Allium Sativum olaj, mint alternatív, nem létfontosságú pulpotómiás gyógyszer az elsődleges fogakban
2023. március 24. frissítette: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore
Allium Sativum olaj, mint alternatív, nem létfontosságú pulpotómiás gyógyszer az elsődleges fogakban – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy az Allium sativum olajat nem létfontosságú Pulpotomy gyógyszerként használják a Formocresolhoz képest az elsődleges fogakban, értékelve annak Streptococcus mutans és Lactobacillus acidophilus elleni antibakteriális hatását.
Feltételezik, hogy nincs különbség az Allium sativum olaj antibakteriális hatásában a formokrezolhoz képest, ha nem létfontosságú pulpotomiás gyógyszerként használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többkaros párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben negyven, 4-8 év közötti, legalább egy nem létfontosságú elsődleges nagyőrlőfogat tartalmazó beteget választanak ki, és véletlenszerűen osztanak fel A csoportra (Formokrezol) és B csoportra (Allium). sativum olaj).
A nem létfontosságú pulpotomiát a coronalis nekrotikus pulpa eltávolításával hajtják végre.
A steril papírhegyet a gyökércsatornákba mártják és a laboratóriumba viszik.
A megfelelő gyógyszerekkel átitatott pamutpelleteket a gyökércsatorna nyílásaira helyezik, és ideiglenesen feltöltik.
A betegeket egy hét múlva hívják vissza.
Ismét mintát vesznek, és a fogat helyreállítják.
Összehasonlításra kerül a baktériumszám kiindulási és egyhetes kezelés utáni száma között, és telepképző egység/ml-ben (CFU/ml) fejezzük ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- de' Montmorency College of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek együttműködése és a szülők beleegyezése.
- I. és II. osztályú ASA-ban szenvedő betegek (enyhe vagy közepesen súlyos szisztémás betegség).
- Nem traumás, nagymértékben szuvas, így helyreállítható elsődleges őrlőfogak.
- 2 hétig nem szerepelt antibiotikum használat.
- A következő, nem életfontosságú fogakra utaló klinikai tünetek vagy tünetek, például érzékenység ütőhangzáskor, hidegtesztre nem reagáló, periapicalis/furcalis radiolucenciás, lokalizált íny-/nyálkahártya-fájdalom/bőrpír/duzzanat és/vagy enyhe I. fokozatú mobilitás.
Kizárási kritériumok:
- Az érzéstelenítők és a latex allergia története.
- A furkációs területre nyíló pulpapadló radiográfiai bizonyítéka.
- A gyökerek több mint fele felszívódott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Formokrezol (kontroll-arany standard-A csoport)
Ebben a kutatásban előre elkészített formokrezolt (Tricresol és Formalin) használnak.
Összetétel: Trikrezol 35%, Formaldehid (40%) 19%, segédanyag-adalékanyag 100% (PD, Svájc, ISO9001/ISO9001_2000/ ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd.)
|
A formokrezolt nem létfontosságú pulpotómiás gyógyszerként fogják használni (ami aranystandard)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Allium sativum olaj (B kísérleti csoport)
Ebben a kutatásban premade Allium sativum olajat (Fokhagyma olaj) (Mohammad és Baroudi, 2015b) használunk (SAC cégcsoport-9001:2015 tanúsítvánnyal; regisztrációs szám: PAK17.1724-U;
NTN # 0299739-8, Karacsi, Pakisztán
|
Az Allium sativum olajat nem létfontosságú pulpotómiás gyógyszerként fogják használni a Formocresolhoz képest (ami aranystandard)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibakteriális hatás
Időkeret: 1 hét
|
A S. mutans és az L. acidophilus baktériumok száma telepképző egység/ml-ben (CFU/ml)
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniversityUHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .