Óleo de Allium Sativum como Medicamento Alternativo para Pulpotomia Não Vital em Dentes Decíduos
24 de março de 2023 atualizado por: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore
Óleo de Allium Sativum como Medicamento Alternativo para Pulpotomia Não Vital em Dentes Decíduos - Um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico controlado randomizado é usar o óleo de Allium sativum como medicamento não vital para pulpotomia em comparação com o formocresol em dentes decíduos, avaliando seu efeito antibacteriano contra Streptococcus mutans e Lactobacillus acidophilus.
Supõe-se que não haja diferença no efeito antibacteriano do óleo de Allium sativum em comparação com o Formocresol, quando usado como medicamentos não vitais para pulpotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio randomizado controlado multi-braço paralelo no qual quarenta pacientes com idade entre 4 a 8 anos, cada um contendo pelo menos um molar primário não vital, serão selecionados e divididos aleatoriamente em Grupo A (Formocresol) e Grupo B (Allium óleo sativum).
A pulpotomia não vital será realizada removendo a polpa necrótica coronal.
Pontas de papel esterilizadas serão mergulhadas nos canais radiculares e levadas ao laboratório.
Bolas de algodão embebidas nos respectivos medicamentos serão colocadas sobre os orifícios do canal radicular e preenchidas temporariamente.
Os pacientes serão chamados após uma semana.
Amostras serão novamente coletadas e o dente restaurado.
A comparação entre a contagem bacteriana no início e após uma semana de tratamento será feita e expressa em Unidades Formadoras de Colônias/ml (CFU/ml).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- de' Montmorency College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cooperação dos pacientes e consentimento dos pais.
- Pacientes com classificação ASA I e II (doença sistêmica leve a moderada).
- Molares decíduos não traumáticos extensivamente cariados, portanto, restauráveis.
- Sem história de uso de antibióticos por 2 semanas.
- Presença dos seguintes sinais ou sintomas clínicos sugestivos de dente não vital, como sensibilidade à percussão, ausência de resposta ao teste de frio, radiolucência periapical/furcal, sensibilidade/vermelhidão/inchaço localizado na gengiva/mucosa e/ou leve mobilidade grau I.
Critério de exclusão:
- História de alergia a anestésicos e látex.
- Evidência radiográfica de abertura do assoalho pulpar na área de furca.
- Mais da metade das raízes reabsorvidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Formocresol (Controle-Padrão Ouro-Grupo A)
Premade Formocresol (Tricresol & Formalin) será usado nesta pesquisa.
A composição era tricresol 35%, formaldeído (40%) 19%, aditivo excipiente 100% (PD, Suíça, ISO9001/ISO9001_2000/ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd)
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O formocresol será usado como medicamento não vital para pulpotomia (que é o padrão-ouro)
Outros nomes:
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Experimental: Óleo de Allium sativum (Experimental-Grupo B)
O óleo Allium sativum pré-fabricado (óleo de alho) (Mohammad e Baroudi, 2015b) será usado nesta pesquisa (certificado pelo grupo de empresas SAC-9001:2015; registro # PAK17.1724-U;
NTN # 0299739-8, Karachi, Paquistão
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O óleo de Allium sativum será usado como medicamento não vital para pulpotomia em comparação com Formocresol (que é o padrão-ouro)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito antibacteriano
Prazo: 1 semana
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Contagem bacteriana de S. mutans e L. acidophilus contados como Unidades Formadoras de Colônias/ml (CFU/ml)
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dente Não Vital
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Antioxidantes
- Agentes Anticarcinogênicos
- Sulfeto de alila
Outros números de identificação do estudo
- UniversityUHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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