수딩 크림 젤의 상지 통증 및 움직임 개선에 대한 RCT
2026년 7월 23일 업데이트: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
어깨 및 팔꿈치의 운동 범위 및 만성 통증 개선에 대한 수딩 크림 젤의 효능: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다.
이 시험은 만성 상지 통증 및 운동 범위에 대한 진정 크림 젤의 효능을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 자격 기준에 따라 선별됩니다.
요구 사항을 충족하는 피험자는 치료 그룹 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그리고 2주 동안 수딩 크림 젤 또는 플라시보 크림 젤을 받습니다.
이후 2주간 후처리를 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Institute of Integrative Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세;
- 적어도 일주일에 한 번 30분 동안 규칙적인 신체 활동에 참여하십시오.
- 3개월 이상 지속되는 어깨 또는 팔꿈치의 만성 통증;
- 11개 항목 숫자 통증 평가 척도 ≥4; 그리고
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 지난 2주 이내에 원위부 상지 통증으로 이전에 물리 치료, 침술, Tui Na 마사지 또는 뼈 고정 치료를 받았습니다.
- 통증은 골절 또는 알려진 복합 부위 통증 증후군 때문이었습니다.
- 상지 수술 이력;
- 알려진 심각한 의학적 상태(예: 류마티스 관절염, 골다공증, 심장, 신장, 간, 혈액 질환, 현기증, 발작, 감염, 악성 종양, 신경 장애);
- 무작위화 15일 전 NSAID의 병용 약물, 모든 종류의 진통제 또는 항염증제;
- 공지된 손상된 혈액학적 프로필 및 간/신장 기능;
- 모든 국소 크림에 대한 알려진 알레르기 병력;
- 임신 또는 수유 중인 것으로 알려진 경우 또는
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 트리트먼트 (수딩 크림 젤)
수딩 크림 젤
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수딩 크림 젤
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
플라시보 크림 젤
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플라시보 크림 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가동 범위 변경
기간: 기준선에서 2주차까지
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상부(어깨 또는 팔꿈치)의 가동 범위는 디지털 고니오미터로 측정됩니다. 어깨의 경우 참가자가 서 있는 동안 각도계를 사용하여 활성 굴곡 및 외전 ROM을 측정합니다. 팔꿈치의 경우 굴곡과 신전 모두 선 자세에서 고니오미터로 측정됩니다. |
기준선에서 2주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가동범위 변경
기간: 베이스라인부터 4주차까지
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상부(어깨 또는 팔꿈치)의 가동 범위는 디지털 고니오미터로 측정됩니다. 어깨의 경우 참가자가 서 있는 동안 각도계를 사용하여 활성 굴곡 및 외전 ROM을 측정합니다. 팔꿈치의 경우 굴곡과 신전 모두 선 자세에서 고니오미터로 측정됩니다. |
베이스라인부터 4주차까지
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 변경
기간: 이주
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피험자가 지난 주 피험자의 평균 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 11개의 항목이 포함되어 있습니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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이주
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 변경
기간: 4 주
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피험자가 지난 주 피험자의 평균 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 11개의 항목이 포함되어 있습니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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4 주
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손잡이 강도
기간: 이주
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손잡이 강도는 참가자의 지배적인 손에 있는 동력계로 측정됩니다.
참가자는 팔을 직각으로 하고 팔꿈치를 몸 옆에 대고 장치를 잡도록 지시받습니다.
최대 노력은 세 번의 시도에서 이루어집니다.
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이주
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손잡이 강도
기간: 4 주
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손잡이 강도는 참가자의 지배적인 손에 있는 동력계로 측정됩니다.
참가자는 팔을 직각으로 하고 팔꿈치를 몸 옆에 대고 장치를 잡도록 지시받습니다.
최대 노력은 세 번의 시도에서 이루어집니다.
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4 주
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백 스크래치 테스트
기간: 이주
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백 스크래치 테스트는 전체 어깨 ROM을 측정하는 데 사용됩니다.
등 뒤에서 양손 중지 사이의 거리(또는 겹치는 부분)를 자로 측정하여 수행합니다.
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이주
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백 스크래치 테스트
기간: 4 주
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백 스크래치 테스트는 전체 어깨 ROM을 측정하는 데 사용됩니다.
등 뒤에서 양손 중지 사이의 거리(또는 겹치는 부분)를 자로 측정하여 수행합니다.
