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Séquençage d'un seul noyau dans le muscle squelettique humain après le déchargement (ULLS23)

23 mars 2023 mis à jour par: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Les blessures obligent souvent les personnes à subir un certain degré d'immobilisation des membres. Cela a un coût élevé en termes de perte de masse musculaire et de fonction. Au niveau moléculaire, on ne sait absolument pas comment les différentes cellules du muscle réagissent à cette absence totale de stimuli mécaniques.

Les chercheurs exploreront les changements spécifiques au type de cellule dans le muscle squelettique après une courte période de déchargement et examineront spécifiquement le comportement des cellules souches myogéniques en accordant une attention particulière à la maturation potentielle induite par la décharge en fibres musculaires à contraction rapide ou lente.

Dix jeunes participants en bonne santé effectueront une intervention de suspension unilatérale des membres inférieurs (ULLS) de 5 jours, où une jambe est continuellement soumise à un déchargement, c'est-à-dire à un manque de stimuli mécaniques. Avant et après la période ULLS, les participants effectueront des tests de la fonction musculaire et des IRM pour évaluer la taille des muscles des membres inférieurs. Immédiatement après l'ULLS, deux biopsies musculaires seront obtenues, une de chaque jambe. Le tissu sera utilisé pour l'analyse de séquençage d'ARN à noyau unique et les expériences d'immunohistochimie.

Ce projet sera le premier à analyser les changements spécifiques au type cellulaire induits par une absence complète et à court terme de stimuli mécaniques dans le muscle squelettique. Cela ajoutera une nouvelle dimension à la compréhension des processus qui dirigent ce type d'atrophie musculaire (c'est-à-dire la perte musculaire chez des individus par ailleurs en bonne santé) et aidera ainsi à développer des contre-mesures efficaces pour compenser les changements musculaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes hommes adultes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Un âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 40 ans
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Contre-indications à l'exercice de résistance d'intensité maximale
  • Contre-indications au déchargement (c.-à-d. ULLS)
  • Niveaux d'activité physique très élevés (déterminés à l'aide d'un questionnaire standard Godin sur l'exercice pendant les loisirs (GLTEQ))
  • Hypertension (>140/90 mmHg)
  • Antécédents de malignité
  • Antécédents de dysfonctionnement de la coagulation
  • Antécédents de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • Antécédents de maladie respiratoire
  • Antécédents de maladie gastro-intestinale
  • Antécédents de maladie rénale
  • Antécédents de condition passée ou actuelle nécessitant des prescriptions de médicaments à long terme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suspension unilatérale du membre inférieur
Les participants effectueront une intervention de déchargement de 5 jours en utilisant le modèle ULLS. Des béquilles courtes, aidées par une poignée et un support d'avant-bras distal par rapport au coude, seront utilisées pour aider à toute activité debout ou ambulatoire. Un pied (randomisé de manière contrebalancée) sera équipé d'une chaussure ayant une semelle de 10 cm d'épaisseur, qui permet au membre non chargé de se déplacer passivement autour de l'articulation de la hanche tout en adoptant une position presque droite.
Les participants effectueront une intervention de déchargement de 5 jours en utilisant le modèle ULLS. Des béquilles courtes, aidées par une poignée et un support d'avant-bras distal par rapport au coude, seront utilisées pour aider à toute activité debout ou ambulatoire. Un pied (randomisé de manière contrebalancée) sera équipé d'une chaussure ayant une semelle de 10 cm d'épaisseur, qui permet au membre non chargé de se déplacer passivement autour de l'articulation de la hanche tout en adoptant une position presque droite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage d'ARN à noyau unique
Délai: Immédiatement après l'intervention de déchargement unilatéral de 5 jours
Séquençage d'ARN à noyau unique à partir de muscle squelettique (m. vaste externe) des deux jambes
Immédiatement après l'intervention de déchargement unilatéral de 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
Volume musculaire du groupe de muscles quadriceps (et des muscles individuels) évalué par IRM dans les deux jambes
Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
Couple isocinétique concentrique des muscles extenseurs du genou
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
Couple isocinétique concentrique des muscles extenseurs du genou à 30°/s, 90°/s, 180°/s et 300°/s, mesuré avec un dynamomètre isocinétique unilatéralement dans les deux jambes
Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
Couple isométrique des muscles extenseurs du genou
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours
Couple isométrique des muscles extenseurs du genou à 60° de flexion du genou, mesuré avec un dynamomètre isocinétique unilatéralement dans les deux jambes
Avant et immédiatement après l'intervention de déchargement de 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dnr 2022-04662-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Suspension unilatérale du membre inférieur

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