Enkeltkernesekvensering i menneskelige skeletmuskler efter aflæsning (ULLS23)
Skader kræver ofte, at folk gennemgår en vis grad af immobilisering af lemmer. Dette kommer til en høj pris i form af muskelmasse og funktionstab. På det molekylære niveau er det fuldstændig uvist, hvordan de forskellige celler i musklen reagerer på denne fuldstændige mangel på mekaniske stimuli.
Forskerne vil udforske celletypespecifikke ændringer i skeletmuskulatur efter en kort periode med aflæsning og specifikt undersøge opførselen af myogene stamceller med særlig opmærksomhed på potentiel aflastningsinduceret modning til hurtige eller langsom-twitch muskelfibre.
Ti raske unge deltagere vil udføre en 5-dages Unilateral Lower Limb Suspension (ULLS) intervention, hvor det ene ben kontinuerligt udsættes for aflastning, dvs. mangel på mekaniske stimuli. Før og efter ULLS-perioden vil deltagerne udføre muskelfunktionstest og MR-scanninger for at vurdere muskelstørrelsen i underekstremiteterne. Umiddelbart efter ULLS vil der blive taget to muskelbiopsier, en fra hvert ben. Vævet vil blive brugt til RNA-sekventeringsanalyse med enkeltkerner og immunhistokemiske eksperimenter.
Dette projekt vil være det første til at analysere celletypespecifikke ændringer induceret af fuldstændig, kortvarig mangel på mekaniske stimuli i skeletmuskulaturen. Dette vil tilføje en ny dimension til forståelsen af de processer, der styrer denne type muskelatrofi (dvs. muskeltab hos ellers raske individer) og dermed bidrage til at udvikle effektive modforanstaltninger til at opveje muskelændringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, PhD
- Telefonnummer: +46706840604
- E-mail: rodrigo.fernandez-gonzalo@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mirko Mandic, PhD
- E-mail: mirko.mandic@ki.se
Studiesteder
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Sverige, 14152
- Rekruttering
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Rodrigo Fernandez-Gonzalo, PhD
- Telefonnummer: +46706840604
- E-mail: rodrigo.fernandez-gonzalo@ki.se
-
Kontakt:
- Mirko Mandic, PhD
- E-mail: mirko.mandic@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge voksne mænd
Ekskluderingskriterier:
- En alder under 18 eller ældre end 40 år
- Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
- Kontraindikationer til maksimal intensitet modstandstræning
- Kontraindikationer til aflæsning (dvs. ULLS)
- Meget høje fysiske aktivitetsniveauer (bestemt ved hjælp af et standard Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
- Hypertension (>140/90 mm Hg)
- Historie om malignitet
- Historie om koagulationsdysfunktion
- Anamnese med muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
- Historie om hjertekarsygdomme
- Historie om cerebrovaskulær sygdom
- Historie om luftvejssygdomme
- Anamnese med mave-tarmsygdom
- Historie om nyresygdom
- Anamnese med tidligere eller nuværende tilstande, der kræver langsigtede lægemiddelordinationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ensidig suspension af underekstremiteterne
Deltagerne vil udføre en 5-dages aflæsningsintervention ved hjælp af ULLS-modellen.
Kortlange krykker, hjulpet af håndgreb og underarmsstøtte distalt for albuen, vil blive brugt til at hjælpe med enhver oprejst eller ambulatorisk aktivitet.
Den ene fod (randomiseret på en modvægtsmåde) vil være udstyret med en sko med en 10 cm tyk sål, som tillader det ubelastede lem at bevæge sig passivt omkring hofteleddet, mens det indtager en næsten lige position.
|
Deltagerne vil udføre en 5-dages aflæsningsintervention ved hjælp af ULLS-modellen.
Kortlange krykker, hjulpet af håndgreb og underarmsstøtte distalt for albuen, vil blive brugt til at hjælpe med enhver oprejst eller ambulatorisk aktivitet.
Den ene fod (randomiseret på en modvægtsmåde) vil være udstyret med en sko med en 10 cm tyk sål, som tillader det ubelastede lem at bevæge sig passivt omkring hofteleddet, mens det indtager en næsten lige position.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltkerner RNA-sekventering
Tidsramme: Umiddelbart efter den 5-dages ensidige aflæsningsintervention
|
Enkeltkerner RNA-sekventering fra skeletmuskulatur (m.
vastus lateralis) fra begge ben
|
Umiddelbart efter den 5-dages ensidige aflæsningsintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5-dages aflæsningsintervention
|
Muskelvolumen af quadriceps muskelgruppe (og individuelle muskler) vurderet ved MR i begge ben
|
Før og umiddelbart efter 5-dages aflæsningsintervention
|
|
Koncentrisk isokinetisk drejningsmoment af knæekstensormuskler
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5-dages aflæsningsintervention
|
Koncentrisk isokinetisk drejningsmoment af knæekstensormuskler ved 30°/s, 90°/s, 180°/s og 300°/s, målt med et isokinetisk dynamometer ensidigt i begge ben
|
Før og umiddelbart efter 5-dages aflæsningsintervention
|
|
Isometrisk drejningsmoment af knæekstensormuskler
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5-dages aflæsningsintervention
|
Isometrisk drejningsmoment af knæekstensormuskler ved 60° knæbøjning, målt med et isokinetisk dynamometer ensidigt i begge ben
|
Før og umiddelbart efter 5-dages aflæsningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2022-04662-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ensidig suspension af underekstremiteterne
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Kalkun, Argentina, Korea, Republikken, Brasilien, Kina, Egypten, Indien, Spanien