- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05801185
Sekwencjonowanie pojedynczych jąder w ludzkim mięśniu szkieletowym po rozładowaniu (ULLS23)
Urazy często wymagają od ludzi pewnego stopnia unieruchomienia kończyny. Wiąże się to z wysokimi kosztami pod względem utraty masy mięśniowej i funkcji. Na poziomie molekularnym zupełnie nie wiadomo, jak różne komórki w mięśniach reagują na ten całkowity brak bodźców mechanicznych.
Badacze zbadają specyficzne dla typu komórek zmiany w mięśniach szkieletowych po krótkim okresie rozładowania, a konkretnie zbadają zachowanie miogenicznych komórek macierzystych, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnego dojrzewania wywołanego rozładowaniem w szybko lub wolnokurczliwe włókna mięśniowe.
Dziesięciu zdrowych młodych uczestników wykona 5-dniowy zabieg jednostronnego podwieszenia kończyny dolnej (ULLS), w którym jedna noga jest poddawana ciągłemu odciążaniu, czyli brakowi bodźców mechanicznych. Przed i po okresie ULLS uczestnicy przeprowadzą testy funkcji mięśni i skany MRI, aby ocenić rozmiar mięśni kończyn dolnych. Bezpośrednio po ULLS zostaną pobrane dwie biopsje mięśni, po jednej z każdej nogi. Tkanka zostanie wykorzystana do analizy sekwencjonowania pojedynczych jąder RNA i eksperymentów immunohistochemicznych.
Ten projekt będzie pierwszym, który przeanalizuje zmiany specyficzne dla typu komórek wywołane całkowitym, krótkotrwałym brakiem bodźców mechanicznych w mięśniach szkieletowych. To nada nowy wymiar zrozumieniu procesów kierujących tego typu zanikiem mięśni (tj. utratą mięśni u skądinąd zdrowych osób), a tym samym pomoże opracować skuteczne środki zaradcze kompensujące zmiany w mięśniach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Szwecja, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi dorośli mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI)
- Przeciwwskazania do ćwiczeń oporowych o maksymalnej intensywności
- Przeciwwskazania do rozładunku (np. ULLS)
- Bardzo wysoki poziom aktywności fizycznej (określony za pomocą standardowego kwestionariusza Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
- Nadciśnienie (>140/90 mm Hg)
- Historia nowotworów złośliwych
- Historia zaburzeń krzepnięcia
- Historia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych
- Historia chorób układu krążenia
- Historia chorób naczyń mózgowych
- Historia chorób układu oddechowego
- Historia chorób przewodu pokarmowego
- Historia chorób nerek
- Historia przeszłego lub obecnego stanu wymagającego długoterminowych recept na leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednostronne zawieszenie kończyny dolnej
Uczestnicy przeprowadzą 5-dniową interwencję odciążającą z wykorzystaniem modelu ULLS.
Kule o krótkiej długości, wspomagane uchwytem i podparciem przedramienia dystalnie od łokcia, będą używane do pomocy w każdej czynności pionowej lub chodzenia.
Jedna stopa (losowo dobrana w sposób przeciwwagi) będzie wyposażona w but z podeszwą o grubości 10 cm, który pozwala nieobciążonej kończynie na bierne poruszanie się wokół stawu biodrowego przy przyjęciu niemal wyprostowanej pozycji.
|
Uczestnicy przeprowadzą 5-dniową interwencję odciążającą z wykorzystaniem modelu ULLS.
Kule o krótkiej długości, wspomagane uchwytem i podparciem przedramienia dystalnie od łokcia, będą używane do pomocy w każdej czynności pionowej lub chodzenia.
Jedna stopa (losowo dobrana w sposób przeciwwagi) będzie wyposażona w but z podeszwą o grubości 10 cm, który pozwala nieobciążonej kończynie na bierne poruszanie się wokół stawu biodrowego przy przyjęciu niemal wyprostowanej pozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencjonowanie pojedynczych jąder RNA
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 5-dniowej jednostronnej interwencji rozładunkowej
|
Sekwencjonowanie pojedynczego jądra RNA z mięśnia szkieletowego (m.
vastus lateralis) z obu nóg
|
Bezpośrednio po 5-dniowej jednostronnej interwencji rozładunkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
|
Objętość mięśni grupy mięśnia czworogłowego uda (i poszczególnych mięśni) oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego obu nóg
|
Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
|
|
Koncentryczny moment izokinetyczny mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
|
Koncentryczny moment izokinetyczny mięśni prostowników stawu kolanowego przy 30°/s, 90°/s, 180°/s i 300°/s, mierzony dynamometrem izokinetycznym jednostronnie w obu nogach
|
Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
|
|
Izometryczny moment obrotowy mięśni prostowników kolana
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
|
Izometryczny moment obrotowy mięśni prostowników stawu kolanowego przy zgięciu stawu kolanowego pod kątem 60°, mierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego jednostronnie w obu nogach
|
Przed i bezpośrednio po 5-dniowej interwencji rozładunkowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2022-04662-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .