RCT para a eficácia da geléia de creme calmante na melhora da dor e movimento do membro superior
23 de julho de 2026 atualizado por: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Eficácia do creme calmante Jel na melhora da amplitude de movimento e dor crônica no ombro e cotovelo: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo
Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Este estudo é usado para avaliar a eficácia da geléia de creme calmante na dor crônica dos membros superiores e na amplitude de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos potenciais serão selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade após a assinatura do formulário de consentimento informado.
Os indivíduos que atendem aos requisitos serão randomizados para o grupo de tratamento ou para o grupo placebo.
E receba gel de creme calmante ou gel de creme placebo por 2 semanas.
Em seguida, seguido por um pós-tratamento por 2 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Institute of Integrative Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60;
- Pratica atividade física regular, pelo menos uma vez por semana durante 30 minutos;
- Dor crônica no ombro ou cotovelo há mais de 3 meses;
- Escala numérica de dor de 11 itens ≥4; e
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- O paciente havia recebido fisioterapia anterior, acupuntura, massagem Tui Na ou tratamento ósseo para dor distal no membro superior nas últimas 2 semanas;
- A dor era devido a uma fratura ou síndrome de dor regional complexa conhecida.
- História de cirurgia de membro superior;
- Condições médicas graves conhecidas (p. artrite reumatóide, osteoporose, doenças cardíacas, renais, hepáticas, hematológicas, vertigem, convulsão, infecção, malignidade, comprometimento neurológico);
- Drogas concomitantes de AINEs, qualquer tipo de analgésico ou anti-inflamatório 15 dias antes da randomização;
- Conhecido perfil hematológico e função hepática/renal prejudicados;
- História alérgica conhecida a qualquer creme tópico;
- Grávida ou lactante conhecida; ou
- Não é possível preencher os questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento ativo (gel creme calmante)
Gel creme calmante
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Gel creme calmante
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Geleia de creme placebo
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Geleia de creme placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da amplitude de movimento
Prazo: Desde o início até a semana 2
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A amplitude de movimento da parte superior (ombro ou cotovelo) será medida por um goniômetro digital. Para o ombro, os ADMs ativos de flexão e abdução são medidos usando um goniômetro enquanto os participantes estão em pé. Para o cotovelo, tanto a flexão quanto a extensão serão medidas por um goniômetro na posição ortostática. |
Desde o início até a semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da amplitude de movimento
Prazo: Desde o início até a semana 4
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A amplitude de movimento da parte superior (ombro ou cotovelo) será medida por um goniômetro digital. Para o ombro, os ADMs ativos de flexão e abdução são medidos usando um goniômetro enquanto os participantes estão em pé. Para o cotovelo, tanto a flexão quanto a extensão serão medidas por um goniômetro na posição ortostática. |
Desde o início até a semana 4
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Mudança da escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 2 semanas
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Ele contém 11 itens nos quais os sujeitos selecionam um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade média da dor dos sujeitos na última semana.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
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2 semanas
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Mudança da escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
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Ele contém 11 itens nos quais os sujeitos selecionam um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade média da dor dos sujeitos na última semana.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
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4 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 2 semanas
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As forças de preensão manual são medidas por um dinamômetro, na mão dominante do participante.
Os participantes são instruídos a segurar o aparelho com o braço em ângulo reto e o cotovelo ao lado do corpo.
O esforço máximo será obtido em três tentativas.
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2 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 4 semanas
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As forças de preensão manual são medidas por um dinamômetro, na mão dominante do participante.
Os participantes são instruídos a segurar o aparelho com o braço em ângulo reto e o cotovelo ao lado do corpo.
O esforço máximo será obtido em três tentativas.
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4 semanas
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Teste de coçar as costas
Prazo: 2 semanas
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O teste back-scratch é usado para medir a ADM geral do ombro.
É realizado medindo a distância entre (ou a sobreposição de) os dedos médios de ambas as mãos atrás das costas com uma régua.
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2 semanas
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Teste de coçar as costas
Prazo: 4 semanas
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O teste back-scratch é usado para medir a ADM geral do ombro.
É realizado medindo a distância entre (ou a sobreposição de) os dedos médios de ambas as mãos atrás das costas com uma régua.
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4 semanas
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Mudança de pontuação do Formulário de Avaliação Padronizada de Ombro Americano para Cirurgiões de Ombro e Cotovelo (ASESp-S)
Prazo: 2 semanas
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O ASESp-S consiste em 18 questões de 3 seções: dor, instabilidade e atividades da vida diária (AVD).