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4 주
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American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form(ASESp-S)의 점수 변경
기간: 이주
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ASESp-S는 통증, 불안정성 및 일상 생활 활동(ADL)의 3개 섹션에서 18개의 질문으로 구성됩니다.
18개의 질문 중 11개의 자가 보고 항목은 기능적 ADL 차원(10개 항목)과 통증 차원(1개 항목)을 나타냅니다.
ADL 영역은 0(할 수 없음)에서 3(어렵지 않음)까지의 4점 등급 순서 척도로 점수를 매기고 누적 점수를 수집했습니다.
통증 구간은 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 10점 등급 시각 아날로그 척도(VAS)에서 파생되었습니다.
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이주
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American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form(ASESp-S)의 점수 변경
기간: 4 주
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ASESp-S는 통증, 불안정성 및 일상 생활 활동(ADL)의 3개 섹션에서 18개의 질문으로 구성됩니다.
18개의 질문 중 11개의 자가 보고 항목은 기능적 ADL 차원(10개 항목)과 통증 차원(1개 항목)을 나타냅니다.
ADL 영역은 0(할 수 없음)에서 3(어렵지 않음)까지의 4점 등급 순서 척도로 점수를 매기고 누적 점수를 수집했습니다.
통증 구간은 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 10점 등급 시각 아날로그 척도(VAS)에서 파생되었습니다.
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4 주
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American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Elbow Assessment Form(ASESp-E)의 점수 변경
기간: 이주
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ASESp-E는 통증, 기능 및 만족도의 3개 섹션으로 구성됩니다.
환자는 팔꿈치 통증 부위에 대해 질문을 받고 통증이 가장 심할 때, 휴식 중, 무거운 물건 들기, 반복적인 팔꿈치 움직임이 있는 작업 수행 등 다양한 상황에서 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증을 평가하도록 요청받습니다. 그리고 밤에.
VAS의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지입니다.
기능 섹션에서 환자는 10 ADL 수행 능력과 일상 업무 및 스포츠 활동을 0(할 수 없음)에서 3(어렵지 않음)까지 등급으로 평가하도록 요청받습니다.
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이주
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American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Elbow Assessment Form(ASESp-E)의 점수 변경
기간: 4 주
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ASESp-E는 통증, 기능 및 만족도의 3개 섹션으로 구성됩니다.
환자는 팔꿈치 통증 부위에 대해 질문을 받고 통증이 가장 심할 때, 휴식 중, 무거운 물건 들기, 반복적인 팔꿈치 움직임이 있는 작업 수행 등 다양한 상황에서 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증을 평가하도록 요청받습니다. 그리고 밤에.
VAS의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지입니다.
기능 섹션에서 환자는 10 ADL 수행 능력과 일상 업무 및 스포츠 활동을 0(할 수 없음)에서 3(어렵지 않음)까지 등급으로 평가하도록 요청받습니다.
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4 주
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36개 항목 Short Form Survey(SF-36v2)의 점수 변경
기간: 이주
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SF36은 일반적인 건강 상태를 측정하는 일반적인 도구입니다.
활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 건강으로 인한 역할 제한, 사회적 역할 기능 및 정신 건강을 포함한 8가지 차원을 사용하여 환자의 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
가능한 점수의 범위는 0점에서 100점까지이며 0점은 건강에 가능한 최대 제한을 나타내고 100점은 건강 제한이 없음을 나타냅니다.
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이주
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36개 항목 Short Form Survey(SF-36v2)의 점수 변경
기간: 4 주
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SF36은 일반적인 건강 상태를 측정하는 일반적인 도구입니다.
활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 건강으로 인한 역할 제한, 사회적 역할 기능 및 정신 건강을 포함한 8가지 차원을 사용하여 환자의 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
가능한 점수의 범위는 0점에서 100점까지이며 0점은 건강에 가능한 최대 제한을 나타내고 100점은 건강 제한이 없음을 나타냅니다.
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4 주
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통증 증상에 사용되는 구조 약물 또는 치료법
기간: 베이스라인부터 4주차까지
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참가자가 전체 연구 기간 동안 통증 증상에 대해 다른 약물이나 치료법을 사용한 경우 해당 약물 이름이나 치료법이 기록됩니다.
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베이스라인부터 4주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhixiu Lin, Hong Kong Institute of Integrative Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCJ study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜과 통계 분석 계획은 연구가 완료되고 결과가 보고된 후에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구를 완료하고 결과를 보고한 후.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상시험의 수석 조사관은 요청에 액세스할 책임이 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .