programme d'exercices à domicile donné selon les soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence à l'exercice
Délai: Post-opératoire : Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
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Cela sera mesuré via l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (via les 6 questions sur l'évaluation de l'adhésion aux exercices à domicile prescrits) sur 12 semaines après l'opération, via des changements de scores au fil du temps.
Les scores iront de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une adhésion plus élevée.
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Post-opératoire : Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Préopératoire (≤un mois avant l'opération), Postopératoire : Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
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La douleur au repos et pendant le mouvement sera mesurée sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points, zéro représentant aucune douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
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Préopératoire (≤un mois avant l'opération), Postopératoire : Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
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Gamme de mouvement
Délai: Préopératoire (≤un mois avant l'opération), Postopératoire : Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
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Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement du genou.
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Préopératoire (≤un mois avant l'opération), Postopératoire : Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
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Force des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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La force des quadriceps et des ischio-jambiers sera obtenue à l'aide de la machine d'extension de la flexion du genou (isotonique isométrique).
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Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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Une jambe assis pour se tenir debout
Délai: Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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Un test assis-debout sur une jambe sera effectué avec une hauteur de chaise standard, avec un taux assis-debout sur une jambe calculé.
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Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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Fonction autodéclarée
Délai: Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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Le questionnaire Pedi-IKDC (version pédiatrique du comité international de documentation du genou) sera utilisé pour mesurer la fonction auto-déclarée des membres inférieurs (les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une fonction inférieure ou des symptômes plus importants).
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Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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Qualité de vie autodéclarée
Délai: Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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Le questionnaire de qualité de vie EQ-5D-Y (version EQ-5D adaptée aux enfants) se compose de deux sections. La première section couvre cinq domaines de santé : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur ou l'inconfort et le sentiment d'inquiétude, de tristesse ou de mécontentement, chaque domaine répondant comme étant aucun problème, quelques problèmes et beaucoup de problèmes. Les catégories de réponse seront reflétées par un nombre à 1 chiffre (1-3) et combinées en un nombre à 5 chiffres basé sur les domaines pour décrire leur état de santé. La deuxième section couvre l'EQ VAS, qui nécessite une évaluation de leur santé entre 100 (la meilleure santé que vous puissiez imaginer) et 0 (la pire santé que vous puissiez imaginer). |
Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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Motivation
Délai: Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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Le questionnaire d'autorégulation du traitement sera utilisé pour mesurer leur autodétermination/motivation à faire de l'exercice régulièrement.
Il se compose de 15 questions sur une échelle de 7 points allant de « pas du tout vrai » à « tout à fait vrai ».
Les scores pour chaque question vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant le style de motivation le plus dominant.
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Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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Compétence perçue
Délai: Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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L'échelle de compétence perçue sera utilisée pour mesurer leur confiance perçue à faire de l'exercice régulièrement.
Il se compose de quatre questions sur une échelle de 7 points allant de « pas du tout vrai » à « tout à fait vrai ».
Les scores totaux vont de 4 à 28, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance perçue.
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Pré-opératoire (≤un mois avant l'opération), Post-opératoire : Semaine 6, Semaine 12
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Satisfaction du traitement
Délai: Post-opératoire : semaine 6, semaine 12
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Une échelle d'évaluation numérique de 11 points sera utilisée pour que les participants évaluent leur satisfaction et la commodité du traitement reçu, zéro indiquant pas du tout satisfait/pas pratique du tout et 10 indiquant entièrement satisfait/le plus pratique.
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Post-opératoire : semaine 6, semaine 12
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Nombre de séances de rééducation en présentiel
Délai: Post-opératoire : Semaine 12
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Nombre de séances de réadaptation en personne
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Post-opératoire : Semaine 12
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Questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth (MAUQ)
Délai: Post-opératoire : Semaine 12
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Cela sera utilisé avec les participants du groupe d'intervention pour recueillir des commentaires et déterminer la facilité d'utilisation de l'utilisation de cette application mobile pour la réadaptation à domicile après l'ACLR.
Chaque question d'enquête consiste en une note sur une échelle de Likert (sur une échelle de cinq), les scores les plus élevés indiquant une plus grande facilité d'utilisation et une plus grande satisfaction, la disposition des informations du système, l'utilité et l'intention d'utilisation.
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Post-opératoire : Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siao Hui Toh, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/2379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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