Entre as 18 questões, 11 itens de autorrelato representavam a dimensão funcional das AVD (10 itens) e a dimensão da dor (1 item).
A seção AVD foi pontuada em uma escala ordinal graduada de 4 pontos, variando de 0 (incapaz de fazer) a 3 (sem dificuldade) e pontuações cumulativas foram coletadas.
A seção de dor foi derivada da escala visual analógica graduada de 10 pontos (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
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2 semanas
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Mudança de pontuação do Formulário de Avaliação Padronizada de Ombro Americano para Cirurgiões de Ombro e Cotovelo (ASESp-S)
Prazo: 4 semanas
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O ASESp-S consiste em 18 questões de 3 seções: dor, instabilidade e atividades da vida diária (AVD).
Entre as 18 questões, 11 itens de autorrelato representavam a dimensão funcional das AVD (10 itens) e a dimensão da dor (1 item).
A seção AVD foi pontuada em uma escala ordinal graduada de 4 pontos, variando de 0 (incapaz de fazer) a 3 (sem dificuldade) e pontuações cumulativas foram coletadas.
A seção de dor foi derivada da escala visual analógica graduada de 10 pontos (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
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4 semanas
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Mudança de pontuação do Formulário de Avaliação Padronizada de Cotovelo da American Shoulder and Elbow Surgeons (ASESp-E)
Prazo: 2 semanas
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O ASESp-E consiste em 3 seções: dor, função e satisfação.
Os pacientes são questionados sobre o ponto de dor no cotovelo e solicitados a classificar a dor em uma escala visual analógica (EVA) em diferentes situações, como a pior dor, em repouso, levantando um objeto pesado, realizando uma tarefa com movimentos repetidos do cotovelo e à noite.
A EVA varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
Na seção de função, os pacientes são solicitados a avaliar sua capacidade de realizar 10 AVD e seu trabalho habitual e atividades esportivas com uma escala de 0 (incapaz de fazer) a 3 (sem dificuldade).
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2 semanas
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Mudança de pontuação do Formulário de Avaliação Padronizada de Cotovelo da American Shoulder and Elbow Surgeons (ASESp-E)
Prazo: 4 semanas
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O ASESp-E consiste em 3 seções: dor, função e satisfação.
Os pacientes são questionados sobre o ponto de dor no cotovelo e solicitados a classificar a dor em uma escala visual analógica (EVA) em diferentes situações, como a pior dor, em repouso, levantando um objeto pesado, realizando uma tarefa com movimentos repetidos do cotovelo e à noite.
A EVA varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
Na seção de função, os pacientes são solicitados a avaliar sua capacidade de realizar 10 AVD e seu trabalho habitual e atividades esportivas com uma escala de 0 (incapaz de fazer) a 3 (sem dificuldade).
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4 semanas
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Mudança de pontuação da pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36v2)
Prazo: 2 semanas
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O SF36 é um instrumento genérico para medir o estado geral de saúde.
Será usado para avaliar o estado de saúde do paciente usando 8 dimensões diferentes, incluindo vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, limitações de papel devido à saúde física, limitações de papel devido à saúde emocional, funcionamento do papel social e saúde mental.
A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos, sendo que 0 pontos representam a maior limitação possível de saúde, enquanto 100 pontos representam a ausência de restrições de saúde.
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2 semanas
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Mudança de pontuação da pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36v2)
Prazo: 4 semanas
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O SF36 é um instrumento genérico para medir o estado geral de saúde.
Será usado para avaliar o estado de saúde do paciente usando 8 dimensões diferentes, incluindo vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, limitações de papel devido à saúde física, limitações de papel devido à saúde emocional, funcionamento do papel social e saúde mental.
A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos, sendo que 0 pontos representam a maior limitação possível de saúde, enquanto 100 pontos representam a ausência de restrições de saúde.
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4 semanas
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Medicamentos de resgate ou tratamentos usados para sintomas de dor
Prazo: Desde o início até a semana 4
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Se os participantes usaram qualquer outro medicamento ou tratamento para o sintoma de dor durante todo o período do estudo, os nomes desses medicamentos ou tratamentos seriam registrados.
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Desde o início até a semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zhixiu Lin, Hong Kong Institute of Integrative Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SCJ study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo e o plano de análise estatística estão disponíveis após a conclusão do estudo e relato dos resultados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo e relato dos resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador principal deste ensaio será responsável por acessar a solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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