- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05801185
Sequenziamento di singoli nuclei nel muscolo scheletrico umano dopo lo scarico (ULLS23)
Le lesioni spesso richiedono che le persone subiscano un certo grado di immobilizzazione degli arti. Ciò ha un costo elevato in termini di massa muscolare e perdita di funzionalità. A livello molecolare, è del tutto sconosciuto come le diverse cellule del muscolo rispondano a questa completa mancanza di stimoli meccanici.
I ricercatori esploreranno i cambiamenti specifici del tipo di cellula nel muscolo scheletrico dopo un breve periodo di scarico ed esamineranno specificamente il comportamento delle cellule staminali miogeniche con particolare attenzione alla potenziale maturazione indotta dallo scarico in fibre muscolari a contrazione rapida o lenta.
Dieci giovani partecipanti sani eseguiranno un intervento di sospensione unilaterale degli arti inferiori (ULLS) di 5 giorni, in cui una gamba è continuamente sottoposta a scarico, cioè mancanza di stimoli meccanici. Prima e dopo il periodo ULLS, i partecipanti eseguiranno test di funzionalità muscolare e scansioni MRI per valutare le dimensioni dei muscoli degli arti inferiori. Subito dopo l'ULLS, verranno ottenute due biopsie muscolari, una per ciascuna gamba. Il tessuto sarà impiegato per analisi di sequenziamento di RNA a singolo nucleo ed esperimenti di immunoistochimica.
Questo progetto sarà il primo ad analizzare i cambiamenti specifici del tipo cellulare indotti dalla mancanza completa ea breve termine di stimoli meccanici nel muscolo scheletrico. Ciò aggiungerà una nuova dimensione alla comprensione dei processi che dirigono questo tipo di atrofia muscolare (cioè la perdita muscolare in individui altrimenti sani) e quindi aiuterà a sviluppare contromisure efficaci per compensare i cambiamenti muscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Svezia, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani uomini adulti sani
Criteri di esclusione:
- Un'età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI)
- Controindicazioni all'esercizio di resistenza di massima intensità
- Controindicazioni allo scarico (es. ULLS)
- Livelli di attività fisica molto elevati (determinati utilizzando un questionario Godin Leisure-Time Exercise (GLTEQ) standard)
- Ipertensione (>140/90 mm Hg)
- Storia di malignità
- Storia di disfunzione della coagulazione
- Storia di disturbi muscoloscheletrici o neurologici
- Storia di malattie cardiovascolari
- Storia della malattia cerebrovascolare
- Storia di malattie respiratorie
- Storia di malattia gastrointestinale
- Storia della malattia renale
- Storia di condizioni passate o presenti che richiedono prescrizioni di farmaci a lungo termine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sospensione unilaterale degli arti inferiori
I partecipanti eseguiranno un intervento di scarico di 5 giorni utilizzando il modello ULLS.
Le stampelle corte, aiutate dall'impugnatura e dal supporto dell'avambraccio distalmente al gomito, saranno utilizzate per assistere in qualsiasi attività eretta o deambulatoria.
Un piede (randomizzato in modo controbilanciato) sarà dotato di una scarpa con una suola spessa 10 cm, che consente all'arto senza carico di muoversi passivamente attorno all'articolazione dell'anca mentre adotta una posizione quasi eretta.
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I partecipanti eseguiranno un intervento di scarico di 5 giorni utilizzando il modello ULLS.
Le stampelle corte, aiutate dall'impugnatura e dal supporto dell'avambraccio distalmente al gomito, saranno utilizzate per assistere in qualsiasi attività eretta o deambulatoria.
Un piede (randomizzato in modo controbilanciato) sarà dotato di una scarpa con una suola spessa 10 cm, che consente all'arto senza carico di muoversi passivamente attorno all'articolazione dell'anca mentre adotta una posizione quasi eretta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sequenziamento dell'RNA di singoli nuclei
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di scarico unilaterale di 5 giorni
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Sequenziamento di RNA a nuclei singoli dal muscolo scheletrico (m.
vastus lateralis) da entrambe le gambe
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Subito dopo l'intervento di scarico unilaterale di 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
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Volume muscolare del gruppo muscolare del quadricipite (e dei singoli muscoli) valutato mediante risonanza magnetica in entrambe le gambe
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Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
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Coppia isocinetica concentrica dei muscoli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
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Coppia isocinetica concentrica dei muscoli estensori del ginocchio a 30°/s, 90°/s, 180°/s e 300°/s, misurata con un dinamometro isocinetico unilateralmente in entrambe le gambe
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Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
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Coppia isometrica dei muscoli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
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Coppia isometrica dei muscoli estensori del ginocchio a 60° di flessione del ginocchio, misurata con un dinamometro isocinetico unilateralmente in entrambe le gambe
|
Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2022-04662-01
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