- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05801185
Секвенирование одиночных ядер в скелетных мышцах человека после разгрузки (ULLS23)
Травмы часто требуют от людей некоторой степени иммобилизации конечностей. Это дорого обходится с точки зрения потери мышечной массы и функций. На молекулярном уровне совершенно неизвестно, как различные клетки мышцы реагируют на полное отсутствие механических раздражителей.
Исследователи изучат специфические для типа клеток изменения в скелетных мышцах после короткого периода разгрузки и специально изучат поведение миогенных стволовых клеток, уделяя особое внимание потенциальному созреванию, вызванному разгрузкой, в быстро- или медленно сокращающиеся мышечные волокна.
Десять здоровых молодых участников проведут 5-дневное вмешательство с односторонним подвешиванием нижних конечностей (ULLS), при котором одна нога постоянно подвергается разгрузке, то есть отсутствию механических раздражителей. До и после периода ULLS участники проведут тестирование мышечной функции и МРТ-сканирование для оценки размера мышц нижних конечностей. Сразу после ULLS будут получены две биопсии мышц, по одной с каждой ноги. Ткань будет использоваться для анализа секвенирования одноядерной РНК и иммуногистохимических экспериментов.
Этот проект будет первым, в котором будут анализироваться специфические изменения типа клеток, вызванные полным кратковременным отсутствием механических стимулов в скелетных мышцах. Это добавит новое измерение к пониманию процессов, управляющих этим типом мышечной атрофии (т. е. потерей мышечной массы у здоровых людей), и, таким образом, поможет разработать эффективные контрмеры для компенсации мышечных изменений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, PhD
- Номер телефона: +46706840604
- Электронная почта: rodrigo.fernandez-gonzalo@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mirko Mandic, PhD
- Электронная почта: mirko.mandic@ki.se
Места учебы
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Швеция, 14152
- Рекрутинг
- Karolinska Institutet
-
Контакт:
- Rodrigo Fernandez-Gonzalo, PhD
- Номер телефона: +46706840604
- Электронная почта: rodrigo.fernandez-gonzalo@ki.se
-
Контакт:
- Mirko Mandic, PhD
- Электронная почта: mirko.mandic@ki.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые молодые взрослые мужчины
Критерий исключения:
- Возраст моложе 18 или старше 40 лет
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ)
- Противопоказания к силовым упражнениям максимальной интенсивности
- Противопоказания к разгрузке (т.е. ULLS)
- Очень высокий уровень физической активности (определяемый с помощью стандартного опросника Година по упражнениям в свободное время (GLTEQ))
- Гипертония (>140/90 мм рт.ст.)
- История злокачественности
- Дисфункция свертывания крови в анамнезе
- Скелетно-мышечные или неврологические расстройства в анамнезе
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- История цереброваскулярных заболеваний
- История респираторных заболеваний
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- История болезни почек
- История прошлого или настоящего состояния, требующего длительного назначения лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Одностороннее подвешивание нижних конечностей
Участники проведут 5-дневную разгрузочную операцию с использованием модели ULLS.
Короткие костыли с рукояткой и опорой для предплечья дистальнее локтя будут использоваться для помощи при любой вертикальной или амбулаторной деятельности.
На одну стопу (рандомизированную в уравновешивающем порядке) наденут обувь с подошвой толщиной 10 см, которая позволяет ненагруженной конечности пассивно двигаться вокруг тазобедренного сустава, принимая почти прямое положение.
|
Участники проведут 5-дневную разгрузочную операцию с использованием модели ULLS.
Короткие костыли с рукояткой и опорой для предплечья дистальнее локтя будут использоваться для помощи при любой вертикальной или амбулаторной деятельности.
На одну стопу (рандомизированную в уравновешивающем порядке) наденут обувь с подошвой толщиной 10 см, которая позволяет ненагруженной конечности пассивно двигаться вокруг тазобедренного сустава, принимая почти прямое положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Секвенирование РНК с одним ядром
Временное ограничение: Сразу после 5-дневного одностороннего разгрузочного вмешательства
|
Секвенирование одноядерной РНК из скелетных мышц (m.
латеральная широкая мышца бедра) с обеих ног
|
Сразу после 5-дневного одностороннего разгрузочного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная масса
Временное ограничение: До и сразу после 5-дневного разгрузочного вмешательства
|
Мышечный объем группы четырехглавых мышц (и отдельных мышц), оцениваемый с помощью МРТ обеих ног
|
До и сразу после 5-дневного разгрузочного вмешательства
|
Концентрический изокинетический момент мышц-разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: До и сразу после 5-дневного разгрузочного вмешательства
|
Концентрический изокинетический крутящий момент мышц-разгибателей колена при 30°/с, 90°/с, 180°/с и 300°/с, измеренный с помощью изокинетического динамометра с одной стороны на обеих ногах
|
До и сразу после 5-дневного разгрузочного вмешательства
|
Изометрический крутящий момент мышц-разгибателей колена
Временное ограничение: До и сразу после 5-дневного разгрузочного вмешательства
|
Изометрический крутящий момент мышц-разгибателей колена при сгибании колена на 60°, измеренный с помощью изокинетического динамометра с одной стороны на обеих ногах
|
До и сразу после 5-дневного разгрузочного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2022-04662-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .