- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05801185
Séquençage d'un seul noyau dans le muscle squelettique humain après le déchargement (ULLS23)
Les blessures obligent souvent les personnes à subir un certain degré d'immobilisation des membres. Cela a un coût élevé en termes de perte de masse musculaire et de fonction. Au niveau moléculaire, on ne sait absolument pas comment les différentes cellules du muscle réagissent à cette absence totale de stimuli mécaniques.
Les chercheurs exploreront les changements spécifiques au type de cellule dans le muscle squelettique après une courte période de déchargement et examineront spécifiquement le comportement des cellules souches myogéniques en accordant une attention particulière à la maturation potentielle induite par la décharge en fibres musculaires à contraction rapide ou lente.
Dix jeunes participants en bonne santé effectueront une intervention de suspension unilatérale des membres inférieurs (ULLS) de 5 jours, où une jambe est continuellement soumise à un déchargement, c'est-à-dire à un manque de stimuli mécaniques. Avant et après la période ULLS, les participants effectueront des tests de la fonction musculaire et des IRM pour évaluer la taille des muscles des membres inférieurs. Immédiatement après l'ULLS, deux biopsies musculaires seront obtenues, une de chaque jambe. Le tissu sera utilisé pour l'analyse de séquençage d'ARN à noyau unique et les expériences d'immunohistochimie.
Ce projet sera le premier à analyser les changements spécifiques au type cellulaire induits par une absence complète et à court terme de stimuli mécaniques dans le muscle squelettique. Cela ajoutera une nouvelle dimension à la compréhension des processus qui dirigent ce type d'atrophie musculaire (c'est-à-dire la perte musculaire chez des individus par ailleurs en bonne santé) et aidera ainsi à développer des contre-mesures efficaces pour compenser les changements musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, PhD
- Numéro de téléphone: +46706840604
- E-mail: rodrigo.fernandez-gonzalo@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mirko Mandic, PhD
- E-mail: mirko.mandic@ki.se
Lieux d'étude
-
-
Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suède, 14152
- Recrutement
- Karolinska Institutet
-
Contact:
- Rodrigo Fernandez-Gonzalo, PhD
- Numéro de téléphone: +46706840604
- E-mail: rodrigo.fernandez-gonzalo@ki.se
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Contact:
- Mirko Mandic, PhD
- E-mail: mirko.mandic@ki.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes hommes adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Un âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 40 ans
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Contre-indications à l'exercice de résistance d'intensité maximale
- Contre-indications au déchargement (c.-à-d. ULLS)
- Niveaux d'activité physique très élevés (déterminés à l'aide d'un questionnaire standard Godin sur l'exercice pendant les loisirs (GLTEQ))
- Hypertension (>140/90 mmHg)
- Antécédents de malignité
- Antécédents de dysfonctionnement de la coagulation
- Antécédents de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Antécédents de maladie respiratoire
- Antécédents de maladie gastro-intestinale
- Antécédents de maladie rénale
- Antécédents de condition passée ou actuelle nécessitant des prescriptions de médicaments à long terme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suspension unilatérale du membre inférieur
Les participants effectueront une intervention de déchargement de 5 jours en utilisant le modèle ULLS.
Des béquilles courtes, aidées par une poignée et un support d'avant-bras distal par rapport au coude, seront utilisées pour aider à toute activité debout ou ambulatoire.
Un pied (randomisé de manière contrebalancée) sera équipé d'une chaussure ayant une semelle de 10 cm d'épaisseur, qui permet au membre non chargé de se déplacer passivement autour de l'articulation de la hanche tout en adoptant une position presque droite.
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Les participants effectueront une intervention de déchargement de 5 jours en utilisant le modèle ULLS.
Des béquilles courtes, aidées par une poignée et un support d'avant-bras distal par rapport au coude, seront utilisées pour aider à toute activité debout ou ambulatoire.
Un pied (randomisé de manière contrebalancée) sera équipé d'une chaussure ayant une semelle de 10 cm d'épaisseur, qui permet au membre non chargé de se déplacer passivement autour de l'articulation de la hanche tout en adoptant une position presque droite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séquençage d'ARN à noyau unique
Délai: Immédiatement après l'intervention de déchargement unilatéral de 5 jours
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Séquençage d'ARN à noyau unique à partir de muscle squelettique (m.
vaste externe) des deux jambes
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Immédiatement après l'intervention de déchargement unilatéral de 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
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Volume musculaire du groupe de muscles quadriceps (et des muscles individuels) évalué par IRM dans les deux jambes
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Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
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Couple isocinétique concentrique des muscles extenseurs du genou
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
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Couple isocinétique concentrique des muscles extenseurs du genou à 30°/s, 90°/s, 180°/s et 300°/s, mesuré avec un dynamomètre isocinétique unilatéralement dans les deux jambes
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Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
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Couple isométrique des muscles extenseurs du genou
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
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Couple isométrique des muscles extenseurs du genou à 60° de flexion du genou, mesuré avec un dynamomètre isocinétique unilatéralement dans les deux jambes
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Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2022-04662-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Suspension unilatérale du membre inférieur
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