- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05801185
Einzelkernsequenzierung im menschlichen Skelettmuskel nach dem Entladen (ULLS23)
Verletzungen erfordern oft, dass Menschen sich einem gewissen Grad an Immobilisierung der Gliedmaßen unterziehen. Dies ist mit hohen Kosten in Bezug auf Muskelmasse und Funktionsverlust verbunden. Auf molekularer Ebene ist völlig unbekannt, wie die verschiedenen Zellen im Muskel auf diesen völligen Mangel an mechanischen Reizen reagieren.
Die Forscher werden zelltypspezifische Veränderungen in der Skelettmuskulatur nach einer kurzen Entlastungsphase untersuchen und insbesondere das Verhalten myogener Stammzellen mit besonderem Augenmerk auf eine mögliche entlastungsinduzierte Reifung zu schnell oder langsam kontrahierenden Muskelfasern untersuchen.
Zehn gesunde junge Teilnehmer führen einen 5-tägigen Eingriff mit unilateraler Unterschenkelaufhängung (ULLS) durch, bei dem ein Bein kontinuierlich einer Entlastung ausgesetzt ist, d. h. dem Fehlen mechanischer Reize. Vor und nach der ULLS-Phase führen die Teilnehmer Muskelfunktionstests und MRT-Scans durch, um die Muskelgröße in den unteren Gliedmaßen zu beurteilen. Unmittelbar nach der ULLS werden zwei Muskelbiopsien entnommen, eine von jedem Bein. Das Gewebe wird für Einzelkern-RNA-Sequenzierungsanalysen und immunhistochemische Experimente verwendet.
Dieses Projekt wird das erste sein, das zelltypspezifische Veränderungen analysiert, die durch das vollständige, kurzzeitige Fehlen mechanischer Reize in der Skelettmuskulatur induziert werden. Dies wird dem Verständnis der Prozesse, die diese Art von Muskelatrophie (d. h. Muskelschwund bei ansonsten gesunden Personen) steuern, eine neue Dimension hinzufügen und somit dazu beitragen, wirksame Gegenmaßnahmen zu entwickeln, um Muskelveränderungen auszugleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Schweden, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge erwachsene Männer
Ausschlusskriterien:
- Ein Alter unter 18 oder älter als 40 Jahre
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT)
- Kontraindikationen für Widerstandsübungen mit maximaler Intensität
- Kontraindikationen für das Entladen (z. B. ULLS)
- Sehr hohes Maß an körperlicher Aktivität (bestimmt mit einem standardmäßigen Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
- Bluthochdruck (>140/90 mmHg)
- Geschichte der Malignität
- Geschichte der Gerinnungsstörung
- Vorgeschichte von muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung
- Geschichte der Atemwegserkrankung
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
- Geschichte der Nierenerkrankung
- Geschichte eines vergangenen oder gegenwärtigen Zustands, der langfristige Arzneimittelverschreibungen erfordert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einseitige Aufhängung der unteren Extremitäten
Die Teilnehmer führen eine 5-tägige Entladeintervention unter Verwendung des ULLS-Modells durch.
Kurze Krücken, unterstützt durch einen Handgriff und eine Unterarmstütze distal zum Ellbogen, werden verwendet, um bei jeder aufrechten oder ambulanten Aktivität zu helfen.
Ein Fuß (randomisiert als Gegengewicht) wird mit einem Schuh mit einer 10 cm dicken Sohle ausgestattet, die es dem unbelasteten Glied ermöglicht, sich passiv um das Hüftgelenk zu bewegen, während es eine nahezu gerade Position einnimmt.
|
Die Teilnehmer führen eine 5-tägige Entladeintervention unter Verwendung des ULLS-Modells durch.
Kurze Krücken, unterstützt durch einen Handgriff und eine Unterarmstütze distal zum Ellbogen, werden verwendet, um bei jeder aufrechten oder ambulanten Aktivität zu helfen.
Ein Fuß (randomisiert als Gegengewicht) wird mit einem Schuh mit einer 10 cm dicken Sohle ausgestattet, die es dem unbelasteten Glied ermöglicht, sich passiv um das Hüftgelenk zu bewegen, während es eine nahezu gerade Position einnimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einzelkern-RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem 5-tägigen einseitigen Entladeeingriff
|
Einzelkern-RNA-Sequenzierung aus Skelettmuskel (m.
Vastus lateralis) von beiden Beinen
|
Unmittelbar nach dem 5-tägigen einseitigen Entladeeingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
|
Muskelvolumen der Quadrizeps-Muskelgruppe (und einzelner Muskeln), bewertet durch MRT in beiden Beinen
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
|
|
Konzentrisches isokinetisches Drehmoment der Kniestreckmuskulatur
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
|
Konzentrisches isokinetisches Drehmoment der Kniestreckmuskeln bei 30°/s, 90°/s, 180°/s und 300°/s, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer unilateral in beiden Beinen
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
|
|
Isometrisches Drehmoment der Kniestreckmuskulatur
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
|
Isometrisches Drehmoment der Kniestreckmuskulatur bei 60° Knieflexion, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer unilateral in beiden Beinen
|
Vor und unmittelbar nach dem 5-tägigen Entladeeinsatz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2022-04662-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .