Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie pojedynczych jąder w ludzkim mięśniu szkieletowym po rozładowaniu (ULLS23)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Urazy często wymagają od ludzi pewnego stopnia unieruchomienia kończyny. Wiąże się to z wysokimi kosztami pod względem utraty masy mięśniowej i funkcji. Na poziomie molekularnym zupełnie nie wiadomo, jak różne komórki w mięśniach reagują na ten całkowity brak bodźców mechanicznych.

Badacze zbadają specyficzne dla typu komórek zmiany w mięśniach szkieletowych po krótkim okresie rozładowania, a konkretnie zbadają zachowanie miogenicznych komórek macierzystych, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnego dojrzewania wywołanego rozładowaniem w szybko lub wolnokurczliwe włókna mięśniowe.

Dziesięciu zdrowych młodych uczestników wykona 5-dniowy zabieg jednostronnego podwieszenia kończyny dolnej (ULLS), w którym jedna noga jest poddawana ciągłemu odciążaniu, czyli brakowi bodźców mechanicznych. Przed i po okresie ULLS uczestnicy przeprowadzą testy funkcji mięśni i skany MRI, aby ocenić rozmiar mięśni kończyn dolnych. Bezpośrednio po ULLS zostaną pobrane dwie biopsje mięśni, po jednej z każdej nogi. Tkanka zostanie wykorzystana do analizy sekwencjonowania pojedynczych jąder RNA i eksperymentów immunohistochemicznych.

Ten projekt będzie pierwszym, który przeanalizuje zmiany specyficzne dla typu komórek wywołane całkowitym, krótkotrwałym brakiem bodźców mechanicznych w mięśniach szkieletowych. To nada nowy wymiar zrozumieniu procesów kierujących tego typu zanikiem mięśni (tj. utratą mięśni u skądinąd zdrowych osób), a tym samym pomoże opracować skuteczne środki zaradcze kompensujące zmiany w mięśniach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Szwecja, 14152
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi młodzi dorośli mężczyźni

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń oporowych o maksymalnej intensywności
  • Przeciwwskazania do rozładunku (np. ULLS)
  • Bardzo wysoki poziom aktywności fizycznej (określony za pomocą standardowego kwestionariusza Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
  • Nadciśnienie (>140/90 mm Hg)
  • Historia nowotworów złośliwych
  • Historia zaburzeń krzepnięcia
  • Historia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych
  • Historia chorób układu krążenia
  • Historia chorób naczyń mózgowych
  • Historia chorób układu oddechowego
  • Historia chorób przewodu pokarmowego
  • Historia chorób nerek
  • Historia przeszłego lub obecnego stanu wymagającego długoterminowych recept na leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednostronne zawieszenie kończyny dolnej
Uczestnicy przeprowadzą 5-dniową interwencję odciążającą z wykorzystaniem modelu ULLS. Kule o krótkiej długości, wspomagane uchwytem i podparciem przedramienia dystalnie od łokcia, będą używane do pomocy w każdej czynności pionowej lub chodzenia. Jedna stopa (losowo dobrana w sposób przeciwwagi) będzie wyposażona w but z podeszwą o grubości 10 cm, który pozwala nieobciążonej kończynie na bierne poruszanie się wokół stawu biodrowego przy przyjęciu niemal wyprostowanej pozycji.
Uczestnicy przeprowadzą 5-dniową interwencję odciążającą z wykorzystaniem modelu ULLS. Kule o krótkiej długości, wspomagane uchwytem i podparciem przedramienia dystalnie od łokcia, będą używane do pomocy w każdej czynności pionowej lub chodzenia. Jedna stopa (losowo dobrana w sposób przeciwwagi) będzie wyposażona w but z podeszwą o grubości 10 cm, który pozwala nieobciążonej kończynie na bierne poruszanie się wokół stawu biodrowego przy przyjęciu niemal wyprostowanej pozycji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie pojedynczych jąder RNA
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 5-dniowej jednostronnej interwencji rozładunkowej
Sekwencjonowanie pojedynczego jądra RNA z mięśnia szkieletowego (m. vastus lateralis) z obu nóg
Bezpośrednio po 5-dniowej jednostronnej interwencji rozładunkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
Objętość mięśni grupy mięśnia czworogłowego uda (i poszczególnych mięśni) oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego obu nóg
Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
Koncentryczny moment izokinetyczny mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
Koncentryczny moment izokinetyczny mięśni prostowników stawu kolanowego przy 30°/s, 90°/s, 180°/s i 300°/s, mierzony dynamometrem izokinetycznym jednostronnie w obu nogach
Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
Izometryczny moment obrotowy mięśni prostowników kolana
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
Izometryczny moment obrotowy mięśni prostowników stawu kolanowego przy zgięciu stawu kolanowego pod kątem 60°, mierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego jednostronnie w obu nogach
Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 2022-04662-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj