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Sequenziamento di singoli nuclei nel muscolo scheletrico umano dopo lo scarico (ULLS23)

30 luglio 2026 aggiornato da: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Le lesioni spesso richiedono che le persone subiscano un certo grado di immobilizzazione degli arti. Ciò ha un costo elevato in termini di massa muscolare e perdita di funzionalità. A livello molecolare, è del tutto sconosciuto come le diverse cellule del muscolo rispondano a questa completa mancanza di stimoli meccanici.

I ricercatori esploreranno i cambiamenti specifici del tipo di cellula nel muscolo scheletrico dopo un breve periodo di scarico ed esamineranno specificamente il comportamento delle cellule staminali miogeniche con particolare attenzione alla potenziale maturazione indotta dallo scarico in fibre muscolari a contrazione rapida o lenta.

Dieci giovani partecipanti sani eseguiranno un intervento di sospensione unilaterale degli arti inferiori (ULLS) di 5 giorni, in cui una gamba è continuamente sottoposta a scarico, cioè mancanza di stimoli meccanici. Prima e dopo il periodo ULLS, i partecipanti eseguiranno test di funzionalità muscolare e scansioni MRI per valutare le dimensioni dei muscoli degli arti inferiori. Subito dopo l'ULLS, verranno ottenute due biopsie muscolari, una per ciascuna gamba. Il tessuto sarà impiegato per analisi di sequenziamento di RNA a singolo nucleo ed esperimenti di immunoistochimica.

Questo progetto sarà il primo ad analizzare i cambiamenti specifici del tipo cellulare indotti dalla mancanza completa ea breve termine di stimoli meccanici nel muscolo scheletrico. Ciò aggiungerà una nuova dimensione alla comprensione dei processi che dirigono questo tipo di atrofia muscolare (cioè la perdita muscolare in individui altrimenti sani) e quindi aiuterà a sviluppare contromisure efficaci per compensare i cambiamenti muscolari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Svezia, 14152
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani uomini adulti sani

Criteri di esclusione:

  • Un'età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI)
  • Controindicazioni all'esercizio di resistenza di massima intensità
  • Controindicazioni allo scarico (es. ULLS)
  • Livelli di attività fisica molto elevati (determinati utilizzando un questionario Godin Leisure-Time Exercise (GLTEQ) standard)
  • Ipertensione (>140/90 mm Hg)
  • Storia di malignità
  • Storia di disfunzione della coagulazione
  • Storia di disturbi muscoloscheletrici o neurologici
  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Storia della malattia cerebrovascolare
  • Storia di malattie respiratorie
  • Storia di malattia gastrointestinale
  • Storia della malattia renale
  • Storia di condizioni passate o presenti che richiedono prescrizioni di farmaci a lungo termine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sospensione unilaterale degli arti inferiori
I partecipanti eseguiranno un intervento di scarico di 5 giorni utilizzando il modello ULLS. Le stampelle corte, aiutate dall'impugnatura e dal supporto dell'avambraccio distalmente al gomito, saranno utilizzate per assistere in qualsiasi attività eretta o deambulatoria. Un piede (randomizzato in modo controbilanciato) sarà dotato di una scarpa con una suola spessa 10 cm, che consente all'arto senza carico di muoversi passivamente attorno all'articolazione dell'anca mentre adotta una posizione quasi eretta.
I partecipanti eseguiranno un intervento di scarico di 5 giorni utilizzando il modello ULLS. Le stampelle corte, aiutate dall'impugnatura e dal supporto dell'avambraccio distalmente al gomito, saranno utilizzate per assistere in qualsiasi attività eretta o deambulatoria. Un piede (randomizzato in modo controbilanciato) sarà dotato di una scarpa con una suola spessa 10 cm, che consente all'arto senza carico di muoversi passivamente attorno all'articolazione dell'anca mentre adotta una posizione quasi eretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento dell'RNA di singoli nuclei
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento di scarico unilaterale di 5 giorni
Sequenziamento di RNA a nuclei singoli dal muscolo scheletrico (m. vastus lateralis) da entrambe le gambe
Subito dopo l'intervento di scarico unilaterale di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
Volume muscolare del gruppo muscolare del quadricipite (e dei singoli muscoli) valutato mediante risonanza magnetica in entrambe le gambe
Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
Coppia isocinetica concentrica dei muscoli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
Coppia isocinetica concentrica dei muscoli estensori del ginocchio a 30°/s, 90°/s, 180°/s e 300°/s, misurata con un dinamometro isocinetico unilateralmente in entrambe le gambe
Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
Coppia isometrica dei muscoli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni
Coppia isometrica dei muscoli estensori del ginocchio a 60° di flessione del ginocchio, misurata con un dinamometro isocinetico unilateralmente in entrambe le gambe
Prima e subito dopo l'intervento di scarico di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 2022-04662-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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