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Olio di allium sativum come medicinale alternativo per pulpotomia non vitale nei denti decidui

24 marzo 2023 aggiornato da: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Olio di allium sativum come medicinale alternativo non vitale per la pulpotomia nei denti decidui: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico controllato randomizzato è quello di utilizzare l'olio di Allium sativum come medicamento pulpotomico non vitale rispetto al formocresolo nei denti decidui, valutando il suo effetto antibatterico contro Streptococcus mutans e Lactobacillus acidophilus. Si ipotizza che non vi sia alcuna differenza nell'effetto antibatterico dell'olio di Allium sativum rispetto al formocresolo, se usato come medicamento non vitale per la pulpotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio controllato randomizzato parallelo multi-braccio in cui quaranta pazienti di età compresa tra 4 e 8 anni, ciascuno contenente almeno un molare primario non vitale, saranno selezionati e divisi casualmente in Gruppo A (Formocresolo) e Gruppo B (Allium olio sativo). La pulpotomia non vitale verrà eseguita rimuovendo la polpa necrotica coronale. La punta di carta sterile verrà immersa nei canali radicolari e portata in laboratorio. Palline di cotone imbevute nei rispettivi medicamenti verranno posizionate sopra gli orifizi del canale radicolare e riempite temporaneamente. I pazienti saranno richiamati dopo una settimana. I campioni saranno nuovamente prelevati e il dente restaurato. Il confronto tra la conta batterica al basale e dopo una settimana di trattamento sarà effettuato ed espresso come unità formanti colonia/ml (CFU/ml).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Collaborazione dei pazienti e consenso dei genitori.
  2. Pazienti con classificazione ASA I e II (malattia sistemica da lieve a moderata).
  3. Molari primari non traumatici estensivamente cariati quindi restaurabili.
  4. Nessuna storia di uso di antibiotici per 2 settimane.
  5. Presenza dei seguenti segni o sintomi clinici indicativi di dente non vitale come dolorabilità alla percussione, non risposta al test del freddo, radiotrasparenza periapicale/forcale, indolenzimento/arrossamento/gonfiore gengivale/mucoso localizzato e/o lieve mobilità di grado I.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di allergia agli anestetici e al lattice.
  2. Evidenza radiografica dell'apertura del pavimento pulpare nell'area della biforcazione.
  3. Più della metà delle radici si è riassorbita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formocresolo (Controllo-Gold standard-Gruppo A)
Premade Formocresol (Tricresol & Formalin) sarà utilizzato in questa ricerca. La composizione era tricresolo 35%, formaldeide (40%) 19%, additivo eccipiente 100% (PD, Switzerland, ISO9001/ISO9001_2000/ ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd)
Il formocresolo sarà utilizzato come medicamento pulpotomico non vitale (che è il gold standard)
Altri nomi:
  • medicamento per procedura di pulpotomia non vitale
Sperimentale: Olio di allium sativum (gruppo sperimentale B)
Premade Allium sativum oil (Garlic oil) (Mohammad e Baroudi, 2015b) sarà utilizzato in questa ricerca (gruppo di società SAC-9001:2015 certificato; Registrazione n. PAK17.1724-U; NTN # 0299739-8, Karachi, Pakistan
L'olio di allium sativum sarà utilizzato come medicamento pulpotomico non vitale rispetto al formocresolo (che è il gold standard)
Altri nomi:
  • medicamento per procedura di pulpotomia non vitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto antibatterico
Lasso di tempo: 1 settimana
Conta batterica di S. mutans e L. acidophilus contata come unità formanti colonia/ml (CFU/ml)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dente non vitale

Prove cliniche su Formocresolo

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