Sekvenování jednotlivých jader v lidském kosterním svalu po vyložení (ULLS23)
Zranění často vyžadují, aby lidé podstoupili určitý stupeň imobilizace končetiny. To má vysokou cenu ve smyslu ztráty svalové hmoty a funkcí. Na molekulární úrovni je zcela neznámé, jak různé buňky ve svalu reagují na tento úplný nedostatek mechanických podnětů.
Výzkumníci prozkoumají změny specifické pro buněčný typ v kosterním svalu po krátké době odlehčení a specificky prozkoumají chování myogenních kmenových buněk se zvláštní pozorností na potenciální vyzrání vyvolané vyložením do rychlých nebo pomalých svalových vláken.
Deset zdravých mladých účastníků provede 5denní intervenci Unilateral Lower Limb Suspension (ULLS), kdy je jedna noha nepřetržitě vystavována zátěži, tj. nedostatku mechanických podnětů. Před a po období ULLS účastníci provedou testování svalové funkce a vyšetření magnetickou rezonancí k posouzení velikosti svalů na dolních končetinách. Bezprostředně po ULLS budou odebrány dvě svalové biopsie, jedna z každé nohy. Tkáň bude využita pro analýzu sekvenování jednojaderné RNA a imunohistochemické experimenty.
Tento projekt bude první, který analyzuje změny specifické pro buněčný typ vyvolané úplným, krátkodobým nedostatkem mechanických stimulů v kosterním svalstvu. To dodá nový rozměr porozumění procesům, které řídí tento typ svalové atrofie (tj. ztráta svalů u jinak zdravých jedinců), a pomůže tak vyvinout účinná protiopatření k vyrovnání svalových změn.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, PhD
- Telefonní číslo: +46706840604
- E-mail: rodrigo.fernandez-gonzalo@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mirko Mandic, PhD
- E-mail: mirko.mandic@ki.se
Studijní místa
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Švédsko, 14152
- Nábor
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Rodrigo Fernandez-Gonzalo, PhD
- Telefonní číslo: +46706840604
- E-mail: rodrigo.fernandez-gonzalo@ki.se
-
Kontakt:
- Mirko Mandic, PhD
- E-mail: mirko.mandic@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí dospělí muži
Kritéria vyloučení:
- Věk mladší 18 let nebo starší 40 let
- Kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
- Kontraindikace cvičení s maximální intenzitou odporu
- Kontraindikace vykládky (tj. ULLS)
- Velmi vysoké úrovně fyzické aktivity (určené pomocí standardního dotazníku Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
- Hypertenze (>140/90 mm Hg)
- Historie malignity
- Historie koagulační dysfunkce
- Muskuloskeletální nebo neurologické poruchy v anamnéze
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění
- Historie onemocnění dýchacích cest
- Anamnéza gastrointestinálních onemocnění
- Renální onemocnění v anamnéze
- Historie minulého nebo současného stavu vyžadujícího dlouhodobé předepisování léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednostranné zavěšení dolních končetin
Účastníci provedou 5denní vykládací intervenci pomocí modelu ULLS.
Krátké berle, podporované držadlem a oporou předloktí distálně od lokte, budou použity jako pomoc při jakékoli vzpřímené nebo ambulantní činnosti.
Jedna noha (náhodně vyvážená) bude vybavena botou s 10 cm silnou podrážkou, která umožňuje nezatížené končetině pasivně se pohybovat kolem kyčelního kloubu a přitom zaujmout téměř rovnou polohu.
|
Účastníci provedou 5denní vykládací intervenci pomocí modelu ULLS.
Krátké berle, podporované držadlem a oporou předloktí distálně od lokte, budou použity jako pomoc při jakékoli vzpřímené nebo ambulantní činnosti.
Jedna noha (náhodně vyvážená) bude vybavena botou s 10 cm silnou podrážkou, která umožňuje nezatížené končetině pasivně se pohybovat kolem kyčelního kloubu a přitom zaujmout téměř rovnou polohu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednojaderné sekvenování RNA
Časové okno: Ihned po 5denním jednostranném vykládacím zásahu
|
Jednojaderné sekvenování RNA z kosterního svalu (m.
vastus lateralis) z obou nohou
|
Ihned po 5denním jednostranném vykládacím zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota
Časové okno: Před a bezprostředně po 5denním vykládacím zásahu
|
Svalový objem skupiny čtyřhlavého svalu (a jednotlivých svalů) hodnocený pomocí MRI na obou nohách
|
Před a bezprostředně po 5denním vykládacím zásahu
|
|
Soustředný izokinetický moment extenzorových svalů kolene
Časové okno: Před a bezprostředně po 5denním vykládacím zásahu
|
Soustředný izokinetický točivý moment svalů extenzorů kolena při 30°/s, 90°/s, 180°/s a 300°/s, měřený izokinetickým dynamometrem jednostranně na obou nohách
|
Před a bezprostředně po 5denním vykládacím zásahu
|
|
Izometrický točivý moment svalů extenzorů kolena
Časové okno: Před a bezprostředně po 5denním vykládacím zásahu
|
Izometrický točivý moment svalů extenzorů kolena při 60° flexi kolene, měřený izokinetickým dynamometrem jednostranně na obou nohách
|
Před a bezprostředně po 5denním vykládacím zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2022-04662-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .