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Einzelkernsequenzierung im menschlichen Skelettmuskel nach dem Entladen (ULLS23)

30. Juli 2026 aktualisiert von: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Verletzungen erfordern oft, dass Menschen sich einem gewissen Grad an Immobilisierung der Gliedmaßen unterziehen. Dies ist mit hohen Kosten in Bezug auf Muskelmasse und Funktionsverlust verbunden. Auf molekularer Ebene ist völlig unbekannt, wie die verschiedenen Zellen im Muskel auf diesen völligen Mangel an mechanischen Reizen reagieren.

Die Forscher werden zelltypspezifische Veränderungen in der Skelettmuskulatur nach einer kurzen Entlastungsphase untersuchen und insbesondere das Verhalten myogener Stammzellen mit besonderem Augenmerk auf eine mögliche entlastungsinduzierte Reifung zu schnell oder langsam kontrahierenden Muskelfasern untersuchen.

Zehn gesunde junge Teilnehmer führen einen 5-tägigen Eingriff mit unilateraler Unterschenkelaufhängung (ULLS) durch, bei dem ein Bein kontinuierlich einer Entlastung ausgesetzt ist, d. h. dem Fehlen mechanischer Reize. Vor und nach der ULLS-Phase führen die Teilnehmer Muskelfunktionstests und MRT-Scans durch, um die Muskelgröße in den unteren Gliedmaßen zu beurteilen. Unmittelbar nach der ULLS werden zwei Muskelbiopsien entnommen, eine von jedem Bein. Das Gewebe wird für Einzelkern-RNA-Sequenzierungsanalysen und immunhistochemische Experimente verwendet.

Dieses Projekt wird das erste sein, das zelltypspezifische Veränderungen analysiert, die durch das vollständige, kurzzeitige Fehlen mechanischer Reize in der Skelettmuskulatur induziert werden. Dies wird dem Verständnis der Prozesse, die diese Art von Muskelatrophie (d. h. Muskelschwund bei ansonsten gesunden Personen) steuern, eine neue Dimension hinzufügen und somit dazu beitragen, wirksame Gegenmaßnahmen zu entwickeln, um Muskelveränderungen auszugleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Schweden, 14152
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde junge erwachsene Männer

Ausschlusskriterien:

  • Ein Alter unter 18 oder älter als 40 Jahre
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Kontraindikationen für Widerstandsübungen mit maximaler Intensität
  • Kontraindikationen für das Entladen (z. B. ULLS)
  • Sehr hohes Maß an körperlicher Aktivität (bestimmt mit einem standardmäßigen Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
  • Bluthochdruck (>140/90 mmHg)
  • Geschichte der Malignität
  • Geschichte der Gerinnungsstörung
  • Vorgeschichte von muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung
  • Geschichte der Atemwegserkrankung
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
  • Geschichte der Nierenerkrankung
  • Geschichte eines vergangenen oder gegenwärtigen Zustands, der langfristige Arzneimittelverschreibungen erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einseitige Aufhängung der unteren Extremitäten
Die Teilnehmer führen eine 5-tägige Entladeintervention unter Verwendung des ULLS-Modells durch. Kurze Krücken, unterstützt durch einen Handgriff und eine Unterarmstütze distal zum Ellbogen, werden verwendet, um bei jeder aufrechten oder ambulanten Aktivität zu helfen. Ein Fuß (randomisiert als Gegengewicht) wird mit einem Schuh mit einer 10 cm dicken Sohle ausgestattet, die es dem unbelasteten Glied ermöglicht, sich passiv um das Hüftgelenk zu bewegen, während es eine nahezu gerade Position einnimmt.
Die Teilnehmer führen eine 5-tägige Entladeintervention unter Verwendung des ULLS-Modells durch. Kurze Krücken, unterstützt durch einen Handgriff und eine Unterarmstütze distal zum Ellbogen, werden verwendet, um bei jeder aufrechten oder ambulanten Aktivität zu helfen. Ein Fuß (randomisiert als Gegengewicht) wird mit einem Schuh mit einer 10 cm dicken Sohle ausgestattet, die es dem unbelasteten Glied ermöglicht, sich passiv um das Hüftgelenk zu bewegen, während es eine nahezu gerade Position einnimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelkern-RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem 5-tägigen einseitigen Entladeeingriff
Einzelkern-RNA-Sequenzierung aus Skelettmuskel (m. Vastus lateralis) von beiden Beinen
Unmittelbar nach dem 5-tägigen einseitigen Entladeeingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
Muskelvolumen der Quadrizeps-Muskelgruppe (und einzelner Muskeln), bewertet durch MRT in beiden Beinen
Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
Konzentrisches isokinetisches Drehmoment der Kniestreckmuskulatur
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
Konzentrisches isokinetisches Drehmoment der Kniestreckmuskeln bei 30°/s, 90°/s, 180°/s und 300°/s, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer unilateral in beiden Beinen
Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
Isometrisches Drehmoment der Kniestreckmuskulatur
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
Isometrisches Drehmoment der Kniestreckmuskulatur bei 60° Knieflexion, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer unilateral in beiden Beinen
Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2022-04662-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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