Enkeltkjernesekvensering i menneskelig skjelettmuskulatur etter lossing (ULLS23)
Skader krever ofte at folk gjennomgår en viss grad av immobilisering av lemmer. Dette kommer til en høy kostnad i form av muskelmasse og funksjonstap. På molekylært nivå er det helt ukjent hvordan de ulike cellene i muskelen reagerer på denne fullstendige mangelen på mekanisk stimuli.
Etterforskerne vil utforske celletypespesifikke endringer i skjelettmuskulatur etter en kort periode med lossing, og spesifikt undersøke oppførselen til myogene stamceller med spesiell oppmerksomhet på potensiell avlastningsindusert modning til raske eller sakte rykkbare muskelfibre.
Ti friske unge deltakere vil utføre en 5-dagers unilateral nedre ekstremitetsoppheng (ULLS) intervensjon, hvor ett ben kontinuerlig blir utsatt for avlastning, dvs. mangel på mekanisk stimuli. Før og etter ULLS-perioden vil deltakerne utføre muskelfunksjonstesting og MR-skanning for å vurdere muskelstørrelse i underekstremitetene. Umiddelbart etter ULLS vil det bli tatt to muskelbiopsier, en fra hvert ben. Vevet vil bli brukt for enkeltkjerne RNA-sekvenseringsanalyse og immunhistokjemi-eksperimenter.
Dette prosjektet vil være det første som analyserer celletypespesifikke endringer indusert av fullstendig, kortvarig mangel på mekanisk stimuli i skjelettmuskulaturen. Dette vil gi en ny dimensjon til forståelsen av prosessene som styrer denne typen muskelatrofi (dvs. muskeltap hos ellers friske individer) og dermed bidra til å utvikle effektive mottiltak for å oppveie muskelforandringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Sverige, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske unge voksne menn
Ekskluderingskriterier:
- En alder yngre enn 18 eller eldre enn 40 år
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (MRI)
- Kontraindikasjoner for maksimal intensitet motstandstrening
- Kontraindikasjoner for lossing (dvs. ULLS)
- Svært høye fysiske aktivitetsnivåer (bestemt ved hjelp av et standard Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
- Hypertensjon (>140/90 mm Hg)
- Historie om malignitet
- Historie om koagulasjonsdysfunksjon
- Historie med muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Historie med cerebrovaskulær sykdom
- Historie om luftveissykdom
- Historie om gastrointestinale sykdommer
- Historie med nyresykdom
- Historie om tidligere eller nåværende tilstand som krever langsiktige reseptbelagte legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unilateral underekstremitetsoppheng
Deltakerne vil utføre en 5-dagers losseintervensjon ved bruk av ULLS-modellen.
Korte krykker, hjulpet av håndtak og underarmsstøtte distalt til albuen vil bli brukt for å hjelpe til med enhver oppreist eller ambulerende aktivitet.
En fot (randomisert på en motvektsmåte) vil være utstyrt med en sko som har en 10 cm tykk såle, som lar det ubelastede lemmet bevege seg passivt rundt hofteleddet mens det inntar en nesten rett posisjon.
|
Deltakerne vil utføre en 5-dagers losseintervensjon ved bruk av ULLS-modellen.
Korte krykker, hjulpet av håndtak og underarmsstøtte distalt til albuen vil bli brukt for å hjelpe til med enhver oppreist eller ambulerende aktivitet.
En fot (randomisert på en motvektsmåte) vil være utstyrt med en sko som har en 10 cm tykk såle, som lar det ubelastede lemmet bevege seg passivt rundt hofteleddet mens det inntar en nesten rett posisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltkjerner RNA-sekvensering
Tidsramme: Umiddelbart etter den 5-dagers ensidige losseintervensjonen
|
Enkeltkjerner RNA-sekvensering fra skjelettmuskulatur (m.
vastus lateralis) fra begge ben
|
Umiddelbart etter den 5-dagers ensidige losseintervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 dagers losseintervensjon
|
Muskelvolum av quadriceps muskelgruppe (og individuelle muskler) vurdert ved MR i begge ben
|
Før og umiddelbart etter 5 dagers losseintervensjon
|
|
Konsentrisk isokinetisk dreiemoment av kneekstensormuskler
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 dagers losseintervensjon
|
Konsentrisk isokinetisk dreiemoment av kneekstensormuskler ved 30°/s, 90°/s, 180°/s og 300°/s, målt med et isokinetisk dynamometer ensidig i begge bena
|
Før og umiddelbart etter 5 dagers losseintervensjon
|
|
Isometrisk dreiemoment av kneekstensormuskler
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 dagers losseintervensjon
|
Isometrisk dreiemoment av kneekstensormuskler ved 60° knefleksjon, målt med et isokinetisk dynamometer ensidig i begge ben
|
Før og umiddelbart etter 5 dagers losseintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2022-04662-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .