- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05801367
Allium Sativum Oil som alternativ ikke-vital pulpotomimedicin i primære tænder
24. marts 2023 opdateret af: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore
Allium Sativum Oil som alternativ ikke-vital pulpotomimedicin i primære tænder - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at bruge Allium sativum olie som ikke-vitalt Pulpotomy-lægemiddel sammenlignet med Formocresol i primære tænder ved at evaluere dets antibakterielle virkning mod Streptococcus mutans og Lactobacillus acidophilus.
Det er en hypotese, at der ikke er nogen forskel i den antibakterielle virkning af Allium sativum olie sammenlignet med Formocresol, når det bruges som ikke-vitale Pulpotomy-lægemidler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et multi-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor fyrre patienter i alderen 4 til 8 år, som hver indeholder mindst én ikke-vital primær molar, vil blive udvalgt og tilfældigt opdelt i gruppe A (Formocresol) og gruppe B (Allium). sativum olie).
Ikke-vital pulpotomi vil blive udført ved at fjerne den koronale nekrotiske pulpa.
Steril papirspids vil blive dyppet i rodkanalerne og taget til laboratoriet.
Bomuldspellets gennemblødt i de respektive medikamenter vil blive placeret over rodkanalåbningerne og fyldt midlertidigt.
Patienter vil blive tilbagekaldt efter en uge.
Prøver vil blive taget igen, og tanden genoprettes.
Sammenligning mellem bakterietal ved baseline og efter en uges behandling vil blive foretaget og udtrykt som kolonidannende enheder/ml (CFU/ml).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- de' Montmorency College of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientsamarbejde og samtykke fra forældre.
- Patienter med ASA-klassifikation I og II (mild til moderat systemisk sygdom).
- Ikke-traumatisk omfattende karies og derfor genoprettelige primære kindtænder.
- Ingen historie med antibiotikabrug i 2 uger.
- Tilstedeværelse af følgende kliniske tegn eller symptomer, der tyder på ikke-vital tand, såsom ømhed ved percussion, ikke-reagerende på forkølelsestest, periapikal/furcal radiolucens, lokaliseret gingival/slimhindeømhed/rødme/hævelse og/eller let mobilitetsgrad I.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for anæstetika og latex.
- Radiografisk bevis på pulpagulvet, der åbner sig ind i furkationsområdet.
- Mere end halvdelen af rødderne resorberede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Formocresol (Control-Gold standard-Gruppe A)
Premade Formocresol (Tricresol & Formalin) vil blive brugt i denne forskning.
Sammensætningen var Tricresol 35%, Formaldehyd (40%) 19%, hjælpestoftilsætningsstof 100% (PD, Schweiz, ISO9001/ISO9001_2000/ ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd)
|
Formocresol vil blive brugt som ikke-vitalt pulpotomimedikament (som er guldstandarden)
Andre navne:
|
Eksperimentel: Allium sativum olie (eksperimentel gruppe B)
Premade Allium sativum olie (hvidløgsolie) (Mohammad og Baroudi, 2015b) vil blive brugt i denne forskning (SAC group of company-9001:2015 certificeret; registrering # PAK17.1724-U;
NTN # 0299739-8, Karachi, Pakistan
|
Allium sativum olie vil blive brugt som ikke-vitalt pulpotomi-lægemiddel sammenlignet med Formocresol (som er guldstandarden)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antibakteriel effekt
Tidsramme: En uge
|
Bakterietal af S. mutans og L. acidophilus tælles som kolonidannende enheder/ml (CFU/ml)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversityUHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-vital tand
-
Léman Micro Devices SAUkendtKlinisk nøjagtighed af Vital Sign Pressure Sensor
-
National Taiwan University HospitalUkendtVital Pulp terapi i unge permanente tandTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuVital Pulp terapi
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityAfsluttetVital Pulp terapiEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Çağtay MadenAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Muskel tone | Muskelstivhed | Muskelelasticitet | Vital kapacitetKalkun
Kliniske forsøg med Formocresol
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtTandsygdomme | Pulpitis | Tandpulpa sygdomIran, Islamisk Republik
-
Sarah Abdelbar MahmoudIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Texas A & M University Baylor College Of DentistryUkendtTandcaries, der strækker sig til pulpa
-
King Abdulaziz UniversityAfsluttetCaries i tænderne | PulpotomiSaudi Arabien
-
Universidade do Vale do SapucaiAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Université de MontréalSt. Justine's Hospital; SeptodontAfsluttetDyb tandkariesCanada