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Secuenciación de núcleos únicos en músculo esquelético humano después de la descarga (ULLS23)

30 de julio de 2026 actualizado por: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Las lesiones a menudo requieren que las personas se sometan a cierto grado de inmovilización de las extremidades. Esto tiene un alto costo en términos de masa muscular y pérdida de funciones. A nivel molecular, se desconoce por completo cómo responden las diferentes células del músculo a esta falta total de estímulos mecánicos.

Los investigadores explorarán los cambios específicos del tipo de célula en el músculo esquelético después de un período corto de descarga y examinarán específicamente el comportamiento de las células madre miogénicas con especial atención a la potencial maduración inducida por la descarga en fibras musculares de contracción rápida o lenta.

Diez participantes jóvenes sanos realizarán una intervención de Suspensión Unilateral de las Extremidades Inferiores (ULLS, por sus siglas en inglés) de 5 días, en la que una pierna se somete continuamente a descarga, es decir, a la falta de estímulos mecánicos. Antes y después del período ULLS, los participantes realizarán pruebas de función muscular y resonancias magnéticas para evaluar el tamaño de los músculos en las extremidades inferiores. Inmediatamente después de la ULLS, se obtendrán dos biopsias musculares, una de cada pierna. El tejido se empleará para análisis de secuenciación de ARN de un solo núcleo y experimentos de inmunohistoquímica.

Este proyecto será el primero en analizar los cambios específicos del tipo de célula inducidos por la ausencia completa y breve de estímulos mecánicos en el músculo esquelético. Esto agregará una nueva dimensión a la comprensión de los procesos que dirigen este tipo de atrofia muscular (es decir, la pérdida de masa muscular en personas sanas) y, por lo tanto, ayudará a desarrollar contramedidas eficaces para compensar los cambios musculares.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Suecia, 14152
        • Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres adultos jóvenes sanos

Criterio de exclusión:

  • Una edad menor de 18 años o mayor de 40 años
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética nuclear (RMN)
  • Contraindicaciones para el ejercicio de fuerza de máxima intensidad
  • Contraindicaciones para la descarga (es decir, ULLS)
  • Niveles muy altos de actividad física (determinados mediante un Cuestionario estándar de ejercicio en el tiempo libre de Godin (GLTEQ))
  • Hipertensión (>140/90 mm Hg)
  • Historia de malignidad
  • Antecedentes de disfunción de la coagulación.
  • Antecedentes de trastornos musculoesqueléticos o neurológicos.
  • Historia de enfermedad cardiovascular
  • Antecedentes de enfermedad cerebrovascular
  • Historia de enfermedad respiratoria
  • Historia de enfermedad gastrointestinal
  • Historia de enfermedad renal
  • Antecedentes de condiciones pasadas o presentes que requieren prescripciones de medicamentos a largo plazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suspensión unilateral de miembros inferiores
Los participantes realizarán una intervención de descarga de 5 días utilizando el modelo ULLS. Se usarán muletas de longitud corta, con la ayuda de un mango y un soporte para el antebrazo distal al codo para ayudar en cualquier actividad erguida o ambulatoria. Un pie (aleatorizado de manera contrapesada) estará equipado con un zapato con una suela de 10 cm de espesor, que permite que la extremidad sin carga se mueva pasivamente alrededor de la articulación de la cadera mientras adopta una posición casi recta.
Los participantes realizarán una intervención de descarga de 5 días utilizando el modelo ULLS. Se usarán muletas de longitud corta, con la ayuda de un mango y un soporte para el antebrazo distal al codo para ayudar en cualquier actividad erguida o ambulatoria. Un pie (aleatorizado de manera contrapesada) estará equipado con un zapato con una suela de 10 cm de espesor, que permite que la extremidad sin carga se mueva pasivamente alrededor de la articulación de la cadera mientras adopta una posición casi recta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secuenciación de ARN de núcleos únicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de descarga unilateral de 5 días
Secuenciación de ARN de núcleo único de músculo esquelético (m. vastus lateralis) de ambas piernas
Inmediatamente después de la intervención de descarga unilateral de 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención de descarga de 5 días
Volumen muscular del grupo de músculos cuádriceps (y músculos individuales) evaluado por resonancia magnética en ambas piernas
Antes e inmediatamente después de la intervención de descarga de 5 días
Torque isocinético concéntrico de los músculos extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención de descarga de 5 días
Torque isocinético concéntrico de los músculos extensores de la rodilla a 30°/s, 90°/s, 180°/s y 300°/s, medido con un dinamómetro isocinético unilateralmente en ambas piernas
Antes e inmediatamente después de la intervención de descarga de 5 días
Torque isométrico de los músculos extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención de descarga de 5 días
Torque isométrico de los músculos extensores de la rodilla a 60° de flexión de la rodilla, medido con un dinamómetro isocinético unilateralmente en ambas piernas
Antes e inmediatamente después de la intervención de descarga de 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dnr 2022-04662-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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