- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05801185
Yksittäisten ytimien sekvensointi ihmisen luustolihaksessa purkamisen jälkeen (ULLS23)
Vammat vaativat usein ihmisiltä jonkinasteista raajan immobilisaatiota. Tästä aiheutuu suuria kustannuksia lihasmassan ja toimintojen menetyksen kannalta. Molekyylitasolla on täysin tuntematonta, kuinka lihaksen eri solut reagoivat tähän mekaanisten ärsykkeiden täydelliseen puutteeseen.
Tutkijat selvittävät solutyyppispesifisiä muutoksia luurankolihaksissa lyhyen purkausjakson jälkeen ja tutkivat erityisesti myogeenisten kantasolujen käyttäytymistä kiinnittäen erityistä huomiota mahdolliseen purkamisen aiheuttamaan kypsymiseen nopeiksi tai hitaasti nykiviksi lihassäikeiksi.
Kymmenen tervettä nuorta osallistujaa suorittaa 5-päiväisen ULLS-operaation, jossa yksi jalka on jatkuvasti kuormituksen alaisena, eli mekaanisten ärsykkeiden puuttuessa. Ennen ja jälkeen ULLS-jakson osallistujat tekevät lihasten toimintatestejä ja MRI-skannauksia alaraajojen lihaskoon arvioimiseksi. Välittömästi ULLS:n jälkeen otetaan kaksi lihasbiopsiaa, yksi kummastakin jalasta. Kudosta käytetään yhden ytimen RNA-sekvensointianalyysiin ja immunohistokemiallisiin kokeisiin.
Tämä projekti on ensimmäinen, joka analysoi solutyyppispesifisiä muutoksia, jotka johtuvat täydellisestä, lyhytaikaisesta mekaanisten ärsykkeiden puutteesta luurankolihaksessa. Tämä tuo uuden ulottuvuuden tämäntyyppistä lihasten surkastumista (eli muuten terveiden yksilöiden lihasten menetystä) ohjaavien prosessien ymmärtämiseen ja auttaa siten kehittämään tehokkaita vastatoimia lihasmuutosten kompensoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Ruotsi, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret aikuiset miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä on alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 40 vuotta
- Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
- Vasta-aiheet maksimaalisen intensiteetin vastusharjoittelulle
- Purkamisen vasta-aiheet (eli ULLS)
- Erittäin korkea fyysinen aktiivisuus (määritetty käyttämällä standardia Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
- Hypertensio (>140/90 mmHg)
- Pahanlaatuisuuden historia
- Hyytymishäiriön historia
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Aivojen verisuonitautien historia
- Hengitystiesairauksien historia
- Ruoansulatuskanavan sairauden historia
- Aiempi munuaissairaus
- Aiempi tai nykyinen sairaus, joka vaatii pitkäaikaista lääkemääräystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen alaraajan jousitus
Osallistujat suorittavat 5 päivän purkutoimenpiteen ULLS-mallilla.
Lyhytpituisia kainalosauvoja, joita tukevat kädensija ja kyynärvarren tuki distaalisesti kyynärpäästä, käytetään auttamaan missä tahansa pystysuorassa tai liikkuvassa toiminnassa.
Toinen jalka (satunnaistettu vastapainolla) varustetaan kengällä, jossa on 10 cm paksu pohja, joka sallii kuormittamattoman raajan liikkua passiivisesti lonkkanivelen ympäri ottamalla lähes suoran asennon.
|
Osallistujat suorittavat 5 päivän purkutoimenpiteen ULLS-mallilla.
Lyhytpituisia kainalosauvoja, joita tukevat kädensija ja kyynärvarren tuki distaalisesti kyynärpäästä, käytetään auttamaan missä tahansa pystysuorassa tai liikkuvassa toiminnassa.
Toinen jalka (satunnaistettu vastapainolla) varustetaan kengällä, jossa on 10 cm paksu pohja, joka sallii kuormittamattoman raajan liikkua passiivisesti lonkkanivelen ympäri ottamalla lähes suoran asennon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten ytimien RNA-sekvensointi
Aikaikkuna: Välittömästi 5 päivän yksipuolisen purkutoimenpiteen jälkeen
|
Yksittäisten ytimien RNA-sekvensointi luurankolihaksesta (m.
vastus lateralis) molemmista jaloista
|
Välittömästi 5 päivän yksipuolisen purkutoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi 5 päivän purkutoimenpiteen jälkeen
|
Nelipäisen lihasryhmän (ja yksittäisten lihasten) lihastilavuus magneettikuvauksella arvioituna molemmissa jaloissa
|
Ennen ja välittömästi 5 päivän purkutoimenpiteen jälkeen
|
|
Polven ojentajalihasten samankeskinen isokineettinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi 5 päivän purkutoimenpiteen jälkeen
|
Polven ojentajalihasten samankeskinen isokineettinen vääntömomentti nopeuksilla 30°/s, 90°/s, 180°/s ja 300°/s, mitattuna isokineettisellä dynamometrillä yksipuolisesti molemmista jaloista
|
Ennen ja välittömästi 5 päivän purkutoimenpiteen jälkeen
|
|
Polven ojentajalihasten isometrinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi 5 päivän purkutoimenpiteen jälkeen
|
Polven ojentajalihasten isometrinen vääntömomentti 60° polven taivutuksessa, mitattuna isokineettisellä dynamometrillä yksipuolisesti molemmista jaloista
|
Ennen ja välittömästi 5 päivän purkutoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2022-04662-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .