- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05801185
언로딩 후 인간 골격근의 단일 핵 시퀀싱 (ULLS23)
부상을 입은 사람들은 종종 사지 고정을 어느 정도 받아야 합니다. 이것은 근육량과 기능 손실 측면에서 높은 비용이 듭니다. 분자 수준에서 근육의 다른 세포가 기계적 자극의 완전한 부족에 어떻게 반응하는지 완전히 알 수 없습니다.
연구자들은 짧은 기간의 언로딩 후 골격근의 세포 유형별 변화를 조사하고 특히 속근 또는 지근 섬유로의 잠재적 언로딩 유도 성숙에 특히 주의를 기울여 근육 줄기 세포의 행동을 조사할 것입니다.
10명의 건강한 젊은 참가자가 5일 동안 일방적인 하지 서스펜션(ULLS) 개입을 수행합니다. 여기서 한쪽 다리는 지속적으로 언로드, 즉 기계적 자극이 없습니다. ULLS 기간 전후에 참가자는 하지의 근육 크기를 평가하기 위해 근육 기능 테스트 및 MRI 스캔을 수행합니다. ULLS 직후 각 다리에서 하나씩 두 개의 근육 생검을 얻습니다. 조직은 단일 핵 RNA 시퀀싱 분석 및 면역 조직 화학 실험에 사용됩니다.
이 프로젝트는 골격근에 기계적 자극이 완전하고 단기적으로 부족하여 유도된 세포 유형별 변화를 분석하는 최초의 프로젝트가 될 것입니다. 이것은 이러한 유형의 근육 위축(즉, 건강한 개인의 근육 손실)을 지시하는 과정에 대한 이해에 새로운 차원을 추가할 것이며 따라서 근육 변화를 상쇄하기 위한 효과적인 대책을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, 스웨덴, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 젊은 성인 남성
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 40세 이상
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항
- 최대 강도의 저항 운동에 대한 금기 사항
- 하역에 대한 금기 사항(즉, ULLS)
- 매우 높은 신체 활동 수준(표준 Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)를 사용하여 결정)
- 고혈압(>140/90mm Hg)
- 악성의 역사
- 응고 기능 장애의 역사
- 근골격계 또는 신경학적 장애의 병력
- 심혈관 질환의 병력
- 뇌혈관 질환의 병력
- 호흡기 질환의 병력
- 위장병의 병력
- 신장 질환의 병력
- 장기 약물 처방이 필요한 과거 또는 현재 상태의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일방적 인 다리 서스펜션
참가자는 ULLS 모델을 사용하여 5일 언로드 개입을 수행합니다.
팔꿈치 원위부 팔뚝 지지대와 손잡이가 있는 짧은 길이의 목발은 직립 또는 보행 활동을 돕기 위해 사용됩니다.
한쪽 발(상쇄 균형 방식으로 무작위 배정)은 10cm 두께의 밑창이 있는 신발을 장착하여 부하가 없는 팔다리가 거의 곧은 자세를 취하면서 고관절 주위에서 수동적으로 움직일 수 있도록 합니다.
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참가자는 ULLS 모델을 사용하여 5일 언로드 개입을 수행합니다.
팔꿈치 원위부 팔뚝 지지대와 손잡이가 있는 짧은 길이의 목발은 직립 또는 보행 활동을 돕기 위해 사용됩니다.
한쪽 발(상쇄 균형 방식으로 무작위 배정)은 10cm 두께의 밑창이 있는 신발을 장착하여 부하가 없는 팔다리가 거의 곧은 자세를 취하면서 고관절 주위에서 수동적으로 움직일 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 핵 RNA 시퀀싱
기간: 5일간의 일방적 언로딩 개입 직후
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골격근(m.
외측광근) 양쪽 다리에서
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5일간의 일방적 언로딩 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육량
기간: 5일간의 하역 개입 전후
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양쪽 다리에서 MRI로 평가한 대퇴사두근 근육군(및 개별 근육)의 근육량
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5일간의 하역 개입 전후
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무릎 신근의 동심원 등속 토크
기간: 5일간의 하역 개입 전후
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30°/s, 90°/s, 180°/s 및 300°/s에서 무릎 신근의 동심성 등속성 토크, 양쪽 다리에서 일방적으로 등속성 동력계로 측정
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5일간의 하역 개입 전후
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무릎 신근 근육의 아이소메트릭 토크
기간: 5일간의 하역 개입 전후
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60° 무릎 굴곡에서 무릎 신근 근육의 아이소메트릭 토크, 양쪽 다리에서 일방적으로 등속성 동력계로 측정
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5일간의 하역 개입 전후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2022-04662-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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