Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single Nuclei Sequencing in menselijke skeletspier na het lossen (ULLS23)

23 maart 2023 bijgewerkt door: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Verwondingen vereisen vaak dat mensen een zekere mate van immobilisatie van ledematen ondergaan. Dit brengt hoge kosten met zich mee in termen van spiermassa en functieverlies. Op moleculair niveau is het volkomen onbekend hoe de verschillende cellen in de spier reageren op dit volledige gebrek aan mechanische prikkels.

De onderzoekers zullen celtype-specifieke veranderingen in de skeletspieren onderzoeken na een korte periode van ontlading, en specifiek het gedrag van myogene stamcellen onderzoeken, met bijzondere aandacht voor mogelijke ontlading-geïnduceerde rijping in snelle of langzame spiervezels.

Tien gezonde jonge deelnemers zullen een 5-daagse Unilateral Lower Limb Suspension (ULLS)-interventie uitvoeren, waarbij één been continu wordt ontlast, d.w.z. gebrek aan mechanische prikkels. Voor en na de ULLS-periode zullen deelnemers spierfunctietesten en MRI-scans uitvoeren om de spieromvang in de onderste ledematen te beoordelen. Onmiddellijk na de ULLS worden twee spierbiopten genomen, één van elk been. Het weefsel zal worden gebruikt voor single-nuclei RNA-sequencing-analyse en immunohistochemie-experimenten.

Dit project zal het eerste zijn dat celtype-specifieke veranderingen analyseert die worden veroorzaakt door een volledig, kortstondig gebrek aan mechanische prikkels in de skeletspieren. Dit zal een nieuwe dimensie toevoegen aan het begrip van de processen die dit type spieratrofie sturen (d.w.z. spierverlies bij verder gezonde personen) en zo helpen om effectieve tegenmaatregelen te ontwikkelen om spierveranderingen te compenseren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde jonge volwassen mannen

Uitsluitingscriteria:

  • Een leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar
  • Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • Contra-indicaties voor krachttraining met maximale intensiteit
  • Contra-indicaties voor lossen (d.w.z. ULLS)
  • Zeer hoge fysieke activiteitsniveaus (bepaald met behulp van een standaard Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ))
  • Hypertensie (>140/90 mm Hg)
  • Geschiedenis van maligniteit
  • Geschiedenis van stollingsdisfunctie
  • Geschiedenis van musculoskeletale of neurologische aandoeningen
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  • Geschiedenis van luchtwegaandoeningen
  • Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
  • Geschiedenis van nierziekte
  • Geschiedenis van een vroegere of huidige aandoening die langdurige medicatievoorschriften vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenzijdige ophanging van de onderste ledematen
Deelnemers zullen een 5-daagse losinterventie uitvoeren met behulp van het ULLS-model. Krukken van korte lengte, geholpen door handgreep en onderarmsteun distaal van de elleboog, zullen worden gebruikt om te helpen bij rechtopstaande of ambulante activiteiten. Eén voet (gerandomiseerd op een manier met tegenwicht) zal worden uitgerust met een schoen met een zool van 10 cm dik, waardoor het onbelaste ledemaat passief rond het heupgewricht kan bewegen terwijl het een bijna gestrekte houding aanneemt.
Deelnemers zullen een 5-daagse losinterventie uitvoeren met behulp van het ULLS-model. Krukken van korte lengte, geholpen door handgreep en onderarmsteun distaal van de elleboog, zullen worden gebruikt om te helpen bij rechtopstaande of ambulante activiteiten. Eén voet (gerandomiseerd op een manier met tegenwicht) zal worden uitgerust met een schoen met een zool van 10 cm dik, waardoor het onbelaste ledemaat passief rond het heupgewricht kan bewegen terwijl het een bijna gestrekte houding aanneemt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RNA-sequencing met enkele kernen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de 5-daagse eenzijdige losinterventie
RNA-sequencing met enkele kernen van skeletspieren (m. vastus lateralis) van beide benen
Onmiddellijk na de 5-daagse eenzijdige losinterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: Voor en direct na de 5-daagse losinterventie
Spiervolume van quadriceps-spiergroep (en individuele spieren) beoordeeld met MRI in beide benen
Voor en direct na de 5-daagse losinterventie
Concentrisch isokinetisch koppel van knie-strekspieren
Tijdsspanne: Voor en direct na de 5-daagse losinterventie
Concentrisch isokinetisch koppel van knie-extensorspieren bij 30°/s, 90°/s, 180°/s en 300°/s, gemeten met een isokinetische dynamometer unilateraal in beide benen
Voor en direct na de 5-daagse losinterventie
Isometrisch koppel van de strekspieren van de knie
Tijdsspanne: Voor en direct na de 5-daagse losinterventie
Isometrisch koppel van de knie-strekspieren bij 60° knieflexie, gemeten met een isokinetische dynamometer eenzijdig in beide benen
Voor en direct na de 5-daagse losinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 2022-04662-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren