Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allium Sativum Oil som alternativ ikke-vital pulpotomimedicin i primære tænder

24. marts 2023 opdateret af: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Allium Sativum Oil som alternativ ikke-vital pulpotomimedicin i primære tænder - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at bruge Allium sativum olie som ikke-vitalt Pulpotomy-lægemiddel sammenlignet med Formocresol i primære tænder ved at evaluere dets antibakterielle virkning mod Streptococcus mutans og Lactobacillus acidophilus. Det er en hypotese, at der ikke er nogen forskel i den antibakterielle virkning af Allium sativum olie sammenlignet med Formocresol, når det bruges som ikke-vitale Pulpotomy-lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er et multi-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor fyrre patienter i alderen 4 til 8 år, som hver indeholder mindst én ikke-vital primær molar, vil blive udvalgt og tilfældigt opdelt i gruppe A (Formocresol) og gruppe B (Allium). sativum olie). Ikke-vital pulpotomi vil blive udført ved at fjerne den koronale nekrotiske pulpa. Steril papirspids vil blive dyppet i rodkanalerne og taget til laboratoriet. Bomuldspellets gennemblødt i de respektive medikamenter vil blive placeret over rodkanalåbningerne og fyldt midlertidigt. Patienter vil blive tilbagekaldt efter en uge. Prøver vil blive taget igen, og tanden genoprettes. Sammenligning mellem bakterietal ved baseline og efter en uges behandling vil blive foretaget og udtrykt som kolonidannende enheder/ml (CFU/ml).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientsamarbejde og samtykke fra forældre.
  2. Patienter med ASA-klassifikation I og II (mild til moderat systemisk sygdom).
  3. Ikke-traumatisk omfattende karies og derfor genoprettelige primære kindtænder.
  4. Ingen historie med antibiotikabrug i 2 uger.
  5. Tilstedeværelse af følgende kliniske tegn eller symptomer, der tyder på ikke-vital tand, såsom ømhed ved percussion, ikke-reagerende på forkølelsestest, periapikal/furcal radiolucens, lokaliseret gingival/slimhindeømhed/rødme/hævelse og/eller let mobilitetsgrad I.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med allergi over for anæstetika og latex.
  2. Radiografisk bevis på pulpagulvet, der åbner sig ind i furkationsområdet.
  3. Mere end halvdelen af ​​rødderne resorberede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Formocresol (Control-Gold standard-Gruppe A)
Premade Formocresol (Tricresol & Formalin) vil blive brugt i denne forskning. Sammensætningen var Tricresol 35%, Formaldehyd (40%) 19%, hjælpestoftilsætningsstof 100% (PD, Schweiz, ISO9001/ISO9001_2000/ ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd)
Formocresol vil blive brugt som ikke-vitalt pulpotomimedikament (som er guldstandarden)
Andre navne:
  • medikament til ikke-vital pulpotomiprocedure
Eksperimentel: Allium sativum olie (eksperimentel gruppe B)
Premade Allium sativum olie (hvidløgsolie) (Mohammad og Baroudi, 2015b) vil blive brugt i denne forskning (SAC group of company-9001:2015 certificeret; registrering # PAK17.1724-U; NTN # 0299739-8, Karachi, Pakistan
Allium sativum olie vil blive brugt som ikke-vitalt pulpotomi-lægemiddel sammenlignet med Formocresol (som er guldstandarden)
Andre navne:
  • medikament til ikke-vital pulpotomiprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibakteriel effekt
Tidsramme: En uge
Bakterietal af S. mutans og L. acidophilus tælles som kolonidannende enheder/ml (CFU/ml)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-vital tand

Kliniske forsøg med Formocresol

3
Abonner