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1차 치아의 대체 비활성 폐절개 의약으로서 알리움 사티붐 오일

2023년 3월 24일 업데이트: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

1차 치아의 대체 비생명적 폐절개 의약으로서의 Allium Sativum Oil - 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 Streptococcus mutans 및 Lactobacillus acidophilus에 대한 항균 효과를 평가하여 유치에서 Formocresol과 비교하여 Allium sativum oil을 비생명적 폐절제술 약제로 사용하는 것입니다. Non-vital Pulpotomy 의약으로 사용될 때 Formocresol과 비교하여 Allium sativum oil의 항균 효과에는 차이가 없다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

4세에서 8세 사이의 40명의 환자(각각 최소 하나의 중요하지 않은 유구치를 포함함)를 선택하고 무작위로 A군(Formocresol)과 B군(Allium 사티붐 오일). Non-vital Pulpotomy는 coronal necrotic pulp를 제거하여 시행합니다. 멸균 종이 포인트를 근관에 담그고 실험실로 가져갑니다. 각 약제에 적신 면 펠릿을 근관 구멍 위에 놓고 임시로 채웁니다. 환자는 1주일 후에 소환됩니다. 샘플을 다시 채취하고 치아를 복원합니다. 기준선과 치료 1주 후의 박테리아 수 사이의 비교가 이루어지고 콜로니 형성 단위/ml(CFU/ml)로 표시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자의 협조와 부모의 동의.
  2. ASA 분류 I 및 II(경증에서 중등도의 전신 질환) 환자.
  3. 비외상적이고 광범위하게 우식하므로 복원 가능한 유구치.
  4. 2주간 항생제 사용 이력 없음.
  5. 타진 시 압통, 냉간 검사에 대한 무반응, 치근단/이개부 방사선투과성, 국부적 치은/점막 통증/발적/종창, 및/또는 약간의 동요도 등급 I과 같이 생명력이 없는 치아를 암시하는 다음과 같은 임상 징후 또는 증상의 존재.

제외 기준:

  1. 마취제 및 라텍스에 대한 알레르기 병력.
  2. 치근이 이개부 영역으로 열리는 방사선학적 증거.
  3. 뿌리의 절반 이상이 흡수되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Formocresol(대조군-금본위제-그룹 A)
Premade Formocresol(Tricresol & Formalin)이 이 연구에 사용될 것입니다. 조성은 트리크레솔 35%, 포름알데히드(40%) 19%, 첨가제 첨가제 100%(PD, Switzerland, ISO9001/ISO9001_2000/ ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd)
의약품: 포모크레졸
Formocresol은 비활성 치수절개 약제로 사용됩니다(골드 스탠다드).
다른 이름들:
  • 비활성 치수절단술 시술용 약제
실험적: 알리움 사티붐 오일(실험군 B)
미리 만들어진 Allium sativum 오일(마늘 오일)(Mohammad and Baroudi, 2015b)이 이 연구에 사용될 것입니다(SAC 그룹 회사-9001:2015 인증, 등록 번호 PAK17.1724-U; NTN # 0299739-8, 카라치, 파키스탄
의약품: 알리움 사티붐 오일
Allium sativum 오일은 Formocresol(금본위제)과 비교하여 중요하지 않은 치수절개 약제로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 비활성 치수절단술 시술용 약제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항균 효과
기간: 일주
Colony Forming Units/ml(CFU/ml)로 계산한 S. mutans 및 L. acidophilus의 박테리아 수
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Health Sciences Lahore

협력자

Lahore General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UniversityUHS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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