- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05801185
Sequenciamento de núcleo único no músculo esquelético humano após a descarga (ULLS23)
As lesões geralmente exigem que as pessoas sejam submetidas a algum grau de imobilização dos membros. Isso tem um alto custo em termos de perda de massa muscular e função. No nível molecular, é completamente desconhecido como as diferentes células do músculo respondem a essa completa falta de estímulos mecânicos.
Os pesquisadores irão explorar as mudanças específicas do tipo de célula no músculo esquelético após um curto período de descarga, e examinar especificamente o comportamento das células-tronco miogênicas com atenção particular à potencial maturação induzida pela descarga em fibras musculares de contração rápida ou lenta.
Dez participantes jovens saudáveis irão realizar uma intervenção de 5 dias de Suspensão Unilateral do Membro Inferior (SMS), onde uma perna é continuamente submetida a descarga, ou seja, falta de estímulos mecânicos. Antes e após o período de ULLS, os participantes realizarão testes de função muscular e exames de ressonância magnética para avaliar o tamanho do músculo nos membros inferiores. Imediatamente após o LSSE, serão obtidas duas biópsias musculares, uma de cada perna. O tecido será empregado para análise de sequenciamento de RNA de núcleo único e experimentos de imuno-histoquímica.
Este projeto será o primeiro a analisar as alterações específicas do tipo de célula induzidas pela falta completa e de curto prazo de estímulos mecânicos no músculo esquelético. Isso adicionará uma nova dimensão à compreensão dos processos que direcionam esse tipo de atrofia muscular (ou seja, perda muscular em indivíduos saudáveis) e, assim, ajudará a desenvolver contramedidas eficazes para compensar as alterações musculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Suécia, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos jovens saudáveis
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 40 anos
- Contra-indicações para ressonância magnética (MRI)
- Contra-indicações ao exercício resistido de intensidade máxima
- Contra-indicações para descarga (ou seja, ULLS)
- Níveis de atividade física muito altos (determinados usando um Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin padrão (GLTEQ))
- Hipertensão (>140/90 mm Hg)
- História de malignidade
- Histórico de disfunção da coagulação
- História de distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos
- Histórico de doenças cardiovasculares
- História de doença cerebrovascular
- História de doença respiratória
- História de doença gastrointestinal
- Histórico de doença renal
- História de condição passada ou presente que requer prescrições de medicamentos de longo prazo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suspensão unilateral de membro inferior
Os participantes realizarão uma intervenção de descarga de 5 dias usando o modelo ULLS.
Muletas de comprimento curto, auxiliadas por preensão manual e suporte de antebraço distal ao cotovelo serão usadas para auxiliar em qualquer atividade ereta ou ambulatória.
Um pé (randomizado de forma contrabalançada) será equipado com um sapato com sola de 10 cm de espessura, que permite que o membro sem carga se mova passivamente sobre a articulação do quadril enquanto adota uma posição quase reta.
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Os participantes realizarão uma intervenção de descarga de 5 dias usando o modelo ULLS.
Muletas de comprimento curto, auxiliadas por preensão manual e suporte de antebraço distal ao cotovelo serão usadas para auxiliar em qualquer atividade ereta ou ambulatória.
Um pé (randomizado de forma contrabalançada) será equipado com um sapato com sola de 10 cm de espessura, que permite que o membro sem carga se mova passivamente sobre a articulação do quadril enquanto adota uma posição quase reta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sequenciamento de RNA de núcleo único
Prazo: Imediatamente após a intervenção de descarga unilateral de 5 dias
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Sequenciamento de RNA de núcleo único do músculo esquelético (m.
vasto lateral) de ambas as pernas
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Imediatamente após a intervenção de descarga unilateral de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção de descarga de 5 dias
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Volume muscular do grupo muscular do quadríceps (e músculos individuais) avaliado por ressonância magnética em ambas as pernas
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Antes e imediatamente após a intervenção de descarga de 5 dias
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Torque isocinético concêntrico dos músculos extensores do joelho
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção de descarga de 5 dias
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Torque isocinético concêntrico dos músculos extensores do joelho a 30°/s, 90°/s, 180°/s e 300°/s, medido com um dinamômetro isocinético unilateralmente em ambas as pernas
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Antes e imediatamente após a intervenção de descarga de 5 dias
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Torque isométrico dos músculos extensores do joelho
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção de descarga de 5 dias
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Torque isométrico dos músculos extensores do joelho a 60° de flexão do joelho, medido com um dinamômetro isocinético unilateralmente em ambas as pernas
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Antes e imediatamente após a intervenção de descarga de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2022-04662-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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